Responsable Assurance Qualité Distribution Internationale H/F

il y a 1 mois


Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

Job brief

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au service Assurance Qualité Distribution Internationale et Sous-traitance, vous garantirez la conformité des opérations de distribution des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations applicables.

Vous serez le/la référent(e) Qualité de nos filiales et distributeurs et vous organiserez / réaliserez les audits en lien avec ces interlocuteurs.

A ce titre, vous aurez pour principales missions : 

Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Distribution et participer à une démarche d'amélioration continue : S’assurer que le système de management de la qualité de l’entreprise soit mis en place dans son domaine de responsabilité, qu’il soit maintenu à jour avec l'évolution de la réglementation, que son efficacité soit suivie et communiquée et que son respect soit vérifié à intervalle régulier. Participer/animer les instances de gestion de l’activité AQ Distribution Assurer la gestion ou le suivi des évènements qualité en lien avec les filiales ou les distributeurs (réclamations produits, déviations, écarts d'inspections, plans d'actions associés…) et leur suivi d'efficacité. Assurer ou participer à la gestion des modifications des processus, produits ou services (change controls) de son périmètre Organiser ou déployer les outils de gestion du risque qualité pour les activités BPD Proposer des améliorations organisationnelles ou techniques portant sur les activités de distribution des produits pharmaceutiques Anticiper les évolutions réglementaires de son secteur d’activité et assurer une veille réglementaire Gérer les contrats qualité avec les filiales et distributeurs : Rédiger les quality agreements et cahiers des charges avec les filiales et distributeurs, et s'assurer de leur mise à jour en lien avec les activités et la réglementation Qualifier les filiales et distributeurs et gérer les audits : Etre le/la garant(e) du processus de qualification des filiales/distributeurs, décider de leur Qualification et de leur maintien (évaluation périodique) Définir les critères de besoins pour les audits Etablir le planning d’audits Assurer la réalisation des audits dans le respect du planning Gérer la sous-traitance des audits (sélection auditeur, contrat, approbation des livrables attendus et suivi des échéances, facturation…) Statuer sur l’impact du résultat de l’audit sur le statut de qualification de la filiale ou du distributeur Assurer le suivi des actions issues des audits Participer aux inspections des autorités et aux audits internes

Requirements

Vous êtes titulaire d'un Bac scientifique (immunologie, biochimie, microbiologie...) complété d'une formation en qualité dans l'industrie de la santé (ou équivalent).

Vous disposez d'une expérience professionnelle de 5 ans minimum en assurance qualité sur le périmètre de la distribution de produits pharmaceutiques.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances de l'environnement propre à notre secteur d'activité, et de la réglementation associée (BPF, BPD, exigences pharmaceutiques notamment).

Idéalement, vous disposez d'ores et déjà d'une habilitation vous permettant de mener des audits.

Votre niveau d'anglais est courant aussi bien à l'écrit qu'à l'oral (B2 minimum).



  • Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production, en lien avec nos interlocuteurs internationaux ? Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Packaging, vous participerez à la bonne...


  • Antony, France Groupe Pomona Temps plein

    **Responsable Juridique Distribution / Concurrence - H/F** CDI Antony (92) **Groupe Pomona, qui sommes-nous ?** Avec plus de 11 500 collaborateurs passionnés et plus de 4,6 milliards de chiffre d’affaires, le Groupe Pomona est le leader en France de la distribution livrée de produits alimentaires aux professionnels des métiers de bouche...


  • Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Démangé par l'envie d'apprendre ? On a une alternance pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en support au service sur le périmètre Répartition aseptique / Répartition Voie orale / Stérilisation / Laverie et Préparation de Matériel. A ce titre, vous aurez pour principales missions : ...


  • Antony, France INFOPRO DIGITAL Temps plein

    Le groupe Infopro Digital recrute un Chef de projet éditorial évènementiel Assurance en CDI, pour le secteur de l’assurance. Au sein du département Evènement, vous êtes responsable de la conception et gestion d’un portefeuille d’évènement (5 à 8 projets annuels), de type congrès, conférences, trophées, webinaires, diners...


  • Antony, France GROUPE SMA Temps plein

    Responsable contrats en assurance construction H/F - Antony CDI Ile-de-France - ANTONY Assurance / Production AB24164RS-ANTONY-SMA Missions Nous recherchons notre futur Responsable de section contrats en assurance construction pour renforcer les équipes de SMABTP à Antony. Votre rôle consistera à animer et à diriger une...


  • Antony, France Fyte Recrutement Temps plein

    Au sein de la Direction Qualité Internationale de notre client, vous ferez partie de la qualité des produits Non-Alimentaire.Vous assurez la mission de Responsable Qualité Senior F/H de produits en marque propre. Plus précisément, vous êtes en charge du développement et du suivi techniques de produits contenant de l’électrique.Vous pourrez...


  • Antony, Île-de-France Fyte Recrutement Temps plein

    Au sein de la Direction Qualité Internationale de notre client, vous ferez partie de la qualité des produits Non-Alimentaire.Vous assurez la mission de Responsable Qualité Senior F/H de produits en marque propre. Plus précisément, vous êtes en charge du développement et du suivi techniques de produits contenant de l'électrique.Vous pourrez évoluer...


