Expert Assurance de Stérilité H/F

Partenaire de l'industrie pharmaceutique au niveau mondial, l'entreprise fabrique et commercialise des systèmes d'administration de médicaments injectables prêts à remplir. Nous fournissons aux laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques des solutions innovantes, des supports et ressources pour les aider à atteindre leurs objectifs depuis le développement jusqu'au lancement de leurs produits et tout au long de leur cycle de vie. Le siège mondial de cette entité est basé près de Grenoble, sur un site qui accueille également une unité de production parmi les 7 sites de production mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique). Au sein de l'équipe R&D Pharmaceutical Systems - Global services nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) R&D sénior qui apportera son expertise sur les procèdes de stérilisation (classiques et innovants) et les produits (auto injecteurs, safety, wearableset PFS) dans le cadre d'évaluation des impacts de stérilisation pour nos projets d'innovation. Vous évaluerez également les conséquences fonctionnelles et les propriétés barrières lors de problématiques techniques/process des phases de stérilisation. Vous êtes l'interlocuteur clé des équipes de la stérilisation mondiale, de l'ingénierie (GIE) ainsi que de nos experts des autres BU & BDTI sur l'ensemble des sujets en lien avec cette expertise. Vous pourrez avoir des contacts avec des clients ou fournisseurs sur des questions d'expertise liées à la stérilisation. Vous serez intégré(e) dans une équipe d'expertise dans les domaines de la mécanique, de la microbiologie, du packaging & de la stérilisation. Responsabilités : Coordonner la représentation globale de la R&D PS pour les activités en lien avec la stérilisation dans le cadre de développements de nouveaux produits ainsi lorsque l'interaction produit/ process de stérilisation est questionnée. Assurer la Veille règlementaire et bibliographique sur les standards et normes liés au process de stérilisation ainsi que leur impact sur les matériaux. Effectuer un benchmark des nouveaux process de stérilisation avec un faible impact environnemental tout en assurant la qualité de stérilisation. Coordonner ou fournir de l'expertise pour les analyses d'impact et la définition des plans projets qui questionnent les interférences produit/procédés de stérilisation. Assurer un suivi des attendus produits en lien avec les standards/normes de stérilisation. Apporter du support technique sur tout type de questions relatives au produit (en interne sur des activités ponctuelles/dans un contexte projet et en externe) et ferez le lien avec les équipes de développement en lien avec le design des produits Profil recherché : Issu(e) d'une formation à dominante technique de type Ingénieur (Bio)- Process, Matériau ou Bac +5, vous possédez une expérience en process de stérilisation (3 à 5 ans), de préférence acquise dans l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux. Expertise en process de sterilization/ decontamination (steam/EO/Gamma) Capacité à travailler en mode projet multifonctionnel et à représenter la fonction R&D sur les engagements de ressource et de date de réalisation Capacité à organiser les différentes activités au sein de la R&D et à fédérer efficacement autour de ses projets (labos spécialisés en interne ou en externe, flux logistiques, autres experts) Capacité avérée à innover tout en livrant le travail technique dans les délais et selon les normes. Bonne communication à l'oral et à l'écrit. Pédagogie et vulgarisation sur les domaines scientifiques et techniques. Représentation dans des forums externes de type conférence ou articles spécialisés