Spécialiste Validation et transfert analytique – Paris, Lyon, Colmar ou Lille

Il y a 2 mois


Paris, France AKTEHOM Temps plein

Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un département de Validation Analytique, de Développement Analytique ou d’un laboratoire de Contrôle Qualité.

Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients pour les conseiller sur la maitrise de leurs produits et procédés dans un environnement d’exploitation. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées , nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies , mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

En tant que spécialiste Analytique , vous prenez plus particulièrement en charge la conception et le déploiement de projets analytiques innovants associés au développement de produits pharmaceutiques selon les évolutions technologiques et dans le respect des exigences réglementaires. Vous intervenez notamment sur des missions relatives à :

• la revue et le maintien de l’état validé des méthodes analytiques

• la définition de stratégies de validation, transfert et équivalence de méthodes analytiques

• l’amélioration des performances des laboratoires de développement et de Contrôle Qualité

• la mise en application des nouvelles directives réglementaires analytiques.

En tant que spécialiste et/ou manager de projet AKTEHOM, vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet auquel vous participez et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM. Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire.

Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Systèmes Qualité, Compliance…).

Poste à pouvoir sur l’une de nos agences : Paris, Lyon, Colmar ou Lille.

Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un département de Validation Analytique, de Développement Analytique ou d’un laboratoire de Contrôle Qualité. 

Les compétences que nous recherchons pour ce poste :

• Une bonne maîtrise des validations et transferts de méthodes analytiques

• Une connaissance des principales techniques analytiques (Méthodes Chromatographiques, méthodes Immunochimiques, Techniques de Biologie moléculaire…) et statistiques associées à la validation

• Une bonne connaissance de la Réglementation Pharmaceutique (BPL, ICH, USP, Pharmacopée Européenne).

• Un niveau d’ anglais opérationnel , aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Une expérience en développement de méthodes analytiques, en « Quality by Design » analytique, et/ou en spécifications produits et études de stabilité serait appréciée. Une connaissance de la validation des procédés pharmaceutiques sera un atout supplémentaire pour réussir dans la fonction.



  • Paris, France AKTEHOM Temps plein

    Vous avez à minima 5 ans d’expérience dans le domaine des équipements et/ou systèmes pour l’industrie pharmaceutique, et avez une vraie appétence pour les technologies et la gestion de projet. Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients . Vous êtes intégré(e) au sein de...


  • Paris, France AKTEHOM Temps plein

    Vous avez de l’expérience en industrie de santé dans des sujets liés aux technologies et avez une appétence pour la Data Integrity. Ce que nous proposons Dans le cadre du développement de son activité, AKTEHOM recrute un(e) leader métier spécialisé(e) dans les sujets Data Integrity et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) /...

  • Inside Sales

    Il y a 2 mois


    Paris, France LinkUp RH Temps plein

    Notre offre de recrutement est valable pour un poste dans l’agence de votre choix parmi (Paris, Lyon, Lille, Chambéry, Nantes, Montpellier, Toulouse). Vous rejoindrez une super équipe et aurez pour objectif de dénicher les plus belles opportunités commerciales, dans le but d’intégrer nos solutions e-commerce et de mettre en place des projets de...

  • Chargé Analytique

    il y a 1 jour


    Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps plein

    Prise de poste : 22/04/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Qui sommes-nous ? **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous accompagnons...


  • Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Fiscalité (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans, 6-10 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5 **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe and...


  • Paris, France Le Temps des Cerises Temps plein

    **À propos**: - Le Temps des Cerises est née en 1998 au cœur du berceau du denim, de la passion de ses fondateurs, Lylian Richardière et son père pour la toile bleue. C’est dans le bassin Méditerranéen que la marque a su perpétrer un savoir-faire unique dans la fabrication de ses jeans et développer ainsi ses propres recettes pour la mise au...

  • Assistance Technique

    il y a 2 semaines


    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Assistance Technique - Support Analytique Projets **Mission** Mission répartie en connexion avec nos collaborateurs internes et en accompagnement du Chef de projet sur le développement ou la transposition de...

  • Coordinateur Logistique

    il y a 3 semaines


    Paris 15e, France AMT TRANSFERT Temps plein

    Au sein de la société **AMT**, spécialiste de l’activité de transfert/déménagement tertiaires et stockage pour nos clients professionnels, le **Coordinateur** est en charge du bon déroulement des opérations de Transferts sur les différents chantiers de nos clients Grands Comptes. Pour cela, il réalise: - **l’estimation des volumes**...

