Référent et Coordinateur C&Q du projet

Il y a 2 mois


SaintAubinlèsElbeuf, France EUROAPI Temps plein

Référent et Coordinateur C&Q du projet - CDD

Leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques à petites molécules, chez EUROAPI, nous réinventons les solutions d'ingrédients actifs pour répondre durablement aux besoins des clients et des patients du monde entier.

Nous travaillons avec passion pour développer, fabriquer et fournir plus de 200 solutions d'ingrédients actifs à nos partenaires de santé dans plus de 80 pays à travers le monde entier. Avec plus de 3200 collaborateurs présents en France, au Royaume-Uni, en Italie, en Allemagne ou encore en Hongrie, EUROAPI se place comme étant le leader dans son domaine en Europe et a pour objectif de le devenir mondialement.

Le site de Saint-Aubin-lès-Elbeuf, situé à 25km de Rouen, est un site de biochimie, spécialisé dans la fermentation à grand volume et dans les procédés d’extraction. 

Dans le cadre d’un projet stratégique visant à développer et industrialiser un nouveau procédé de fabrication de la Vitamine B12, EUROAPI recherche un(e) Référent et Coordinateur C&Q du projet (H/F).

Descriptif de la mission : 

Dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des standard groupe et des coûts/délais du projet, vous prenez la responsabilité des activités de Qualification des nouvelles installations ou des modifications des installations existantes dans le cadre du projet ELLA.

Sous la responsabilité du chef de projet Exploitation, et en lien étroit avec le Chef de projet Ingénierie-Construction-Commisionning et le Responsable Qualité du projet, vos missions consisteront à :

- Contribuer à la préparation du plan maitre de Qualification puis veiller à son application

- Coordonner et participer à la préparation des URS

- Coordonner et participer à la réalisation des analyses de risques et la définition de la matrice de tests

- Coordonner la rédaction des fiches de tests

- Rédiger les protocoles de qualification (QC, QI, QO)

- Assurer le suivi de la réalisation des tests, en lien avec la cellule Planification du projet

-Identifier, tracer, analyser et solder les déviations constatées lors des qualifications en accord avec le responsable Qualité du projet et le Chef de projet Exploitation

- Rédiger les rapports de qualification (QC, QI, QO, QP)

- Être garant de la mise en place et du respect de la Gestion documentaire liée aux activités de qualification

- Contribuer à la définition des ressources et du planning de qualification, en lien avec les activités connexes du projet

- Valider les protocoles de FAT/SAT des fournisseurs, de façon à garantir la possibilité de capitalisation

- Valider les plans de Commisionning de l’équipe Ingénierie, de façon à garantir la possibilité de capitalisation

Profil recherché : 

- Niveau Bac + 5 ouBac + 2 avec 5 à 10 ans d’expérience en Industrie type chimie fine ou pharmaceutique, sur des activités de qualification

- Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre esprit d’analyse et vos capacités de synthèse.

- Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse

- Vous êtes pro-actif et force de proposition pour garantir l’atteinte des objectifs du projet

- Connaissance des référentiels BPF

- Connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine recommandées

Conditions du poste :

Journée (horaires flexibles)

CDD – Statut Cadre

Travailler chez EUROAPI :

Organisation du temps de travail

Horaires de travail flexibles 6 semaines de congés payés 14 RTT / an

Rémunération :

Rémunération attractive Prime d'intéressement / Prime de participation Plan d'Epargne Groupe

Autres avantages :

Haut niveau d'assurance maladie Remboursement de 50% de l’abonnement de transport en commun ou Indemnité kilométrique selon conditions Restauration d’entreprise Conciergerie Avantages du CSE Localisation pratique :5 minutes de la gare de Saint Aubin Les ElbeufA proximité d’une ville Etudiante – Rouen

Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique, aux multiples projets, qui investie dans sa RSE?

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Vous souhaitez des informations sur notre processus de recrutement ?

Présélection Entretien physique ou à distance avec votre futur manager Entretien physique ou à distance (Visioconférence Teams) avec le chargé de recrutement

  • Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps plein

    Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la...


  • Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps plein

    Leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques à petites molécules, chez EUROAPI, nous réinventons les solutions d'ingrédients actifs pour répondre durablement aux besoins des clients et des patients du monde entier. Nous travaillons avec passion pour développer, fabriquer et fournir plus de 200 solutions d'ingrédients actifs à nos...

  • Coordinateur informatique

    il y a 2 semaines


    Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps plein

    Coordinateur informatique – Spécialiste Support IT Nous recherchons un coordonnateur informatique / Spécialiste Support IT qualifié pour rejoindre notre équipe et partager les responsabilités dans la maintenance de nos systèmes et réseaux informatiques. Vous jouerez un rôle crucial pour assurer la fonctionnalité et l’efficacité de nos...

  • Référent Technique

    il y a 4 semaines


    Saint-Aubin-du-Cormier, France Les p'tits Babadins Saint Aubin du Cormier Temps plein

    Nous recrutons un(e) référent(e) technique pour la crèche Les p’tits Babadins de MELESSE. Nous accueillons 12 enfants de 7h à 19h du lundi au vendredi. - En lien avec le gérant, le référent technique assure le suivi technique de l'établissement. Il élabore et le suit la mise en œuvre du projet d'établissement. Il accompagne et coordonne...


  • Saint-Denis, France AGENCE CADRES Temps plein

    Rattaché à la Direction des Opérations Industrielles, vous pilotez la définition des processus métier et mesurez les impacts de leur mise en œuvre en geste métier ainsi que dans les systèmes d’information. Les processus concernés sont l’ensemble des processus concourant à la production de train au Matériel ainsi que leur REX:En tant que...


  • Saint-Denis, France AGENCE CADRES Temps plein

    Rattaché à la Direction des Opérations Industrielles, vous pilotez la définition des processus métier et mesurez les impacts de leur mise en œuvre en geste métier ainsi que dans les systèmes d’information. Les processus concernés sont l’ensemble des processus concourant à la production de train au Matériel ainsi que leur REX:En tant que...

  • Aide Soignant à Domicile

    il y a 4 semaines


    Saint-Symphorien-de-Lay, France SSIAD PAYS DU GAND ET DU RHINS Temps plein

    **Le SSIAD ADMR ** Le Pays du Gand et du Rhins situé à Saint Symphorien de Lay recherche des Aides-Soignants(e)s diplômés d'état, AMP, AES ou élèves infirmiers pour des interventions au domicile des Patients. L’humain est notre priorité, le patient est au cœur de nos interventions. Le métier d’aide-soignant à domicile apporte une autonomie...

  • Amp-aes-as-me

    il y a 1 mois


    Saint-Sulpice-des-Landes, France Foyer Jacques Michelez Temps plein

    ASSOCIATION VIVRE AUTREMENT Foyer de vie Jacques Michelez **AMP - AES - AS - ME (H/F) - Foyer pour Adultes en Situation de Handicap** Saint Sulpice des Landes (35390) A 30 minutes de Rennes, 10 minutes de Bain de Bretagne, au carrefour de 2 régions (Bretagne, Pays de Loire), le foyer Jacques Michelez est un foyer de vie pour personnes en situation de...


  • Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps plein

    Chargé(e) de Commissioning & Qualification - CDD H/F Dans le cadre d’un projet stratégique visant à développer et industrialiser un nouveau procédé de fabrication de la Vitamine B12, EUROAPI recherche un(e) Chargé(e) de Commissioning & Qualification (H/F).  Est responsable de rédiger les protocoles de FAT/SAT, IQ/OQ qui lui sont confiés...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • aide soignant(e)

    Il y a 2 mois


    Saint-Jean-Soleymieux, France ADMR Temps plein

    Description du posteENTREPRISELe SSIAD du Haut Forez, situé sur la commune de St Jean Soleymieux et desservant les cantons de St bonnet le Château et Usson en Forez, recherche un(e) aides soignant(e), AES ou AMP.aide soignant(e) - AES - AMP (H/F)CDDMISSIONSVous êtes autonome, bienveillant, vous aimez prendre soins des autres. Rejoigniez nos équipes.Pour...

