Chargé d'Assurance Qualité Qualification

il y a 2 semaines


Normandy, France Caduceum Temps plein

La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.Vos missions en tant que consultant :En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, ...En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)Participer aux différents tests si nécessaireContribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associéesRevoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validéProfil recherché :De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QPMaîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)Rédaction des protocoles et rapportsRédaction des fiches de testsGestion des non-conformités et plan d'action associéeVous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueurVous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel



  • Normandy, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) CQV (Commissioning, Qualification & Validation) pour accompagner l'un de nos clients industriels du secteur pharmaceutique, sur un site de production.Vous intégrerez une équipe expérimentée en charge de la mise en place et du pilotage des activités de qualification et de...


  • Normandy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Normandy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...


  • Normandy, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...


  • Normandy, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...


  • Normandy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...


  • Normandy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...


  • FRA - Normandy - Igoville, France MSD Temps plein

    Job DescriptionLeader de l'industrie Pharmaceutique, notre Groupe est présent dans 140 pays et compte près de 70000 collaborateurs. Axé sur la recherche et le bien-être de ses collaborateurs, notre Groupe propose des solutions innovantes qui permet d'améliorer la vie de millions de patients dans le monde, ainsi que la santé, le bien-être et le...

  • Ingénieur TCE

    il y a 2 semaines


    Normandy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...


  • Normandy, France PEM & CO Temps plein

    Groupe industriel français (5 sites de production, 29 filiales à l'international), acteur reconnu dans l'équipement/aménagement de la salle de bain, produits innovants et de qualité, recherche un(e) Chargé(e) d'affaires pour la Région Normandie/Le Mans.Véritable patron de votre secteur, à fort potentiel, vous êtes chargé de promouvoir la gamme de...