  • Coordinateur (H/F)

    il y a 1 jour


    Paris 15e, France AMT TRANSFERT Temps plein

    Au sein de la société **AMT**, spécialiste de l’activité de transfert/déménagement tertiaires et stockage pour nos clients professionnels, le **Coordinateur** est en charge du bon déroulement des opérations de Transferts sur les différents chantiers de nos clients Grands Comptes. Pour cela, il réalise: - **l’estimation des volumes**...

  • Team Leader SEO

    il y a 4 jours


    Paris, France PIXALIONE Temps plein

    **CDI - Paris ou Lyon**: **Pixalione c’est**: Créée il y a 16 ans, Pixalione est un des leaders du marketing digital spécialisée dans le SEO, le Paid Media et la Data Analytics. Notre particularité est d’allier expertise humaine (+100 experts) et puissance algorithmique de notre solution logicielle développée en interne par notre équipe de...


  • Paris, France KS Temps plein

    Interim, 6 mois - Temps plein - De 2 à 5 ans d’expérience - Master, DESS, DEA, Bac+5 - Gestionnaire de stock Participer au déménagement du stock de Paris vers l'Italie d'une maison de luxe **Mission**: Dans le cadre d'un déménagement de Paris vers l'italie du stock matière, l’équipe production de notre client recherche un/une COORDINATEUR TRICE...

  • Coordinateur (H/F)

    il y a 1 mois


    Paris 15e, France AMT TRANSFERT Temps plein

    Au sein de la société **AMT**, spécialiste de l’activité de transfert/déménagement tertiaires et stockage pour nos clients professionnels, le **Coordinateur** est en charge du bon déroulement des opérations de Transferts sur les différents chantiers de nos clients Grands Comptes. Pour cela, il réalise: - **l’estimation des volumes**...


  • Paris, France KS Groupe Temps plein

    Dans le cadre d'un déménagement de Paris vers l'italie du stock matière, l’équipe production de notre client recherche un/une COORDINATEUR TRICE TRANSFERT STOCK (F/H) pour les assister dans la gestion des stocks fabricant. En conséquence, l’équipe devra donc à la fois gérer le transfert physique d’un entrepôt à l’autre et le transfert...


  • Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques - Interprétation des résultats et...


  • Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques - Interprétation des résultats et...


  • Paris 14e, France GHU Paris psychiatrie & neurosciences Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** RESPONSABLE DES TRANSFERTS D’ACTIVITES, DEMENAGEMENT ET ACCOMPAGNEMENT PROJETS - DITMP - SITE SAINTE-ANNE - 75014 PARIS **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Métier / Grade Ingénieur Hospitalier Intitulé du poste : Responsable des transferts dactivités, déménagement et...


  • Paris, France Eau de Paris Temps plein

    Première entreprise publique d’eau en France, **Eau de Paris** délivre chaque jour une eau d’excellente qualité, au prix le plus juste à ses 3 millions d’usagers. Captage, traitement, distribution, relation client : chaque étape du cycle de l’eau est exercée par les quelque 900 collaborateurs d’Eau de Paris, pour un service toujours plus...


  • Paris, France Axyntis Temps plein

    Missions :  Sous la responsabilité du responsable du Pôleanalytique : · Assurer la mise au point deméthodes analytiques, leur validation et rédige la documentation associée · Assurer la prise en main desméthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs · Assurer le suivi analytique(analyse, identification d’impuretés,…) de la...


  • Paris, France Axyntis Temps plein

    Missions :  Sous la responsabilité du responsable du Pôleanalytique : · Assurer la mise au point deméthodes analytiques, leur validation et rédige la documentation associée · Assurer la prise en main desméthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs · Assurer le suivi analytique(analyse, identification d’impuretés,…) de la...


  • Paris, France SYSTRA Temps plein

    **Chargé d'études environnement Paris ou Lille ou Strasbourg (H/F)**: - Pays/Région: FR- Domaine: Conseil- Lieu: Paris, FR- Type de contrat: CDI- Expérience: 02-05 ans**SYSTRA est un groupe international d’ingénierie et de conseil dans le domaine de la mobilité.** Signature de référence pour les solutions de transports, SYSTRA accompagne ses...