Ingénieur validation/Ingénieure validation

il y a 5 jours

France EFOR Temps plein

Dans le cadre de la revue et de l'optimisation de la stratégie de validation de nettoyage, nous recrutons un(e) Chargé(e) de Validation de Nettoyage pour intervenir chez nos clients du secteur pharmaceutique en région Normandie.Votre mission sera d'assurer l'évaluation, la mise à jour et le renforcement des stratégies de validation de nettoyage, afin de garantir leur conformité réglementaire, leur efficacité opérationnelle et leur adaptation aux évolutions des produits et procédés.Vos principales missions :Réaliser l'analyse critique des stratégies existantes de validation de nettoyage et des plans maîtres associésContrôler la conformité aux exigences réglementaires (BPF/GMP, EMA, FDA, PIC/S...) et aux standards internesRevoir et mettre à jour la cartographie des équipements, matières actives, matrices à risque, et flux de productionVérifier la pertinence des rationales scientifiques pour le choix des seuils de résidus acceptablesAuditer la robustesse des méthodes analytiques et microbiologiques employées pour la validationProposer des recommandations d'amélioration, rédiger ou actualiser les plans maîtres, protocoles et matrices de risquesSuivre la cohérence et l'efficacité des campagnes de tests terrains, compiler et analyser les résultatsPiloter ou accompagner la gestion des écarts, des CAPA et la documentation qualité associéePréparer, sécuriser et accompagner les audits et inspections internes et externes relatifs à la validation de nettoyageContribuer à la formation et à l'accompagnement des équipes sur la revue des bonnes pratiques et exigences de validationVotre profil :Formation supérieure scientifique Bac +5 (pharmacie, ingénierie, chimie, biotechnologies...)Expérience significative (min. 3 ans) dans la revue ou la gestion de la validation de nettoyage en milieu pharmaceutiqueMaîtrise des référentiels BPF/GMP, des attentes des agences (EMA, FDA...) et des méthodologies d'évaluation de risquesSolides compétences en rédaction de documents qualité et en gestion documentaire réglementéeEsprit d'analyse critique, rigueur, autonomie, capacité à travailler en équipe transverseExpérience avec les procédés aseptiques, stériles ou biotech : un atoutPourquoi rejoindre EFOR ? EFOR, fondé en 2013, est aujourd'hui l'un des leaders européens du conseil en Life Sciences, avec plus de 3 000 collaborateurs et 30 agences à travers la France, la Belgique, la Suisse et les États-Unis.Notre ambition : sécuriser l'innovation et la mise sur le marché des produits de santé dans un contexte réglementaire et technologique en constante évolution. Nous croyons à la richesse des personnalités et à la force du collectif. Chez EFOR, vous trouverez un environnement bienveillant, stimulant, où l'expertise, l'engagement et le partage sont au cœur de notre ADN. Plus d'infos sur : www.efor-group.com

  • Ingénieur validation/Ingénieure validation

    il y a 5 jours

    France EFOR Temps plein

    Chargé(e) Validation de Stérilisation (H/F)Vos missionsDans le cadre du renforcement de nos équipes spécialisées en assurance qualité et validation, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation de Stérilisation pour intervenir chez nos clients du secteur des Life Sciences (dispositifs médicaux, pharmaceutique).Vous interviendrez sur des projets à...

  • Ingénieur test et validation

    il y a 3 jours

    France ADENTIS Temps plein

    ADENTIS est une société de conseil en ingénierie de la R&D spécialisée dans les systèmes embarqués et les nouvelles technologies. Nous travaillons également sur des projets en IT et en cybersécurité.Nous intervenons sur des secteurs d'activités diversifiés tels que l'aéronautique, l'automobile, le ferroviaire, la TV numérique, l'électronique...

  • Ingénieur validation nettoyage

    il y a 3 semaines

    Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Ingénieur Intégration Validation Système

    il y a 1 jour

    France Pacte Novation S A Temps plein

    Découvrez notre offre d’emploi ingénieur intégration validation et rejoignez des équipes dynamiques ! PACTE NOVATION, filiale du Groupe HIGHNORMA, se distingue par sa maturité et son expertise sur un large éventail de technologies différenciantes, positionnant l’innovation au cœur de ses priorités. Grâce à une organisation en filiales...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Île-de-France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification / ValidationEntreprise : Agap2Lieu : Île-de-France ou NormandieType de contrat : CDISecteur Industriel : Life SciencesDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, dynamique et sociable.Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).Vous avez de bonnes...

  • Ingénieur/Ingénieure qualité fournisseur documentaire et CFSI

    il y a 2 jours

    France JEUMONT ELECTRIC Temps plein

    Ingénieur/Ingénieure qualité fournisseur documentaire et CFSIType de contrat : CDILieu : JeumontDirection : Qualité fournisseursExpérience : Minimum requis juniorFiliale des groupes Framatome et Naval Group, JEUMONT Electric offre une large gamme de fabrication d’équipements électriques et de services de maintenance et de remplacement, appuyée sur...

  • Ingénieur Python

    il y a 1 jour

    France Framatome Temps plein

    Intitulé du posteIngénieur Python - Validation et Développement F/HDescription de la missionLa Business Unit (BU) Instrumentation et Contrôle-Commande (I&C) regroupe 2400 collaborateurs répartis dans 5 pays. Cette entité conçoit, produit et livre des systèmes d’instrumentation et de contrôle-commande de sûreté des chaudières nucléaires....

  • Ingénieure / Ingénieur sûreté nucléaire

    il y a 1 jour

    France GIFEN Temps plein

    Les missions du métier de : Ingénieure / Ingénieur sûreté nucléaire L'ingénieur sûreté nucléaire prend l'ensemble des dispositions permettant de garantir la sûreté des installations et de prévenir les incidents. Il a pour mission de préserver l'homme et l'environnement de la dispersion de matières radioactives. Au sein d'une centrale...

  • Ingénieure/Ingénieur Génie Civil

    il y a 2 jours

    France GIFEN Temps plein

    Les missions du métier de : Ingénieure/Ingénieur Génie CivilLe domaine du Génie Civil comporte plusieurs facettes et donc des métiers qui concernent les travaux publics (voirie, réseau…) et le bâtiment (travaux neufs ou de rénovation sur des constructions industrielles telles que les digues, le gros œuvre…). Les travaux de maintenance sur des...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 4 semaines

    France Alispharm by CBTW Temps plein

    Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions...