Chef de Projet Médical Oncologie

Chef de Projet Médical Oncologie / Hématologie (H/F) - CDD

A pourvoir ASAP

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Chef de Projet Médical Oncologie / Hématologie H/F en CDD d'une durée de 3 mois pour son siège social basé à Rueil Malmaison (92).

VOS PRINCIPALES MISSIONS

Contribuer à la réflexion et au développement de la stratégie du produit qui vous sera confié pour en optimiser les conditions d’accès

Assurer le rôle d’expert médical sur votre produit auprès de vos interlocuteurs en externe et en interne (marketing et ventes, Groupe / filiale) tant pour les activités affaires médicales que pour le soutien médical au développement clinique

Assurer la mise en œuvre opérationnelle des activités Affaires Médicales et de soutien médical au développement clinique pour le produit qui vous est confié (Plan affaires médicales, plan experts)

Veiller au respect des règles de la gouvernance médicale pour ce qui concerne les activités d’engagement scientifique et de communication médicale et scientifique pour le produit thérapeutique qui vous est confié

S’assurer du respect de l’éthique, des principes de « Scientific Engagement (SE) » et du code de conduite pour toutes les actions entreprises.

Stratégie Médicale

Contribuer avec l’équipe médicale du département à la veille scientifique et concurrentielle (participation congrès, presse médicale…) du produit et pathologie de votre gamme

Participer à la mise en œuvre sur le plan médical des plans de développement locaux ou proposés par le Groupe GSK, en collaboration avec les Opérations Cliniques, particulièrement sur les études identifiées comme stratégiques

Participer à la réflexion médicale stratégique, élaborer et mettre en œuvre le Médical Plan (y compris le plan EE, ad board...) du produit qui vous est confié

Participer aux groupes de projet NPI en tant que membre ou chef de groupe projet

Participer, totalement ou partiellement, sous la responsabilité du DMAT ou du Responsable médical à la rédaction de la partie médicale des NIT

Recherche clinique

Participer à la faisabilité des études proposées par la maison mère et au choix des investigateurs. Valider avec le DMAT/DRC le choix du coordinateur en collaboration avec les opérations cliniques ; la validation finale du choix des investigateurs se fait par l’ARC après le pré-essai en fonction de la capacité du centre à être opérationnellement prêt à réaliser l’essai

Communiquer aux investigateurs les résultats de l’essai et les projets de publications en lien avec la maison-mère

Rédiger/superviser la rédaction des protocoles des études cliniques locales dont GSK est le promoteur, de leur plan d’analyse ainsi que des rapports cliniques et définit leur plan de publication

Responsable de la validation et du suivi des ISS locales avec les promoteurs, en coordination avec la DEMO et les RMR

Etre à même d’apporter votre expertise /vos connaissances médicales en soutien aux Opérations clinques dans le déroulé des essais cliniques, sans être décisionnel

Contribuer à la gestion locale du risque et assurer une surveillance médicale de la qualité associés aux études cliniques

Affaires médicales

Contribuer avec l’équipe médicale du département à la veille scientifique et concurrentielle (participation congrès, presse médicale...) du produit et pathologie de votre gamme

Responsable de l'organisation des réunions des comités d’experts (GRS), sous la responsabilité du DMAT et/ou du RM

Responsable du contenu et de l'organisation scientifique des manifestations scientifiques initiées par GSK (symposiums, conférence de presse)

Apporter la contribution médicale à l’élaboration des documents promotionnels

Rédiger les documents de communication scientifique (Medical Comments, réponses à Objections, compte rendus de congrès, …) pour la visite médicale et s’assure de leur validation et documentation

Contribuer à l’élaboration des diaporamas des Référents Médicaux en Région (RMR)

Développer et entretenir des relations avec les experts externes de son domaine thérapeutique : s’assurer de leur connaissance de notre produit en fonction de leur demande et lorsque nécessaire et en accord avec les règles du SE et de l’accompagnement des dossiers d’AMM et post-AMM (HAS)

Participer à la formation initiale et continue des RMR, de la direction des Opérations cliniques, de la visite médicale, des équipes marketing

Participer aux réunions transversales avec les équipes commerciales sur le suivi de la performance et de la mise en œuvre des plans opérationnels du produit qui vous est confié (Launch team, com cell…)

Gouvernance Médicale et contrôle des risques

Assurer toutes vos activités dans le respect des règles de la gouvernance médicale pour ce qui concerne notamment l’engagement scientifique et le code de pratiques

Participer à la réalisation des contrôles de niveau 1 au sein de votre département

VOTRE PROFIL

Médecin ou Pharmacien et autre profil scientifique avec une expérience d’au moins 3 ans en Affaires Médicales

Expertise médicale en onco-hématologie ou hématologie

Connaissance approfondie de l’accès au marché et de ses composantes

Connaissance de la recherche et du développement clinique

GSK France est certifié Top Employer France 2024.

A propos de GSK :  

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d’une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

*LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.