Chargé d'Assurance Qualité Qualification

il y a 1 semaine


Normandy, France Caduceum Temps plein

La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.Vos missions en tant que consultant :En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, ...En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)Participer aux différents tests si nécessaireContribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associéesRevoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validéProfil recherché :De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QPMaîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)Rédaction des protocoles et rapportsRédaction des fiches de testsGestion des non-conformités et plan d'action associéeVous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueurVous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel



  • Normandy, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Normandy, France altizem Temps plein

    Offre d’emploi : Ingénieur Qualification & Validation (H/F)Lieu : NormandieContrat : CDISecteur : Industrie pharmaceutiqueExpérience : 5 ans minimumMissions principales :Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, vous serez en charge des activités de qualification et validation des équipements de production et des systèmes associés.Vos...

  • Chargé de Qualification F/H

    il y a 4 semaines


    Normandy, France EFOR Temps plein

    Missions principales :Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités et locaux (QI QO QP) selon les protocoles et procédures internes.Concevoir, rédiger et réviser la documentation associée : protocoles, rapports, plans de qualification, etc.Participer à l’installation, à la mise en service et à la validation des équipements...


  • Louvetot, Normandy, France REVIMA Temps plein

    À propos de nousAvec plus de 1200 collaborateurs en France et en Asie, REVIMA, ETI française indépendante, est reconnue mondialement pour son expertise en maintenance aéronautique des trains d'atterrissage et moteurs auxiliaires civils et militaires. Forte de 100 ans d'histoire, REVIMA poursuit sa croissance et recrute pour accompagner la reprise du...


  • Normandy, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Normandy, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...


  • Normandy, France altizem Temps plein

    Chef de Projet Utilités Industrielles – Énergie, Vapeur & Fluides (H/F) CDI – Missions en Normandie Clients : Industries Agroalimentaire et PharmaceutiqueContexteNous accompagnons plusieurs sites industriels dans la modernisation et l’optimisation de leurs utilités : production de vapeur, récupération d’énergie, réseaux de fluides et systèmes...


  • Normandy, France altizem Temps plein

    Chef de Projet Utilités Industrielles – Énergie, Vapeur & Fluides (H/F) CDI – Missions en Normandie Clients : Industries Agroalimentaire et PharmaceutiqueContexteNous accompagnons plusieurs sites industriels dans la modernisation et l'optimisation de leurs utilités : production de vapeur, récupération d'énergie, réseaux de fluides et systèmes de...

  • Chef de Projet Automobile

    il y a 4 semaines


    Normandy, France RSight® Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet Automobile pour le compte de l'un de nos clients, une entreprise experte dans la production de mousse en polyuréthane et la fabrication de pavillons de véhicules, forte de 80 ans d’expérience.ObjectifsPiloter les projets automobiles confiés, de la conception à la stabilisation en vie série, en garantissant le...

  • Chef de Projet Automobile

    il y a 1 semaine


    Normandy, France RSight Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet Automobile pour le compte de l'un de nos clients, une entreprise experte dans la production de mousse en polyuréthane et la fabrication de pavillons de véhicules, forte de 80 ans d'expérience.ObjectifsPiloter les projets automobiles confiés, de la conception à la stabilisation en vie série, en garantissant le respect...