Ingénieur Qualité Vigilance F/H

il y a 1 mois

Archamps, France VIVACY Temps plein
L'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.

VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes. 


Description du poste

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons notre Ingénieur(e) Qualité Vigilance.

 

Rattaché(e) au Responsable Qualité, votre mission est d'assurer la conformité de l'organisation aux exigences de la norme ISO 13485. 

 

A ce titre, vos missions principales seront au sein de l’équipe Qualité de :

  • Traiter les réclamations clients (défaillances techniques) :
    • Enregistrer les réclamations clients dans le respect des délais,
    • Analyser la sévérité / la reportabilité des cas et dérouler les investigations nécessaires ;
  • Gérer les PMS (Post Market Surveillance) :
    • Assurer l’extraction, la compilation et l’analyse des données Qualité,
    • Présenter les données lors des PMS selon le planning établi par le service Vigilance.
    • Proposer les actions correctives et préventives nécessaires :
  • Rédiger les documents liés à la Vigilance (rapports qualité des PMS,  PSUR, etc.) ;
  • Interagir avec le service Vigilance ;
  • Rappeler les lots :
    • Assurer la mise en oeuvre des actions marché nécessaires dans le  cadre d'une démarche FSCA/FSN (investigation, évaluation, CAPA, etc.);
  • Participer aux audits internes, externes, tierce partie et inspections réglementaires ;
  • Etre un support pour la Qualité Opérationnelle :
    • Traiter les déviations,
    • Prendre en charge des CAPAs ;
  • Identifier, proposer et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue. 

Profil recherché

Issu(e) d'une formation supérieure en Qualité de type Bac+5, vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans à un poste en Qualité, idéalement en Qualité Vigilance. 

Vous disposez d'une première expérience du domaines des dispositifs médicaux injectables ou de l'industrie pharmaceutique et des missions de matériovigilance / pharmacovigilance. 

A ce titre, vous connaissez les référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR2017/745/UE). 

 

Doté(e) d'un fort esprit d'équipe, pragmatique et méthodique, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse.

Vous maîtrisez les outils / méthodes d'investigation et de résolution de problème. 

Votre anglais est courant.

Nous comptons sur votre aisance relationnelle pour communiquer et faire valoir les enjeux des exigences de qualité et de sécurité des produits au sein de l'entreprise.

 

VIVACY est une entreprise proactive et attachée au bien-être de ses salariés. En rejoignant nos équipes, vous intégrerez une ambiance de travail conviviale et dynamique, et ainsi pourrez bénéficier de nos nombreux avantages :

- Télétravail ;
- Prime de cooptation ;
- Activités de bien-être : cours de sport au sein de nos locaux, octobre rose… ;
- Infirmière du travail sur site ;
- Restauration d'entreprise ;
- Tarifs préférentiels sur nos produits ;
- Environnement de travail agréable ;
- Evènements conviviaux ;
- Politique RSE ;
- Accompagnement à l’évolution professionnelle ;
- Accompagnement à la parentalité (prime naissance, cocon allaitement, conseillère en lactation, assistante sociale...) ;
- Offres CSE (site internet avec offres promotionnelles, chèques cadeaux…) ;
- Package de rémunération attractif (prime de treizième mois et participation).

 

Vous vous reconnaissez à travers ce poste ? Alors n'hésitez pas à nous transmettre votre CV, nous serons ravis d'échanger avec vous  

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    Il y a 7 mois

    Archamps, France Keri Medical France SAS Temps plein

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    Il y a 6 mois

    Archamps, France temporis Temps plein

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    il y a 2 semaines

    Archamps, France Keri Medical France SAS Temps plein

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  • Contrôleur Qualité

    Il y a 6 mois

    Archamps, France Keri Medical France SAS Temps plein

    KeriMedical a pour ambition de développer et promouvoir **une gamme complète d’implants pour la chirurgie de la main et du poignet** uniquement. Notre équipe cumule une large expérience dans la chirurgie orthopédique et dispose d’expertise à tous les niveaux : conception, fabrication, qualité, formation, marketing et promotion de...

  • Contrôleur Qualité

    Il y a 6 mois

    Archamps, France Keri Medical France SAS Temps plein

    KeriMedical a pour ambition de développer et promouvoir **une gamme complète d’implants pour la chirurgie de la main et du poignet** uniquement. Notre équipe cumule une large expérience dans la chirurgie orthopédique et dispose d’expertise à tous les niveaux : conception, fabrication, qualité, formation, marketing et promotion de...

  • Contrôleur Qualité

    Il y a 7 mois

    Archamps, France Keri Medical France SAS Temps plein

    KeriMedical a pour ambition de développer et promouvoir **une gamme complète d’implants pour la chirurgie de la main et du poignet** uniquement. Notre équipe cumule une large expérience dans la chirurgie orthopédique et dispose d’expertise à tous les niveaux : conception, fabrication, qualité, formation, marketing et promotion de...

  • Responsable Opérationnel Qualité

    Il y a 7 mois

    Archamps, France TALEXIM Temps plein

    **TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire ! La team #paysdesavoie recherche un **Responsable opérationnel qualité H/F** pour rejoindre l'aventure de son client: - Rejoindre une **entreprise en croissance** spécialisée dans la **conception et la fabrication de dispositifs...

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    Il y a 6 mois

    Archamps, France Keri Medical France SAS Temps plein

    KeriMedical a pour ambition de développer et promouvoir **une gamme complète d’implants pour la chirurgie de la main et du poignet** uniquement. Notre équipe cumule une large expérience dans la chirurgie orthopédique et dispose d’expertise à tous les niveaux : conception, fabrication, qualité, formation, marketing et promotion de...

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    Il y a 7 mois

    Archamps, France Keri Medical France SAS Temps plein

    KeriMedical a pour ambition de développer et promouvoir **une gamme complète d’implants pour la chirurgie de la main et du poignet** uniquement. Notre équipe cumule une large expérience dans la chirurgie orthopédique et dispose d’expertise à tous les niveaux : conception, fabrication, qualité, formation, marketing et promotion de...

  • Ingénieur Bancs de test H/F

    il y a 4 semaines

    Archamps, France AMEG GROUP Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets !Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...