Technicien Supérieur Assurance Qualité Qualification

il y a 4 semaines


Montévrain, France Boiron France Temps plein
Qualité - R&DCDIMontévrain (Ile-de-France)TélétravailEn présentiel

Votre mission

Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d'unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (" bestseller ").

Le site emploie aujourd'hui plus de 90 personnes.

Rattaché au Responsable Qualification/Validation, vous prenez en charge diverses missions de validation (validation des procédés/de nettoyage) /qualification (qualification des locaux/ utili-tés / équipements) initiale et périodique du site de BOIRON Montévrain.

Vous aurez notamment en charge les missions suivantes :

•Participation à l'organisation et au suivi des tests ;

•Rédaction des protocoles et rapport de qualification/validation dans le respect des référentiels ;

•Exécution des tests de validation, de qualification ;

•Documentation des résultats, exploitation et mise en forme des données de test ;

•Supervision de l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leurs prestations ;

•Participation à l'exécution des tests liés aux change control ;

•Formation des services concernés par les change control ;

•Détection et déclaration des non-conformités, participation aux investigations, propositions de CAPA ;

•Réalisation et mise en place de suivi d'indicateurs.

Votre profil

De formation Bac+2 ou bac +3, vous possédez une expérience d'au moins un an dans des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique ou en environnement réglemen-té.

Vous possédez des capacités rédactionnelles et faites preuve d'autonomie, de rigueur et de méthodologie.

Vous aimez le terrain, le process et êtes à l'aise avec les outils informatiques.

La maitrise de l'anglais est en plus.

Ce poste nécessite une bonne aisance relationnelle de par la transversalité de celui-ci.

Travail occasionnel en horaires décalés.



  • Montévrain, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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  • Assistant(e) Achats H/F

    il y a 4 semaines


    Montévrain, France Fives Temps plein

    Take part in the Sustainability Industry! Every day in 25 countries, we (8,500 people) create the sustainable solutions the world needs by inventing the technologies of tomorrow across the entire spectrum of industry: from metallurgy to advanced logistics, from cement plants to the tech industry, from the IoT to aerospace. By Joining Fives, you'll become an...

  • Pédodontiste F/H

    il y a 4 semaines


    Montévrain, France Joseph Sebban Temps plein

    EntrepriseLa Solution Médicale est une agence spécialisée dans le recrutement de professionnels de santé. Elle accompagne, depuis 2014, les responsables des centres médicaux et dentaires dans leur recherche de professionnels de manière structurée afin de répondre aussi bien aux exigences du centre qu’aux attentes des candidats. Notre philosophie...

  • Orthodontiste F/H

    il y a 4 semaines


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  • HÔTE (SSE) DE CAISSE (H/F)

    il y a 4 semaines


    Montévrain, France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Description de l'entreprise Rejoindre le Groupement Les Mousquetaires, c’est intégrer un acteur majeur de la grande distribution avec 7 enseignes. C’est aussi évoluer au sein d’un groupe singulier, présent sur 3 marchés (alimentaire, bricolage, mobilité), qui réunit 150 000 collaborateurs et compte plus de 3 000 chefs d’entreprise ! ...