Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
il y a 4 jours
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com Au sein d'un établissement pharmaceutique, l'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pilote et accompagne les projets de validation de systèmes informatisés (GxP) conformément aux exigences réglementaires (BPF/GMP, 21 CFR PART 11, Annexes 11, etc.). Il/elle intervient sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, en collaboration avec les équipes IT, production, assurance qualité et métiers. Missions principales : - Piloter et réaliser les activités de validation des systèmes informatisés (ERP, LIMS, SCADA, MES, équipements automatisés, etc.) - Rédiger et approuver la documentation de validation : analyses de risques, plans directeurs de validation, protocoles (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, évaluations d'impacts - Participer à la qualification des infrastructures (serveurs, réseaux, bases de données) supportant les applications GxP - Coordonner les activités de tests (recette fonctionnelle, intégration, tests de sécurité, tests d'anomalies, tests de back-up/restauration) - Assurer la gestion des anomalies, des déviations et proposer les actions correctives (CAPA) - Garantir la conformité aux exigences réglementaires (BPF, 21 CFR Part 11, annexe 11, Data Integrity) - Contribuer aux audits internes, aux inspections réglementaires, et à la veille concernant la gestion des données - Accompagner et former les utilisateurs et les équipes supports aux bonnes pratiques de validation des systèmes informatisés - Bac+5 (école d'ingénieur, master ou équivalent) spécialisé en informatique, systèmes d'information, ou en qualité/pharmaceutique - Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement pharmaceutique (industrie du médicament ou dispositif médical) - Maîtrise des référentiels réglementaires : BPF/GMP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, Data Integrity, GAMP 5 - Excellente capacité rédactionnelle et sens de la gestion documentaire - Bonne maîtrise des environnements techniques : systèmes/serveurs, bases de données, réseaux, logiciels métiers - Rigueur, autonomie, force de proposition et bon relationnel - Anglais professionnel apprécié
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
il y a 4 jours
Toulouse, France Efor Group Temps pleinAu sein d'un établissement pharmaceutique, l'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pilote et accompagne les projets de validation de systèmes informatisés (GxP) conformément aux exigences réglementaires (BPF/GMP, 21 CFR PART 11, Annexes 11, etc.). Il/elle intervient sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, en collaboration avec...
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Ingénieur Validation Système Informatique
il y a 2 semaines
Toulouse, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Ingénieur Validation Système Informatique Qv Vsi H/F
il y a 2 semaines
Toulouse, France Efor Group Temps pleinDans le cadre du renforcement de nos équipes spécialisées dans la qualité et la validation dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Système Informatique (QV VSI). Vous interviendrez sur nos projets clients, en garantissant la conformité réglementaire (BPF/GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5) lors de la mise en oeuvre et du...
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Ingénieur validation système/Ingénieure validation système
il y a 14 heures
Toulouse, France ECM Engineering Conception Maintenance Temps pleinIngénieur validation fonctionnelle Spatial (H/F) Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Validation Fonctionnelle Spatial (H/F). Intégré(e) aux équipes projet, vous interviendrez sur les phases de tests, d’essais et de validation fonctionnelle de systèmes et sous-systèmes satellites. Vous serez un acteur clé de la...
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Consultant(e) Validation Systèmes Automatisés
il y a 1 semaine
Toulouse, Occitanie, France EFOR Temps pleinChaque système validé contribue directement à la fabrication de solutions qui comptent pour les patients.Notre ambition : garantir la performance, la conformité et la fiabilité de nos équipements et infrastructures. En tant que Consultant(e) en Validation Systèmes Automatisés, vous jouerez un rôle clé pour soutenir notre mission et accompagner la...
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Ingénieur Validation
il y a 1 semaine
Toulouse, Occitanie, France Groupe SII Temps pleinAfin de renforcer son pôle Système Télécom, SII recherche un Ingénieur Validation Système dans le secteur spatial.Dans le cadre du développement d'une ligne de produits satellites de télécommunication de dernière génération, nous renforçons notre équipe IVV (Intégration, Vérification et Validation).Nous recherchons un profil capable...
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Ingénieur Validation
il y a 1 semaine
Toulouse, Occitanie, France Groupe SII Temps pleinAfin de renforcer son pôle Système Télécom, SII recherche un Ingénieur Validation Système dans le secteur spatial.Dans le cadre du développement de la constellation Telecom basé sur la technologie 5G, nous renforçons notre équipe IVV (Intégration, Vérification et Validation).Nous recherchons un profil capable d'apporter une vision système et...
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Ingénieur Validation
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France ADENTIS Temps pleinDans le cadre de projets spatiaux, nous recherchons un(e)Ingénieur(e) Validation & Testsspécialisé(e) enscripting Python, pour intervenir sur des activités de validation logicielle dans un environnement technique hybride.Vous travaillerez à partir de spécifications logicielles et de documentation de haut niveau, en lien avec des équipes systèmes,...
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Responsable Intégration et Validation Systèmes
il y a 2 semaines
Toulouse, France Equans Temps plein"Fort d’une solide expérience dans la validation de systèmes complexes, vous recherchez un poste avec de nouveaux challenges vous permettant d’avoir plus de responsabilités notamment en gestion d’équipe. Alors vous êtes la personne dont nous avons besoin". Enjeu international, stratégique et sensible, l’Energie est en pleine révolution...
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Toulouse, France agap2 Temps pleinOverviewNous recrutons un Ingénieur Validation Logiciel – Secteur SpatialTu veux participer activement au développement d’un programme de nanosatellites et intervenir au cœur de la validation fonctionnelle et logicielle de systèmes critiques ?Chez agap2, nous t’offrons l’opportunité de rejoindre nos équipes d’ingénierie spécialisées dans...
