Pharmacien Responsable Département Assurance Qualité site H/F

il y a 4 semaines


BrétignysurOrge, France Delpharm Temps plein

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) pharmacien(ne) pour assurer le rôle de Responsable AQ Site.

Rattaché(e) au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du département Assurance Qualité. Membre du CODIR du site, vous serez en charge de 3 services : AQ Produits, AQ Système, Inspection Qualité et Qualification/Métrologie regroupant 18 personnes, dont 3 pharmaciens.

Dans le cadre de vos fonctions, vos principales missions seront :

•Mettre en œuvre un contrôle effectif de mise en place et de suivi des systèmes pour assurer l’application des BPF, dont la ligne directrice 12 (décision du 26 mai 2006) pour la fabrication des médicaments expérimentaux, et la conformité aux référentiels (cahiers des charges – dossiers d’AMM)
•Opérer un contrôle effectif de la libération des lots de produits finis
•Assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site
•Assurer la gestion et l’organisation du service Assurance Qualité, en expliquant et garantissant l’application de l’ensemble des procédures, des documents internes, et des consignes d’hygiène et de sécurité. En informant le personnel des décisions prises par la Direction et en animant les réunions de service
•Maintenir et s’assurer du respect des systèmes garants de l’application des BPF et de la norme ISO 13485
•S’assurer de la conformité du dossier de lot avec les BPF et le cahier des charges sur plusieurs gammes de produits et donc de la libération des lots de produits Finis
•Organiser et suivre les enquêtes résultant d’anomalies, de réclamations, d’audits internes et externes
•A terme, vous pourrez assurer la responsabilité pharmaceutique selon les articles R5124-36 (médicaments humains) et la ligne directrice 12 des BPF (médicaments expérimentaux)

Vous avez une expérience dans un poste similaire idéalement chez un CMO, ou sur un site de Fabrication Formes Sèches. Idéalement vous avez déjà été PR ou PRI d’un site de Fabrication de Médicaments. A défaut vous souhaitez le devenir rapidement 

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Une expression écrite de qualité est indispensable pour ce poste.
Vous maîtrisez MS Office. La connaissance de SAP serait un plus.
Vous parlez anglais.



  • Brétigny-sur-Orge, France Walters People Temps plein

    Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en province. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. Nous recrutons pour...


  • Leuville-sur-Orge, France FED Ingénierie Temps plein

    **Malick consultant Fed Ingénierie, recherche pour son client, sous-traitant pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité F/H en CDI dans le 91.** **Votre fonction**: Rattaché au Directeur d’un site de production de médicaments de plus de 150 personnes, vous aurez la responsabilité du département Assurance Qualité (Produits, Système et...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Meung-sur-Loire, France NonStop Consulting Temps plein

    MB - 358945 Nous sommes à la recherche d'un(e) Pharmacien Assurance Qualité Adjoint pour une entreprise pharmaceutique située à Meung sur le Loire. En tant que Pharmacien Assurance Qualité Adjoint, vous assisterez le Responsable Assurance Qualité dans la mise en place et le suivi des procédures de qualité en conformité avec les réglementations et...


  • Châteauneuf-sur-Loire, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous êtes garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuez à l'animation de la culture qualité sur le site.Dans ce cadre, nous vous proposons d'assurer les missions principales suivantes pour les produits qui vous sont...


  • Brétigny-sur-Orge, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce...


  • Brétigny-sur-Orge, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce...


  • Châteauneuf-sur-Loire, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous êtes garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuez à l'animation de la culture qualité sur le site.Dans ce cadre, nous vous proposons d'assurer les missions principales suivantes pour les produits qui vous sont...


  • Brétigny-sur-Orge, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce...

  • Responsable de sites H/F

    il y a 4 semaines


    Brétigny-sur-Orge, France GEODIS Temps plein

    Description du poste Type de contrat CDI-Temps plein Fonction Activités Opérationnelles - Management local des Opérations Intitulé du poste Responsable de sites H/F Description de la mission Geodis Contract Logistics recrute pour la gestion de 2 sites dans l'Essonne (91), un Responsable de sites (H/F). Rattaché(e) à la direction...

  • Responsable de sites H/F

    il y a 7 jours


    Brétigny-sur-Orge, France GEODIS Temps plein

    GEODIS est un leader mondial du transport et de la logistique, reconnu pour son expertise sur l'ensemble de la supply chain. Partenaire de croissance de ses clients, GEODIS intervient sur cinq métiers : l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, le Freight Forwarding, la logistique contractuelle, la distribution amp; l'express et le transport...

