Chef.fe de Projets Validation Qualification et biocompatibilité

il y a 4 semaines


SalondeProvence, France Biotech Dental Temps plein
À propos de nous

Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis

Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.

Mission

Dans le cadre de la forte croissance de Biotech Dental, nous recherchons un nouveau Chef de Projets Validation Qualification des procédés spéciaux et biocompatibilité qui interviendra sur l’ensemble de notre gamme de dispositifs médicaux.

En intégrant le service R&D et validations/biocompatibilité, vous interviendrez aussi bien sur le développement de nouveaux produits que sur les évolutions/modifications des produits existants.

1/ Dans le cadre du développement de nouveaux produits, vous serez garant :

- De la validation des procédés (protocoles, gestion des essais et des ST, rapports),

- De l’évaluation de la biocompatibilité des DM (plan d’évaluation de la sécurité biologique, évaluations biologiques et physico-chimiques, rapports),

- De coordonner la qualification initiale des procédés en QC, QI, QO et QP, en lien avec les sous-traitants.

2/ Dans le cadre du suivi des produits existants, vous serez garant :

- Du suivi et amélioration des procédés (réalisation, analyse, validation),

- De l’analyse des résultats de routine,

- Du suivi et du maintien à jour des qualifications de procédés en QO et QP,

- De la mise à jour les dossiers de validation relatifs à la maîtrise des procédés ,

- De la mise à jour des dossiers de validation relatifs à la maitrise de la biocompatibilité,

- De la mise en application des procédures relatives à la maîtrise des procédés ,

- De la mise en application des évolutions normatives.



Vous participerez également à la gestion des non-conformités liées à la maîtrise des procédés ainsi qu’aux analyses de risques produit.

Profil

Connaissances requises :

-          Démarche de validation des procédés du secteur des dispositifs médicaux (nettoyage, conditionnement, stérilisation…)

Connaissances facultatives :

-          Normes et référentiels MDD, MDR, ISO 10993, ISO 19227, ISO 13485, ISO 11137, ISO 11737, ISO 11607 liés à cette activité.

Qualités recherchées :

-          Esprit de synthèse,

-          Gestion « multitâches »,

-          Rigueur,

-          Bon relationnel,

-          Esprit d’équipe,

-          Dynamisme.



  • Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?**Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne.5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et des...


  • Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Qui sommes nous? Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'entraide, la solidarité, le goût de l'excellence, l'humilité, l'envie d'innover, si tu as envie d'une PME ambitieuse qui a permis à plein...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Val-de-Reuil, France SOCASS - Société d'Assistance de Service et de Support Temps plein

    Rattaché à un responsable d’activité, vous aurez pour mission la responsabilité de la gestion de projet de qualification d’équipement et de validation de méthode analytiques: - Définition de la stratégie des tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements de laboratoire. - Définition des tests validation SI - Rédaction de cahier des...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France SOCASS - Société d'Assistance de Service et de Support Temps plein

    Rattaché à un responsable d'activité, vous aurez pour mission la responsabilité de la gestion de projet de qualification d'équipement et de validation de méthode analytiques:- Définition de la stratégie des tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements de laboratoire.- Définition des tests validation SI- Rédaction de cahier des charges...

  • Chef.fe de projet

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: Rédiger les documents de...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Descriptif du poste **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres...

  • Chef.fe de projet produit H/F

    il y a 2 semaines


    Hauts-de-Seine, France Sagemcom Temps plein

    Description du poste Titre du poste Chef.fe de projet produit H/F Contrat CDI Description de l'équipe Le département BLE (Business Line Energy) propose un ensemble de solutions pour les opérateurs de l'énergie, du gaz et de l'eau. Au sein d'une équipe pluridisciplinaire, rattaché.e au Responsable Développement Ligne de...


  • Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! EN BREF :...


  • Val-de-Reuil, France AKKODIS TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Val de Reuil (27) un(e) Responsable Pôle Validation Qualification H/F. Poste à pourvoir dès que possible. Dans le cadre de la réglementation en...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine


    Val-de-Reuil, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client BIOPACK situé à Val de Reuil un **technicien qualification/validation** (H/F) Leader européen dans le conditionnement à façon d'échantillons de parfums, Biopack travaille pour les plus grands noms de la parfumerie **Les missions****: Votre mission : mettre en œuvre les...


  • Salon-de-Provence, France EmiTech Temps plein

    **Société**: Le Groupe EMITECH, laboratoire d'essais en environnement, ingénierie, formation et conception de bancs de tests est leader dans son domaine avec plus de 50 millions d'euros de chiffre d'affaires, 17 sites et 550 collaborateurs. Le Groupe, composé de plusieurs sociétés, accompagne les grands donneurs d'ordre et les PME de l'aéronautique,...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

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  • Val-de-Reuil, Normandie, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec équipes dédiées. Dotée d'un...

  • Chargé de qualification

    il y a 1 semaine


    Val-de-Reuil, France MANPOWER Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Saint-Bonnet-de-Mure, France MAFELEC Temps plein

    MAFELEC TEAM en France c’est huit sociétés où près de 700 personnes innovent chaque jour pour satisfaire nos clients français et internationaux. Nous sommes présents dans de multiples marchés de pointes : le ferroviaire, l’aéronautique, la défense, l’industrie, l’énergieNous rejoindre c’est partager nos fortes valeurs d’entreprisePCR :...