Emplois actuels liés à Chargé(e) d'Assurance de stérilité - Normandy - Caduceum

  • Associate Specialist, Quality Assurance

    il y a 1 semaine

    FRA - Normandy - Igoville, France MSD Temps plein

    Job DescriptionLeader de l'industrie Pharmaceutique, notre Groupe est présent dans 140 pays et compte près de 70000 collaborateurs. Axé sur la recherche et le bien-être de ses collaborateurs, notre Groupe propose des solutions innovantes qui permet d'améliorer la vie de millions de patients dans le monde, ainsi que la santé, le bien-être et le...

  • Conseiller(e) en séjour

    il y a 2 semaines

    Le Mont-Saint-Michel, Normandy, France Office de Tourisme Mont Saint-Michel - Normandie Temps plein

    À propos de nousDans le cadre de son partenariat avec l'établissement public du Mont Saint-Michel, l'Office de tourisme Mont Saint-Michel – Normandie recrute des conseillers en séjours saisonniers (CDD pour accroissement d'activité) pour le Centre d'Information Touristique. Implanté à proximité des parcs de stationnement publics du Mont...

Chargé(e) d'Assurance de stérilité

il y a 3 jours

Normandy, France Caduceum Temps plein

La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.Définition de Poste :En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, ...En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essaisParticiper aux différents tests si nécessaireRédiger, revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisationContribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associéesParticiper au groupe de travail de l'amélioration des cycles de nettoyageProfil recherché :De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5,vous justifiez d'une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage (Worst cases, critères d'acceptation, plan de prélèvement...)Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)Gestion des non-conformités et plan d'action associéLa connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueurVous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel