Assistant.e Contrôle Qualité H/F

Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde. FAREVA Mirabel place au cœur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap. Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un contrat à durée déterminée, un poste d'Assistant.e Contrôle Qualité pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au Service Contrôle Qualité Support. Activités principales : En support au Coordinateur en charge des données analytiques et des études de stabilité, vos missions seront essentiellement axées sur le pilotage des changes controls associés au Service QC Support : - Présenter, instruire et planifier des modifications ; - Assurer la coordination des différents acteurs, y compris la sous-traitance externe ; - Assurer le suivi des actions afin de garantir le respect du planning pour la fourniture des différents livrables ; - Se positionner en support technique, participer à la résolution de problématiques techniques ou analytiques ; - Réaliser des synthèses documentaires, participer à la rédaction ou à la mise à jour de la documentation qualité ; - Respecter les normes de sécurité, d'hygiène et de qualité définies pour son secteur ; - Assurer la gestion informatique du dossier dans Master Control et clôturer les actions ; - Entretenir les relations avec les demandeurs/clients externes et internes… Ces changes portent sur la mise en œuvre ou la modification de méthodes et/ou spécifications analytiques, la concrétisation de la veille technique et réglementaire, l'installation et la qualification de nouveaux équipements, l'adaptation de leur plage d'utilisation, l'initialisation de nouvelles études de stabilité, l'adaptation des exigences Data Integrity, la création ou l'optimisation de processus en phase avec les activités analytiques…. Vous pourrez également vous appuyer sur votre expertise technique pour : - Participer à la rédaction de protocoles et rapports en lien avec ces changes ; - Apporter aux membres de l'équipe la formation et l'assistance de 1er niveau nécessaire à la résolution de problèmes techniques ou organisationnels ; - Partager une vue précise des besoins associés à la technique ou au processus en termes de charge d'activité, délai de réalisation, équipements rattachés… Formation et expérience professionnelle Vous disposez d'un diplôme de niveau Bac +4/5 associé à une expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans un laboratoire contrôle qualité ou d'un diplôme de niveau Bac +2 associé à une expérience professionnelle d'au moins 10 ans dans des fonctions similaires. Compétences requises - Maîtriser les techniques d'analyse physico-chimiques et/ou microbiologiques, détenir une solide expérience de l'environnement Data Integrity en Contrôle Qualité, savoir utiliser des équipements de laboratoire ; - Avoir la capacité de pratiquer la réglementation analytique dans l'industrie pharmaceutique : connaître les normes GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les différentes pharmacopées ; - Avoir des capacités rédactionnelles ; - Maîtriser l'anglais. Savoir être : - Posséder un esprit de synthèse ; - Faire preuve d'une grande rigueur et de beaucoup de précision ; - Avoir des capacités de communication, tant écrites qu'orales ; - Savoir travailler en équipe. - Démontrer un caractère pragmatique et facilitant