Ingénieur Qualification Validation

il y a 2 semaines


Chartres, France Novo Nordisk AS Temps plein

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Vous êtes passionné par la qualification et validation ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons 

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres

Notre Département
En tant qu’Ingénieur Qualification Validation, vous évoluerez au sein du département Produits Finis, dans les équipes Engineering and Validation. Vous travaillerez sur des initiatives d’optimisation et d’amélioration de lignes existantes en Assemblage et Conditionnement.

Rôle

Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits

Rédiger, exécuter et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc) ;

Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des activités de qualification/validation ;

Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé ;

Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services ;

Résoudre les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation ;

Donner son expertise et participe à l’évaluation qualification/validation des déviations.

Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation

Superviser des projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements ;
Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité ;
Agir en tant qu'expert en matière de produit ;
Assurer une veille technologique et un Benchmark (interne et externe au groupe).

Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements

Planifier les étapes de qualification/validation ;

Sélectionner et organiser les packages de test ;

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, inclues les actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement).

Participer aux différents audits et inspections

Présenter la documentation en lien avec les activités d’ingénierie & Validation ;

Résoudre les écarts relevés sur les procédés de production.

Diriger des projets d'amélioration continue dans le service 

Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ;

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.


Qualités requises :

Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur, Master 2 ou de pharmacien). Vous avez minimum 3 ans d’expérience dans le domaine de la qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, agro-alimentaire ou cosmétique. La connaissance des processus de conditionnement sera fortement appréciée. Vous évoluez au sein d’un groupe international, la maîtrise de l’anglais est indispensable Vous avez un bon esprit d'équipe, vous êtes rigoureux, consciencieux, organisé et vous avez une bonne communication Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, le sens des responsabilités et vous prenez des initiatives
 

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : site-de-chartres.html

Nos Avantages

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

• Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités

• Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise ; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.

• Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)

• Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement

• Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien :

• Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites

• Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir

• Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an

• Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

C’est en osant que tout commence



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    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H). Vous aurez pour missions: Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, R édiger les...

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