  • Aes /amp

    il y a 1 mois


    Saint-Galmier, France HOPITAL MAURICE ANDRE SAINT GALMIER Temps plein

    L'HOPITAL MAURICE ANDRE de St Galmier, 50 lits USLD et 206 lits d'EHPAD recherche pour son service ANIMATION 1 AMP ou AES (nouveau diplôme ou structure collective) pour le remplacement d'un agent d'animation. Temps plein - CDD 3 mois susceptible d'être reconduit en fonction de l'absence de l'agent à remplacer. Poste à pourvoir dès que possible Permis...


  • Saint-Aubin-du-Cormier, France EHPAD Maison Saint-Joseph Temps plein

    EHPAD Associatif, accueillant 112 résidents, recherche un aide-soignant, AMP ou AES à temps plein, pour un CDI à pourvoir dès que possible. Missions: - Accompagnement du résident dans les actes de la vie quotidienne (soins d'hygiène, aide dans les déplacements, repas, couchers, gestion des urgences en collaboration avec vos collègues et les...

  • Aes ou Amp ou As

    il y a 1 mois


    Saint-Gervazy, France FOYER DE SCOURDOIS Temps plein

    L’établissement, d’une capacité de 45 places est destiné à l’accueil de personnes en situation de handicap psychique. Composé de 3 résidences au sein d’un parc arboré de 7 hectares, l’établissement est situé à 20 min d’Issoire et de Brioude. Dans le cadre de son projet d’établissement, un programme architectural est en cours avec...


  • Anzin-Saint-Aubin, France SOM Temps plein

    Poste : Dans le cadre de nos activités Hauts-de-France, notre agence recherche un  Coordinateur de projet BE H/F.Au sein du bureau d'études chez le client spécialisé dans la chimie (62), vous serez en charge de la bonne gestion des projets ainsi que de l'encadrement des équipes d'études.Vos principales missions...


  • Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    Publiée le 17/05/ Description de l'employeur Kilomètre après kilomètre, SNCF relie les territoires en combinant toutes les solutions de mobilité. Chaque jour, les équipes de SNCF assurent la fiabilité et la régularité des trains longue distance et à grande vitesse et contribuent aussi à rendre les transports publics encore plus attractifs...


  • Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    Publiée le 24/05/ Description de l'employeur Kilomètre après kilomètre, SNCF relie les territoires en combinant toutes les solutions de mobilité. Chaque jour, les équipes de SNCF assurent la fiabilité et la régularité des trains longue distance et à grande vitesse et contribuent aussi à rendre les transports publics encore plus attractifs...

  • Aes/amp Nuit

    il y a 1 mois


    Saint-Maximin-la-Sainte-Baume, France ASSOCIATION LES HAUTS DE L'ARC Temps plein

    Le Foyer d’Accueil Médicalisé (FAM Lou Camin) situé à Saint-Maximinaccueillant 23 résidents adultes vieillissants en situation de handicap, en hébergement à temps complet avec 2 places d’accueil de jour et deux places d’accueil temporaire, (Déficience intellectuelle, handicap psychique, troubles associés) recrute **1 AMP OU AES DE NUIT...

  • aide soignant(e)

    il y a 4 semaines


    Saint-Bonnet-le-Château, 42380, Loire, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 42380, Yssingeaux ADMR Temps plein

    ENTREPRISELe SSIAD du Haut Forez, situé sur la commune de St Jean Soleymieux et desservant les cantons de St bonnet le Château et Usson en Forez, recherche un(e) aides soignant(e), AES ou AMP.**aide soignant(e) - AES - AMP (H/F)****CDD**### MISSIONSVous êtes autonome, bienveillant, vous aimez prendre soins des autres. Rejoigniez nos équipes.Pour assurer...


  • Saint-Brieuc, France Département des Côtes d'Armor Temps plein

    Direction- DEF - Direction Enfance et Famille- Service- Unité affectation- Résidence administrative- SAINT-BRIEUC**Profil de poste**: - Intitulé- Référent/Référente suivi des places- Métier CNFPT- Filière- FILIERE ADMINISTRATIVE- Cadre d'emplois- REDACTEURS TERRITORIAUX- Activité- Sédentaire- Taux d'emploi- temps plein- Poste soumis à la...