Emplois actuels liés à Clinical Affairs - ÎledeFrance - STATERA
-
Clinical Affairs Program Manager France
il y a 2 jours
france Chronos Consulting Temps pleinJob Description Our client is a global medical device company, a pioneer of the MR-guided focused ultrasound technology which is a game-changing innovation. They are looking for a Clinical Affairs Program Manager Europe. The role is % remote with up to 40% travel and based in Europe. As part of the global clinical affairs team, you will be responsible for...
-
Associate Director, Medical Affairs, France
il y a 4 semaines
France Illumina Temps pleinAssociate Director, Medical Affairs, France page is loaded **Associate Director, Medical Affairs (Genetic Disease Testing & Reproductive Health)** **France - Remote** **Closing date - 16th May** **Th e role** The Associate Director of Medical Affairs will be responsible for strategically developing highly visible research collaborations with prominent...
-
Medical and Scientific Affairs Lead
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Location: GRENOBLE PONT DE CLAIX Join a global leader in injectable drug delivery and become the strategic medical voice of our Prefillable Systems (PFS) platform, which manufactures over 3 billion glass syringes annually, serving 500+ pharmaceutical and biotech customers across diverse therapeutic areas—from vaccines and...
-
Senior Field Medical Advisor
il y a 1 semaine
France Remote BeiGene Temps pleinBeOne continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.General Description:The Field Medical Advisor is the...
-
Vice President EP Sales and Marketing and RM capabilities, EMEA
il y a 3 semaines
Hemel Hempstead, Île-de-France bostonscientific Temps pleinAdditional Locations: Spain-Madrid; France-Île-de-France; Germany-Düsseldorf; Italy-Milan; United Kingdom-Hemel HempsteadDiversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High PerformanceAt Boston Scientific, we'll give you the opportunity to harness all that's within you by working in teams of diverse and high-performing...
-
Directeur Medical Délégué VIH H/F
il y a 1 semaine
FRA - Ile-de-France - Paris (Cour Michelet) MSD Temps pleinJob DescriptionDescription générale – Fonctions et responsabilités :Le Directeur Médical Délégué est l'expert scientifique pour les 3 rôles suivants :référent médical pour la connaissance médicale et scientifique de la pathologie et des médicaments qui s'y rapportentrelations avec les experts scientifiques nationauxcollaboration avec les...
-
Regulatory CMC development Expert
il y a 3 semaines
France - Toulouse - Langlade Pierre Fabre Temps pleinWho we are ?Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau...
-
Patient Service Specialist Prn
il y a 2 semaines
26300 Bourg-de-Péage, France Vanderbilt University Medical Center Temps plein**Discover Vanderbilt University Medical Center**:Located in Nashville, Tennessee, and operating at a global crossroads of teaching, discovery, and patient care, VUMC is a community of diverse individuals who come to work each day with the simple aim of changing the world. It is a place where your expertise will be valued, your knowledge expanded, and your...
-
MSL VIH Sud-Ouest H/F
il y a 1 semaine
FRA - Ile-de-France - Paris (Cour Michelet) MSD Temps pleinJob DescriptionDescription du posteAu sein de notre filiale française nous avons un objectif commun : utiliser le pouvoir de la science pour sauver et améliorer des vies. Depuis plus de 130 ans, notre entreprise développe des traitements et vaccins porteurs d'espoir pour toute la société. Nous aspirons ainsi à être le premier laboratoire...
-
MSL VIH Sud-Ouest H/F
il y a 3 semaines
FRA - Ile-de-France - Paris (Cour Michelet) MSD Temps pleinJob DescriptionDescription du posteAu sein de notre filiale française nous avons un objectif commun : utiliser le pouvoir de la science pour sauver et améliorer des vies. Depuis plus de 130 ans, notre entreprise développe des traitements et vaccins porteurs d'espoir pour toute la société. Nous aspirons ainsi à être le premier laboratoire...
Clinical Affairs
il y a 3 semaines
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l'équilibre professionnel et l'excellence. Nous accompagnons les acteurs majeurs de l'industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l'Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Dans le cadre d'un besoin client, nous recherchons un Clinical Affairs & Regulatory Specialist expérimenté.e, capable d'intervenir sur la rédaction et l'exploitation de CER et les activités réglementaires associées (MDD / MDR) pour des dispositifs médicaux. Vos missions :Au sein d'un environnement réglementé, vous jouerez un rôle clé dans la qualité clinique et la conformité réglementaire des dispositifs médicaux :Rédiger et mettre à jour les Clinical Evaluation Reports (CER) conformément au MDR 2017/745 et aux normes ISO (ISO 14155, ISO 14971, IEC 62366-1). Participer à la veille réglementaire et normative sur les dispositifs médicaux et logiciels médicaux (SaMD). Contribuer à la préparation de dossiers techniques et documents réglementaires pour les audits et les inspections.
Collaborer avec les équipes R&D, RA/QA, marketing et data management pour garantir la conformité et la performance clinique des dispositifs.
Profil recherché
Formation : Bac +5 en Sciences de la Vie, Pharmacien, Médecine, ou Master spécialisé en Dispositifs Médicaux / Recherche Clinique / Affaires Réglementaires. Expérience : Minimum 3-5 ans sur des fonctions combinant Clinical Affairs, CER et RA/QA dans un environnement CRO, industriel ou start-up MedTech. Maîtrise du Règlement (UE) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, ISO 14155, IEC 62366-1. Expérience dans la rédaction de CER, PMCF Reports, dossiers techniques, rapports de matériovigilance.
Très bonnes compétences en communication, coordination et gestion de projet. Anglais professionnel requis (écrit et oral). Capacité à évoluer dans un environnement dynamique, multi-projets et réglementairement exigeant. Ce que nous offrons :Un accompagnement personnalisé par les équipes STATERA.
Un environnement où équilibre, excellence et relations humaines ne sont pas que des mots. Une mission à forte valeur ajoutée dans un domaine thérapeutique exigeant et innovant.
