Lead Utilités Pharma

La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets recrute un Lead Utilités Pharma pour le compte d’un de ses clients en région Rhône Alpes et en région Hauts de France.

Le projet :

Projets de type biotechnologiques : – fabrication de vaccins par culture cellulaire et virale en biogénérateurs

Vos missions :

Modéliser des unités de production et distribution de fluides Eau Purifiée, EPPI, Vapeur Pure, Air Comprimé Procédé Développer les bilans matière, utilités, effluents Elaborer les Process Data Sheets Dimensionner les lignes, systèmes, réseaux Développer les schémas P&IDs et Liste Equipements Rédiger les spécifications techniques Organiser et encadrer les activités de l’équipe fluides sur le projet Vérifier l’application des méthodes Procédés, procédures du management de la Qualité et des règles HSE Assurer que les impositions contractuelles du projet sont bien prises en compte Analyser/Valider les délivrables réalisés par le spécialiste Assurer en coordination avec le Projet toutes les interfaces externes (autres services, Clients, Partenaires, Licensors, Fournisseurs) Faire remonter l’information (reporting) Participer à l’élaboration des AF – Elaborer des notes techniques et de feedback Vérifier des documents établis par d’autres Participer aux revues P&ID’s, Hazop, …et répondre aux différentes questions sur ces sujets Procurement: Gérer toute la phase de Procurement d’un Lot UtilitésAnalyser les offres des fournisseursAnimer des réunions de clarification avec les fournisseurs et le clientRéaliser des comparatifs Techniques et soumettre la préconisation de choix auprès du Client Réalisation: gestion du fournisseur : suivi du coût, de la qualité, du délaivérification des documents de design des fournisseurssuivi de la fabrication des équipements FAT: assister aux tests FAT en tant que témoin de la bonne exécution de ces derniers Reporting auprès du Coordinateur Procédé Gestion des interfaces aves les autres disciplines Déplacements ponctuels à prévoir (en France et en Europe)

Profil recherché :

Formation aux BPF (attestation à soumettre avec l’offre ou à défaut , au plus tard 20J après début de mission)Formation aux Bonnes Pratiques de Commissioning et Qualification (idem) Connaissance des Productions et Distributions d’utilités Pharma : Eau Adoucie, Eau Purifiée, Eau pour Préparations Injectables, Air Comprimé Procédé, Gaz purs, Vapeur Pure, Fluides NEP Ingénieur Génie Chimique ou Généraliste ou Pharmacien Industriel ayant + de 5 années d’expérience en industrie pharmaceutique

Qualités requises :

Expérience fondamentale en matière d’HSE : Respects des règles et consignes du clientImplication SSE au sein de leur environnement de travail clientRemontées SSE (FOS, causeries…) Expérience minimum 10 ans Références dans le domaine requis : expériences similaires sur des projets de grande taille, pour l’industrie pharmaceutique Langue requise et niveau minimum requis : Français – confirmé, Anglais – confirmé Outils informatiques requis : Excel,Word Certifications / Habilitations nécessaires : Bonnes Pratiques Pharmaceutiques

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