Spécialiste LEA/DMOS

Spécialiste LEA/DMOS & Compliance (F/H)

Vous êtes passionné par l’univers de la santé, féru de règles, vous êtes prêt à jongler entre la réglementation anti-cadeaux, la transparence des liens, les dons.. et souhaitez mettre votre passion pour la compliance au service de notre entreprise?

Alors rejoignez notre équipe DMOS & Compliance 

Vous êtes en charge des activités de suivi de la compliance de l’entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux. Vous conseillez ainsi les business et les équipes internationales de Bayer sur leurs projets pour assurer leur construction et mise en œuvre dans le respect de la réglementation française et des procédures du groupe. Vous apportez par ailleurs un support réglementaire sur le dispositif transparence des liens auprès des équipes, notamment celles en chargent de la publication transparence. Vous participez également à la formation des équipes sur ces sujets.

Votre quotidien s’articule autour de 5 missions principales :

1. Business Partner DMOS : Gérer les dossiers DMOS, et apporter un support aux équipes de BHC pour l’analyse, le conseil et la gestion des dossiers qui vous sont confiés:

• Assurer la conformité des projets/contrats transmis en demandant des informations complémentaires, et organisant des réunions de concertation avec les initiateurs des projets et d’autre fonctions transverses, si nécessaire en assurant un conseil aux équipes pour la réalisation de leurs projets.

• Assurer leur validation et/ou le cas échéant être force de proposition pour la prise de décision 

• Contribuer à la préparation des dossiers de déclaration et d’autorisation des contrats et/ou évènements confiés et s’assurer de leur soumission aux autorités sanitaires.

• Superviser les dossiers externalisés ou confiés à des prestataires externes afin de s’assurer du respect de la réglementation et de leur soumission. Arbitrer les prises de décision de dossiers gérés par les prestataires.

• Coordonner si besoin le retour des autorités avec les initiateurs (recommandations, demandes de compléments, refus).

2. Business Partner International : Assurer le support réglementaire et la gestion des contrats liés aux activités « cross countries » en lien avec les équipes Bayer de la maison-mère et des autres filiales :

• Assurer la vérification et la validation de la conformité des projets/contrats.

• Assurer la formation et la diffusion des recommandations, limites et procédures à respecter en support aux équipes de l’international.

• Être le point de contact pour répondre à leurs questions, coordonner les prises de décision .

• S’assurer du suivi et de la traçabilité des dossiers, de la traduction et de la finalisation des contrats et des déclarations/demandes d’autorisation auprès des autorités dans le respect des délais.

• Superviser les dossiers externalisés ou confiés à des prestataires externes et arbitrer les prises de décision 

3. Business Partner Dons : Être au sein de l'équipe une des interfaces relationnelles et assurer la conformité réglementaire des activités Dons de BHC :

• Assurer un support auprès des divisions, nucléi et départements pour leurs projets de dons.

• En lien avec le comité don BHC et Bayer SAS, assurer leur conformité, et la validation des projets dans le respect de la réglementation et des procédures du groupe Bayer.

• Apporter des réponses/conseils sur la réglementation et les procédures à respecter, procéder aux analyses réglementaires transverses, afin de formuler des recommandations réglementaires 

4. Business Partner Transparence des liens : assurer un support réglementaire aux équipes internes et à celles en charge de la publication Transparence :

• Assurer un support auprès de toutes les fonctions concernées en réalisant les formations à la réglementation et au process transparence, en apportant des réponses/conseils sur la réglementation et les procédures à respecter.

• Assurer le support réglementaire auprès des équipes globales et locales (crystal, disclosure manager) chargées de la publication des données.

• Contribuer aux analyses et investigations en cas de questions ou d'anomalies détectées par ces équipes, afin d'assurer la qualité et la complétude des données publiées dans le respect des délais.

• Contribuer au traitement des réclamations des professionnels de santé ; procéder aux investigations, à la prise de décision, à l'enregistrement et à la documentation du traitement conformément à la procédure.

5. Soutenir l'équipe en matière de veille, de formations réglementaires, de mise à disposition de documents :

• Assurer la veille réglementaire en lien sur les thématiques de la LEA et de la Transparence des liens, et participer aux réunions professionnelles sur ces sujets.

• Rédiger, assurer la validation et tenir à jour des documents : modèles de contrats, conventions, formulaires, outils, diaporama de formation, recommandations pratiques, dans le respect des législations en vigueur et des circuits de validation interne.

• Assurer leur diffusion et compréhension auprès des Core Team, divisions et départements.

• Participer aux formations réglementaires des divisions, équipes business et médical, la formation des nouveaux arrivants, ainsi que les formations continues.

Qui êtes-vous ?

Vous êtes issu d’une formation Bac+5, idéalement Doctorat en Pharmacie avec cursus complété par un master en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité, ou juriste.

Vous justifiez d’une expérience solide et réussie d’au minimum 4 ans (alternance inclus) de la réglementation encadrant des avantages mais aussi de la réglementation pharmaceutique en général (incluant celle relative à la promotion des produits de santé).

La gestion, l’analyse et la synthèse d’un grand nombre d’informations à partir de différentes sources ne vous fait pas peur et vous êtes également à l’aise pour rédiger des recommandations/décisions à l’issue

Vous êtes reconnu pour vos compétences de leadership et avez notamment brillé par votre capacité à coordonner et coopérer en mode transverse avec d’autres fonctions/métiers, pour le pilotage de prise de décisions, et de plans d’actions.

Le travail en équipe est clef pour vous  Vous savez construire une solide relation de travail aussi bien en interne qu’en externe en vous appuyant sur votre sens du service et du contact.

Votre rigueur, votre organisation personnelle ainsi qu’un très bon niveau d’anglais (B2 minimum) sont des atouts nécessaires à la réussite de votre mission. 

Vous avez en plus l’expérience de l’utilisation des outils NAYA/NAYACT et du CRM Veeva 

Informations complémentaires dont vous auriez besoin :

Contrat : CDI Date de début : ASAP Statut : Cadre Localisation : Lille (59) ou La Garenne-Colombes (92) + Télétravail

Nos avantages chez Bayer :

Rejoindre une activité à taille humaine intégrée dans un grand groupe international où vous pouvez exprimer tout votre potentiel Des formations tout au long de votre parcours pour sans cesse vous développer La possibilité de développer votre polyvalence grâce à des missions diversifiées Une belle convivialité au sein des équipes pour rendre votre quotidien agréable 28 jours de Congés Payés et 20 jours de RTT par an ainsi qu’un dispositif de Compte Epargne Temps Un Package de rémuneration diversifié fixe,variable, participation et intéressement Plan d’épargne entreprise PEE / PERECO avec dispositif d’abondement Les offres du Comité d’Etablissement, Et des perspectives de développement reconnues par nos salariés…

Envie de rejoindre notre équipe DMOS & Compliance ? 

N'attendez pas, rendez-vous sur notre site carrière et postulez en direct sur l’annonce 

A très vite, notre équipe n’attend plus que vous 

#DMOS #LEA #Affairesreglementaires

Qui sommes-nous?

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre. Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple  

Pour en savoir plus :

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« Pour Bayer, l’égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l’entreprise »

Lieu: Lille

Division:

Pharmaceutique 

Code de référence:

812755 

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