  • Responsable Pharmacien

    il y a 2 semaines


    Heugueville-sur-Sienne, France Job4you Temps plein

    Secteur d'activité : Industrie / Fabrication - Niveau d'études : Doctorat - Niveau d'expérience : 2-5 ans - Salaire : 45000/ANNEE **L'entreprise**: Job4You, notre cabinet de recrutement, vous offre un accompagnement personnalisé dans l'identification de profils qualifiés, de cadres et de dirigeants pour des postes en CDD et en CDI. Nous intervenons...

  • Responsable de Site F/H

    il y a 4 semaines


    Brétigny-sur-Orge, France VF Copernic IDF Sud Temps plein

    VINCI Facilities Copernic IDF Sud  recherche un Responsable de Site F/H en CDI, pour accompagner son développement. Sous la responsabilité du Responsable d'Affaires, vous aurez en charge la gestion d’un contrat de Facility Management (Multitechnique (maintenance préventive, corrective, travaux) et des activités Multiservices (Accueil, Nettoyage,...

  • Pharmacien Hospitalier

    il y a 4 semaines


    Conques-sur-Orbiel, France Emploi Pharmacien hospitalier Conques-sur-Orbiel 11 | JoberGroup Temps plein

    Pharmacien hospitalier H/F - Conques-sur-Orbiel 11 - 5000-7000€ brut/mois Emploi Pharmacien hospitalier H/F - Conques-sur-Orbiel 11 Vous êtes pharmacien capable d'exercer en PUI ? Rejoindre une structure située à 15 kilomètres de Carcassonne, dans le département de l'Aude, vous intéresse ? Située à Conques-sur-Orbiel, une clinique de soins...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Meung-sur-Loire, France Alloga Temps plein

    **Rejoignez Alloga !** **Chez Alloga, nous sommes acteurs de la transformation et de l’accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d’entre nous vive mieux.** **Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de...


  • Cagnes-sur-Mer, France THERADIS PHARMA Temps plein

    **Vos missions principales** Vous assistez le Pharmacien Responsable, Directeur Qualité, dans le cadre des Opérations Pharmaceutiques quotidiennes. Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en vigueur en accord avec les procédures internes. Vous évaluez les dossiers de conditionnements en vue de la...

  • Emploi Pharmacien H/F

    il y a 2 jours


    Juvisy-sur-Orge, Palaiseau, France JOBERGROUP Temps plein

    Emploi Pharmacien H/FSeuls les candidats diplômés au sein de l'Union européenne sont éligibles à ce poste (contraintes législatives)Emploi Pharmacien H/F - Juvisy-sur-Orge 91 Nous recherchons un pharmacien H/F pour intégrer une structure de

  • Emploi Pharmacien H/F

    il y a 3 jours


    Juvisy-sur-Orge, France JOBERGROUP Temps plein

    Emploi Pharmacien H/FSeuls les candidats diplômés au sein de l'Union européenne sont éligibles à ce poste (contraintes législatives)Emploi Pharmacien H/F - Juvisy-sur-Orge 91 Nous recherchons un pharmacien H/F pour intégrer une structure de

  • Chef d’équipe de production

    il y a 4 semaines


    Brétigny-sur-Orge, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM...


  • Neuilly-sur-Marne, France Cabinet Pro Pulsion Conseil Temps plein

    Entreprise de l’est francilien, notre client est une société spécialisée dans la fabrication et l'exportation d'appareils de chauffage et de refroidissement électriques. La société propose des offres standard et personnalisées comme la mesure et régulation de température, froid industriel, climatisation d’armoires. Groupe international, dans...

  • Pharmacien Titulaire

    il y a 4 semaines


    Villeneuve-sur-Yonne, France Emploi Pharmacien Villeneuve-sur-Yonne 89 | JoberGroup Temps plein

    Pharmacien Titulaire H/F - Villeneuve-sur-Yonne 89 Emploi Pharmacien Titulaire H/F - Villeneuve-sur-Yonne 89 Vous êtes pharmacien et souhaitez prendre en charge une officine et avoir une équipe sous votre responsabilité ? Être formé à la gestion sur un poste de pharmacien titulaire vous intéresse ? Cette annonce est faite pour vous ! Nous recrutons...