Chef de Projets CMC R&D Biologie

Dans le cadre de notre stratégie de Recherche et Développement en Biologie, nous recherchons notre futur(e) Chef de Projets CMC R&D Biologie.

Rattaché(e) au Directeur R&D Bio Procédé & Analytique, au sein de la Direction Corporate R&D Biologie, vous opérez en support aux développements et à l’industrialisation des produits biologiques.

Vos missions ?

• Coordonner les projets d’implémentation des nouvelles Matières Premières et garantir la mise à disposition des matières qualifiées selon les normes BPF et la Pharmacopée Européenne pour la R&D Biologie, dans le respect des délais et avec une gestion transverse optimale.

• Coordonnez les projets de production et contrôle des souchiers BPF nécessaires à la fabrication des nouveaux produits biologiques. Par une coordination fluide et efficiente des différentes équipes impliquées, vous êtes garant de la mise à disposition des 1ers lots de semences/souchiers BPF pour la R&D dans le respect des délais et du budget.

• Coordonner les transferts des produits biologiques. Vous êtes garant(e) du transfert BPF des Matières Premières (MP), des Réactifs et Références Biologiques (RRB), du Process & son Analytique à la Production et vers le ou les laboratoires receveurs CQ/MSAT analytique, dans le respect des délais et des règles de qualité.

• Coordonner la mise à disposition des lots pour essais cliniques (demande de fabrication, étiquetage, contrôles, plan d’échantillonnage/échantillothèque,...). 

• Accompagner les équipes MSAT, Production et CQ pour les lots de validation et les premiers lots post AMM, en assurant le support et le relais de la R&D, la conformité qualitative et quantitative, et en apportant un support scientifique/technique aux différents services impliqués.

Cette fonction s’inscrit dans un mode de travail transverse et en étroite collaboration avec les autres responsables du service développement produits biologiques (Process, Analytique, Formulation), le département clinique et Tech reg ainsi qu'avec d'autres organisations chez Virbac telles que l’AQ, le MSAT, la Production, le CQ, les Achats, la Supply. La qualité de vos relations transverses, tant en interne qu'avec les partenaires sous-traitants en France et à l'international, sera déterminante pour votre réussite.

Votre profil ?

• De formation supérieure en Biotechnologie, Biologie (Master, Ingénieur, Pharmacien, PhD), vous disposez d’une expérience réussie de 5 ans minimum en gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.

• Vous avez un goût prononcé pour la gestion de projet et le travail en transverse. Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPL/BPF) et réglementaires. Vous souhaitez travailler dans un environnement stimulant et international, avec de multiples acteurs.

Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e).

Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d’analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition. 

Vous disposez d’un excellent relationnel qui vous permet de travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

Vous maîtrisez l’anglais technique à l’oral et à l’écrit.

Nos avantages ? 

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise…).

Basé à CARROS

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : 

• une aide à la recherche de votre nouveau logement,

• un accompagnement financier,

• une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous ?

Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.