Ingénieur C&Q H/F
il y a 1 semaine
Description du poste: Au sein de l'équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l'agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d'Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique. Missions : Commissioning des équipements : - Participer à la revue de conception des systèmes - Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle - Compléter les SAT fournisseurs Qualification des équipements : - Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT) - Participer à la rédaction d'analyses de risques - Participer à la rédaction d'analyses de criticité - Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. - Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP - Suivre des non-conformités et actions correctives associées - Rédiger des rapports de qualification Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q : - Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais. - Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter. - Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports Validation de procédés : - Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. - Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production - Rédiger des rapports de validation Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l'internationale. Profil : - De formation Bac +5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements - Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée - Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 - Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste - Un niveau d'anglais technique serait un plus - Vous faites preuves d'un esprit d'analyse, de rigueur et d'une aisance relationnelle Rémunération et avantages : - Politique interne sur le télétravail. - CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc). - 13 RTT + un compte épargne temps. - Carte de tickets restaurant. - Prévoyance Santé. - Prime de vacances. - Prime de cooptation. - Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable. - Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise. Notre process de recrutement : - Vous candidatez - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement - Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio - Si validation, envoi de la proposition de collaboration - Début de votre parcours d'intégration chez Expleo A bientôt dans nos équipes La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. #LI-LB3
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Ingénieur C&Q Pharmaceutique – Qualification
il y a 5 jours
Rouen, France Expleo Temps pleinUne entreprise spécialisée en ingénierie recherche un Ingénieur C&Q pour le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la qualification d'équipements et la validation de procédés, avec au moins 5 ans d'expérience requis. La connaissance des réglementations pharmaceutiques et une maîtrise du cycle en V sont essentielles. Des déplacements...
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Ingénieur C&Q H
il y a 5 jours
Rouen, France Expleo Temps pleinDescription du posteAu sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.Missions:Commissioning des équipements :Participer à la revue de conception des systèmesRevoir les protocoles FAT des fournisseurs...
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Leader C&Q H/F
il y a 7 jours
Rouen, France Impac Ingenierie Temps pleinQui sommes-nous ? IMPAC Ingénierie®, filiale du groupe MPA, s'est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, MPA Service accompagne au travers de ses différentes entités, depuis plus de 35 ans, les plus grands industriels dans des secteurs variés comme la...
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Stagiaire Qualité Gestion Des Risques
il y a 2 jours
Rouen, France CHU Rouen Temps pleinParticipation aux missions des ingénieurs qualités dans un contexte d'attribution de nouvelles missions confiées au service (certification cancérologie : EU-CCC (INCA) ) - Accompagnement des secteurs du centre d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) - laboratoire de Biologie de la Reproduction (BDR) et service de gynécologie de médecine de la...
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Ingénieur Process H/F
il y a 1 semaine
Rouen, France YV CONSEIL ET RECRUTEMENT Temps pleinDans le cadre de l'évolution de l'entreprise mais aussi dans l'évolution vers les nouvelles normes et contraintes environnementales, qualitativesd'optimisation des processus de fabrication de demain, nous lançons ce recrutement d'un ingénieur PROCESS H/F à Rouen-76000-Seine maritime-Normandie : Ingénieur Process en vue de devenir responsable H/F Les...
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Ingénieur Process H/F
il y a 4 semaines
Rouen, France YV CONSEIL ET RECRUTEMENT Temps pleinDans le cadre de l'évolution de l'entreprise mais aussi dans l'évolution vers les nouvelles normes et contraintes environnementales, qualitativesd'optimisation des processus de fabrication de demain, nous lançons ce recrutement d'un ingénieur PROCESS H/F à Rouen-76000-Seine maritime-Normandie : Ingénieur Process en vue de devenir responsable H/F Les...
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Ingénieur qualité X/F/H
il y a 5 jours
Rouen, France Abylsen Temps pleinJoin to apply for the Ingénieur qualité X/F/H role at AbylsenJoin to apply for the Ingénieur qualité X/F/H role at AbylsenExploratrice de talent en ingénierie ️ || Secteurs industriels || Rouen Ce que vous ferez:Vous serez le garant de la qualité sur votre périmètre, le lien de confiance entre le client, la production et les équipes internes. Vous...
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Ingénieur Électricité H/F
il y a 4 semaines
Rouen, France Camo Groupe Temps pleinJe recrute un(e) Ingénieur(e) Électricité - H/F pour une société spécialisée dans le secteur du bâtiment et des travaux publics, intervenant sur des projets publics et privés variés. Missions principales : - Concevoir et superviser la réalisation de projets électriques - Élaborer des solutions techniques innovantes et fiables - Garantir le...
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Ingénieur VRD H/F
il y a 4 semaines
Rouen, France Camo Groupe Temps pleinJe recrute un(e) Ingénieur(e) VRD - H/F pour une société spécialisée dans le secteur du bâtiment et des travaux publics, intervenant sur des projets publics et privés variés. Missions principales : - Concevoir la voirie, les réseaux et autres infrastructures d'aménagement urbain - Produire les plans et documents techniques conformes aux normes -...
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Ingénieur Automaticien
il y a 4 jours
Rouen, France CONSULTYS Temps pleinDepuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de...
