PV Officer

Date de début : Dès que possible Lieu de travail : Saint-Cloud Durée : CDI Fourchette de Salaire de Base : A discuter Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. Missions: Sous la responsabilité d'un responsable d'équipe, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration. En tant que Officer PV (H/F), vous jouerez un rôle essentiel dans : * Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance provenant de diverses sources ; Saisir/contrôler la saisie des données dans les bases de données et garantir l'exactitude et L'exhaustivité des informations ; Analyser les données d'un point de vue qualitatif et quantitatif ; Évaluer la gravité et l'espérance des événements indésirables signalés et évaluer le profil bénéfice-Risque des produits ; Des projets de rapports de sécurité et autres documents réglementaires selon les besoins suivant un modèle ; Fournir formation et soutien aux autres membres du personnel sur les processus et les meilleures pratiques ; Mener des recherches de littérature avec une stratégie ponctuelle ; Effectuer la surveillance réglementaire ; Assurer le respect des exigences réglementaires et des procédures opérationnelles standard de l'entreprise ; Effectuer des contrôles de qualité sur les activités de l'opérateur ; Interagir avec les clients sur les activités définies dans le processus ; Mise à jour PSMF ; Soutenir les EUQPPV/RPV, les responsables clients ou les chefs d'équipe dans leurs activités quotidiennes ; Profil * De formation Bac+3 à 5 en sciences de la vie (pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe). * Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie) * Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur ainsi que pour votre polyvalence et votre dynamisme * Vous faites preuve d’un excellent sens de la communication * Vous êtes organisé(e), autonome, proactif(ve) et force de proposition * Vous considérez que l’innovation, la performance et l’engagement sont des valeurs primordiales Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, ce poste est fait pour vous La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité. Nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction Chez UNIVERSAL MEDICA nous accompagnons les industriels de la santé en proposant des solutions d’externalisation sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation. Forts de notre expérience et de nos expertises reconnues, nous offrons des solutions d’externalisation couvrent les domaines de l’Information Médicale, des Vigilances Sanitaires, de la Gestion de la Qualité, des Affaires Réglementaires, de la Conformité à la LEA et de la Transparence en santé. Chez EUROPHARMA nous accompagnons le développement des compétences dans le secteur de la santé en offrant des solutions de formation complètes et innovantes. En tant qu’éditeur d’une plateforme LMS (Learning Management System) performante et créateur de contenus pédagogiques, EUROPHARMA se positionne comme un expert en ingénierie de la formation, capable de concevoir et de déployer des programmes de formation sur mesure. Grâce à notre expertise, nous accompagnons nos clients dans la mise en place de formations efficaces, conformes aux normes réglementaires et adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation. Chez CHERRY FOR LIFE SCIENCE, nous combinons notre expertise en marketing santé avec des stratégies de contenu innovantes pour accompagner les industriels du secteur médical. Nous proposons des solutions sur-mesure afin de renforcer leur visibilité et leur engagement auprès des professionnels de santé ainsi que du grand public. Nous gérons également le site internet grand public, Santé sur le Net, une plateforme reconnue pour la diffusion d’informations fiables et accessibles sur des sujets de santé. Nos contenus sont pensés pour informer, éduquer et sensibiliser, tout en respectant les exigences scientifiques et réglementaires. Chez ZEBRA SANTE, nous accompagnons les industries de santé dans le déploiement de solutions adaptées au secteur officinal, permettant ainsi de créer un lien solide entre les laboratoires, les pharmacies et les équipes officinales. Grâce à notre expertise en communication et à notre collaboration avec des pharmaciens advisors, nous élaborons des stratégies innovantes et conformes aux réglementations pour les laboratoires souhaitant intégrer leurs produits ou services dans l’univers de la pharmacie. Chez SH CONSULTING, nous accompagnons les sites industriels dans le secteur pharmaceutique et les biotechnologies en offrant des solutions sur-mesure adaptées à leurs besoins spécifiques en matière de conformité aux BPF et de gestion de projets industriels. Nous intervenons sur des audits et des missions variées et stratégiques pour assurer le bon fonctionnement, la qualité et la conformité des sites industriels face aux exigences réglementaires. Ref : C100O94922