Responsable Assurance Qualité Sous-traitance/Réclamation H/F en CDI

Il y a 2 mois


Le GrandQuevilly, France ETHYPHARM Temps plein

Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure dynamique.


Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité Sous-traitance/Réclamation H/F sur notre site basé à Le Grand-Quevilly (76).


La mission :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vos missions seront les suivantes :


Activités relatives à la Sous-traitance :

  • Gérer les points qualités avec les sous-traitants : réclamations, déviations, change-control…
  • Participer aux BRM (Business Review Meetings), organiser des réunions régulières avec les sous-traitants.
  • Participer aux audits et suivre les écarts d’audit en collaboration avec le responsable qualité opérations externes.
  • Gérer/approuver la documentation qualité en relation avec la sous-traitance : Revues annuelles produits, rapports de validation, gammes, nomenclatures, master batch records…
  • Vérifier les cahiers des charges avec les sous-traitants avant approbation par le Directeur Qualité.
  • Fournir au Responsable Qualité opérations externes les indicateurs Qualité relatifs aux sous-traitants afin de contribuer à leur maîtrise.
  • S’assurer du suivi AQ des modifications en lien avec les masters Packaging.
  • S’assurer du bon suivi des réclamations en lien avec les activités site et sous-traitées, vérifier les rapports de réclamations majeures et critiques et approuver les rapports de réclamations mineures.


Activités liées à l’encadrement :

  • Peut être amené à encadrer des techniciens en charge des réclamations et du contrôle de conformité des dossiers de production issus de la sous-traitance.
  • Assurer le management de l’équipe placée sous sa responsabilité en anticipant le développement des collaborateurs.
  • Définir les objectifs de ses collaborateurs, réaliser les entretiens annuels d’évaluation et proposer les augmentations individuelles.
  • Coordonner les activités de son équipe, en collaboration avec les autres membres du service AQ et des autres services, pour être le garant des délais.
  • Animer son équipe en la mobilisant autour des objectifs de son secteur.


Activités relevant de la Qualité Produit :

  • Certifier les lots de PF pour expédition sur le marché.
  • Renseigner, investiguer et conclure les dérogations, les déviations et anomalies survenues lors de la production du lot selon les procédures en vigueur avant d’autoriser la poursuite du processus de confirmation ou certification finale du lot avant expédition.
  • Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site.
  • Piloter des projets d’amélioration qualité / production interne et externe.
  • Être l’interlocuteur privilégié avec les équipes Labe (marché France).

Votre profil professionnel :

  • Pharmacien thésé inscriptible à l’ordre avec expérience confirmée de 6 à 8 ans en industrie pharmaceutique,
  • Expérience en Assurance Qualité ou Production dans l’industrie pharmaceutique,
  • Maîtrise des référentiels « Qualité » et réglementaires,
  • Anglais opérationnel afin d’être autonome dans différents environnements professionnels,
  • Bonnes connaissances du process conditionnement et CDMO.


Votre profil personnel :

L’aisance relationnelle, la rigueur, la capacité à travailler en mode transverse, ainsi que la prise d’initiatives et de décisions sont les qualités requises pour tenir ce poste.


Le poste à pourvoir est sur un horaire de journée.


Rémunération en fonction du niveau, 13 mois, tickets restaurant, RTT, mutuelle, avantages CSE…

Vous souhaitez rejoindre une équipe jeune, dynamique, motivée et vous avez envie de relever de nouveaux challenges ? Envoyez-nous votre candidature



  • Le Grand-Quevilly, France Ethypharm Temps plein

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  • Le Grand-Quevilly, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure...


  • Le Grand-Quevilly, Rouen, France Ethypharm Temps plein

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  • Le Havre, France Delpharm Temps plein

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  • Le Plessis-Pâté, France Laboratoire SVR Temps plein

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