Expert Process Assurance Stérilité H/F

Location :Vernouillet - 2828500,Centre-Val de Loire, France Contract type :Permanent Job ID :2940 Description de rôle Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS. Au sein du département Production Aseptique, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins. Nous sommes à la recherche d'un Expert Process Assurance de Stérilité passionné et motivé pour rejoindre notre équipe. En tant qu'ExpertProcess Assurance de Stérilité, vous jouerez un rôle crucial dans la garantie et le maintien des processus aseptiques à Vernouillet, France. Vous veillerez à ce que nos processus soient efficaces et conformes aux exigences des autorités réglementaires. Vos missions En tant qu'ExpertProcess Assurance de Stérilité du département Production Aseptique, vous serez responsable des missions ci-après : - Exigences des processus : Définir les exigences pour l'évaluation des risques liés aux processus de stérilisation et remplissage aseptiques. Supporter les rédactions d'analyse de risque. Préparer et maintenir les procédures, agir en tant qu'expert pour soutenir l'équipe de production. - Qualité et conformité : Préparer des stratégies pour les processus de stérilisation et remplissage aseptique, fournir son expérience lors de la rédaction de cahiers de charges pour des projets, réviser et approuver les documents de validation. - Mise en oeuvre de nouveaux produits et processus : Évaluer les nouvelles exigences, commenter et rédiger des documents pertinents pour les dossiers réglementaires, et identifier et mettre en oeuvre de nouveaux éléments potentiels. - Soutien à la production : Mener des enquêtes techniques, commenter et apporter son expertise sur les déviations, et coordonner les contacts avec les parties prenantes externes. - Licence d'exploitation : Préparer et présenter des réponses aux demandes des inspecteurs et auditeurs, former et coacher le personnel. Proposer et mettre en oeuvre des optimisations. Qualifications Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Diplôme en pharmacie, chimie, ingénierie ou équivalent avec 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. - Expérience confirmée en gestion des processus de stérilisation et remplissage aseptique. - Connaissance des règles EU GMP et expérience dans un environnement réglementé GMP. - Expérience dans la documentation de validation. - Compétences en communication et capacité à travailler avec tous les intervenants de l'organisation. - Maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, pour une bonne communication et collaboration avec l'organisation et les parties prenantes au niveau Global. Si vous êtes une personne dotée d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, ayant une excellente organisation et une capacité à coordonner les projets, alors nous vous invitons à postuler dès maintenant. Nous sommes impatients de recevoir votre candidature Votre nouvelle équipe : Vous rejoindrez une équipe dynamique et engagée au sein de notre équipe de production aseptique composée de plus de 150 personnes. Nous valorisons la collaboration, l'innovation et l'excellence opérationnelle. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des experts de divers domaines, Superviseurs de Production, Opérateurs de Production, Conducteurs d'équipement, Conducteurs Animateurs, Ingénieurs, Techniciens, Pharmaciens et Responsables de Secteur pour garantir la qualité et la conformité de nos processus de production. Contact et candidature Vous n'avez pas besoin de télécharger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre résumé ou votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse. Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour nos patients et notre société Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble Chez LEO Pharma, nous participons à l'épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d'explorer la dermatologie. LEO Pharma est à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments. De plus, LEO Pharma est un leader dans le domaine de la thrombose et se concentre particulièrement sur la thrombose associée au cancer. En tirant parti de notre expérience dans le domaine des maladies thromboemboliques veineuses, nous continuons de mobiliser la communauté médicale et de soutenir l'éducation et la formation scientifiques dans ce domaine particulier de soins. Chez LEO Pharma, nous donnons la priorité aux patients dans tout ce que nous faisons, et c'est ce qui nous distingue Pour nous, être pionniers ensemble consiste à constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients. Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, car nous pensons que nos différentes perspectives, expériences et attitudes nous permettent de prendre les meilleures décisions pour LEO Pharma et de répondre aux besoins du marché dans lequel nous opérons. Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification des antécédents par un tiers.