Responsable conformité réglementaire H/F
il y a 24 heures
Expert & Manager recherche pour l'un de ses clients, Industrie Pharmaceutique, un Responsable conformité réglementaire H/F. Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront :Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique.Coordonner des activités d'enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique.Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous nouveaux projets ou produits sur le site d'Amboise.Participer à la rédaction des dossiers réglementaires et des réponses aux questions des différentes autorités.Suivre financièrement les demandes hors routine (du chiffrage au purchase order).Dans ce cadre vous serez amené à : Collecter et mettre en forme de la documentation technique nécessaire aux dossiers d'enregistrement des clients par rapport à la réglementation en vigueur et aux pratiques internesApporter une expertise réglementaire à la fonction nouveaux produits internes ainsi qu'à nos clientsParticiper à l'évaluation des impacts des change control dans le cadre de variations réglementairesParticiper à l'élaboration de l'Etat des lieux Annuel d'établissement, des déclarations de modificationParticiper à l'élaboration de la déclaration concernant les Matières premières à usage Pharmaceutiques, à la gestion des substances réglementées (stupéfiants et psychotropes).Valider les codes dans l'ERP après avoir vérifié leur applicabilité afin d'autoriser la mise en productionProfil recherchéFormation : Bac +5/6.Expérience : Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique. Une expérience CDMO permettant d'appréhender la relation client serait un plus.Compétences attendues :Connaissance des différentes réglementations (UE, FDA, PMDA)Rigueur, réactivité, sens de l'analyse et adaptabilité Niveau d'anglais courant : communication écrite et orale avec les clients étrangers ainsi qu'avec les autorités de tutelles (FDA, PMDA...) requis.Informations complémentairesRestaurant d'entrepriseMutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entrepriseForfait horaires - 38H + 15 RTT6 semaines de congés payésEpargne d'entreprise
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Analyste Conformité Réglementaire H/F
il y a 5 jours
Roissy-en-France MICHAEL PAGE ACHATS LOGISTIQUE Temps pleinRattaché au Responsable Logistique et Conformité, vos principales missions seront les suivantes : * Soutenir la maintenance des bases de données de tenue des registres, * Obtenir les informations nécessaires pour assurer une coordination logistique adéquate des importations et exportations, * Participer à l'analyse et à l'interprétation des lois...
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Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H
il y a 2 semaines
FRANCE - - HAU - NANTERRE AXA Temps pleinNotre raison d'être chez AXA ? Chaque jour, nous agissons ensemble pour le progrès humain en protégeant ce qui compte dans + de 50 pays. Accompagner près de 95 millions de clients à chaque étape de leur vie, une mission qui donne le sourire et envie de se lever le matin à nos employés et agents (+ de dans le monde ) Chez AXA, nous sommes riches de...
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Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H
il y a 2 semaines
FRANCE - - HAU - NANTERRE AXA Temps pleinAu sein de la Direction Sécurité et Protection des données, nous recherchons un Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H qui aura les principales responsabilités suivantes \: Faire évoluer la stratégie de conformité (et ses processus) au fur et à mesure de l'extension du scope d'application en tenant compte des contraintes...
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Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H
il y a 6 jours
FRANCE - - HAU - NANTERRE AXA Temps pleinNous sommes persuadés que pour bien prendre soin de nos clients, nous devons commencer par bien prendre soin de nos collaborateurs Les avantages que nous proposons à nos salariés sont nombreux. Nous choisir, c'est bénéficier par exemple :D'un package de rémunération complet comprenant un salaire fixe, un complément de rémunération variable, des...
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Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H
il y a 1 semaine
FRANCE - - HAU - NANTERRE AXA Temps pleinNous sommes persuadés que pour bien prendre soin de nos clients, nous devons commencer par bien prendre soin de nos collaborateurs Les avantages que nous proposons à nos salariés sont nombreux. Nous choisir, c'est bénéficier par exemple :D'un package de rémunération complet comprenant un salaire fixe, un complément de rémunération variable, des...
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Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H
il y a 4 jours
FRANCE - - HAU - NANTERRE AXA Temps pleinAu sein de la Direction Sécurité et Protection des données, nous recherchons un Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H qui aura les principales responsabilités suivantes \: Faire évoluer la stratégie de conformité (et ses processus) au fur et à mesure de l'extension du scope d'application en tenant compte des contraintes...
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Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H
il y a 2 jours
FRANCE - - HAU - NANTERRE AXA Temps pleinAu sein de la Direction Sécurité et Protection des données, nous recherchons un Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H qui aura les principales responsabilités suivantes \: Faire évoluer la stratégie de conformité (et ses processus) au fur et à mesure de l'extension du scope d'application en tenant compte des contraintes...
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Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H
il y a 9 heures
FRANCE - - HAU - NANTERRE AXA Temps pleinAu sein de la Direction Sécurité et Protection des données, nous recherchons un Expert Conformité Réglementaire Sécurité F/H qui aura les principales responsabilités suivantes \: Faire évoluer la stratégie de conformité (et ses processus) au fur et à mesure de l'extension du scope d'application en tenant compte des contraintes...
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Analyste Conformité Réglementaire H/F
il y a 1 semaine
Roissy-en-France MICHAEL PAGE Temps pleinActeur majeur de l'industrie. Rattaché au Responsable Logistique et Conformité, vos principales missions seront les suivantes : * Soutenir la maintenance des bases de données de tenue des registres, * Obtenir les informations nécessaires pour assurer une coordination logistique adéquate des importations et exportations, * Participer à l'analyse et à...
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Analyste Conformité Réglementaire H/F
il y a 3 jours
Roissy-en-France MICHAEL PAGE Temps pleinActeur majeur de l'industrie. Rattaché au Responsable Logistique et Conformité, vos principales missions seront les suivantes : * Soutenir la maintenance des bases de données de tenue des registres, * Obtenir les informations nécessaires pour assurer une coordination logistique adéquate des importations et exportations, * Participer à l'analyse et à...