  • Antony, Île-de-France Fyte Industrie & BTP Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Direction Qualité Internationale de notre client, vous ferez partie de la qualité des produits Non-Alimentaire.Vous assurez la mission de Responsable Qualité Senior F/H de produits en marque propre.Vous serez associé au succès de projets internes innovants, comme la conception de nouveaux produits stratégiques,...


  • Antony, France Fyte Industrie & BTP Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Direction Qualité Internationale de notre client, vous ferez partie de la qualité des produits Non-Alimentaire.Vous assurez la mission de Responsable Qualité Senior F/H de produits en marque propre.Vous serez associé au succès de projets internes innovants, comme la conception de nouveaux produits stratégiques,...


  • Antony, France INFOPRO DIGITAL Temps plein

    Le Groupe Infopro Digital recrute un Planificateur de projets internationaux pour sa filiale Red-on-line en CDI dans le cadre de sa forte croissance. Red-on-line propose une solution tout en un « all in one » d’accompagnement sur les systèmes de management (Software, expertise, contenu) en HSE dans plus de 85 pays. Utilisés par plus de 2 000...


  • Antony, France EIFFAGE GENIE CIVIL Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité hiérarchique et fonctionnelle DAF du pôle Marine & Overseas, les principales missions du Responsable Contrôle Financier International (F/H) sont les suivantes : - Manager le département Contrôle Financier de la DOP GC Overseas - Superviser l'émission des garanties en phase d'AO et en phase...

  • Responsable de Comptes

    il y a 1 mois


    Antony, France INFOPRO DIGITAL Temps plein

    Le groupe Infopro Digital recrute un Responsable de comptes en CDI pour rejoindre son entité Mezzoteam et les accompagner dans la mise en œuvre de ses solutions logicielles. Mezzoteam est un éditeur d’environnement de données commun a destinée aux métiers de la construction, de l’immobilier et de la gestion de patrimoine. **Description de vos...


  • Antony, France COMPETENCE AVENUE Temps plein

    Descriptif du poste Vous aurez pour missions: - le développement du marché avec la base existante - gestion des clients existants : fidélisation, satisfaction, recherche de nouveaux besoin - la gestion de la négociation commerciale - la réponse aux appels d'offre - la veille de marché pour optimiser la vente de produits sous MDD - la mise en place...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 4 semaines


    Antony, France Groupe Pomona Temps plein

    **Juriste Droit des affaires / Distribution** CDI Antony **Groupe Pomona, qui sommes-nous ?** Avec plus de 11 500 collaborateurs passionnés et plus de 4,6 Mds de CA, le Groupe Pomona est le leader en France de la distribution livrée de produits alimentaires aux professionnels des métiers de bouche (restauration commerciale, restauration collective,...


  • Antony, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Ingénieur Qualité Aéronautique H/FLes missions de l'Ingénieur Qualité Aéronautique :Navigabilité : * Être le point focal des autorités de navigabilité incluant les aspects de notification (OSAC, CAA UK, DSAé, CAAC), * S'assurer de la mise en place et du maintien des agréments délivrés par les autorités ((EASA Part-21G, FRA-21G,...

  • Commercial en assurance

    il y a 1 mois


    Antony, France Groupe VILAVI Temps plein

    Commercial en assurance - Antony (H/F) Flash info. Le N°1 français des réseaux de courtage en assurances, maintenant, c'est le Groupe VILAVI. Avec toutes ces marques aux métiers complémentaires, le Groupe VILAVI couvre tous les besoins en assurance et crédit de milliers de personnes, et ce à toutes les étapes clés de leur vie. C'est aussi une...

  • Commercial en assurance

    il y a 1 mois


    Antony, France GROUPE VILAVI Temps plein

    Flash info. Le N°1 français des réseaux de courtage en assurances, maintenant, c'est le Groupe VILAVI.Flash info. Le N°1 français des réseaux de courtage en assurances, maintenant, c'est le Groupe VILAVI.Avec toutes ces marques aux métiers complémentaires, le Groupe VILAVI couvre tous les besoins en assurance et crédit de milliers de personnes, et...


  • Antony, France JUMPWORK Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons actuellement, pour une importante compagnie d'assurance, un(e) gestionnaire de sinistres en assurance construction. MISSIONS: - Gérer les dossiers indemnisation amiables d'un portefeuille sur le risque construction, - Accompagner l'assuré tout au long de la vie de son dossier; - Assurer la relation avec les...


  • Antony, France JumpWork Temps plein

    MISSIONS: - Le suivi du portefeuille existant, - La vérification des dossiers de souscription, - L'émission des contrats, - L'adaptation de la rédaction des contrats nécessitant une reformulation des clauses, - La production des attestations d'assurance et des certificats de garantie, - La rédaction des avenants ou conditions particulières, - La...


  • Antony, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, entreprise spécialisée en solutions technologiques avancées en ingénierie pour l'industrie aérospatiale, un Ingénieur Qualité Aéronautique.Les missions de l'Ingénieur Qualité Aéronautique : Navigabilité : - Être le point focal des autorités de navigabilité incluant les aspects de notification...