Ingénieur.e Process

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein du Département Industrialisation Arras, en tant qu'ingénieur.e procédés, vous travaillerez en appui de la Responsable Industrialisation pour être l'interlocuteur des Single Use Systems (SUS) dans les différnets groupes de travail centrés sur les stratégies de validation, les stratégies réglementaires, les stratégies comparabilités produits au sein du projet Arras.

Le travail se fera en interaction avec les ingénieurs procédés Arras, l'équipe Validation Arras, l'équipe AQF, l'équipe de Développement DENC, l’équipe achats ainsi que les laboratoires d’Arras.

A partir des données procédés du projet Arras, vos missions seront :

Connaitre les Single Use Systems utilisés à Arras

Rédiger et mettre à jour les homologations sur le plan technique, fonctionnel et qualité

Réaliser les analyses de risques (biocompatibilité et compatibilité chimique)

Collaborer avec les fournisseurs

Participer aux essais opérationnels des singles use ; effectuer les prélèvements nécessaires à l’analyses des relargables

Résoudre des problématiques liées aux singles use et piloter les changements interne LFB

Suivre l’évolution des technologies liée au SUS et la réglementation associée

Participer aux audits fournisseurs

Être support de l’équipe dans le cadre de leurs missions

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation ingénieur, vous pouvez justifier d'une expérience solide d'au moins 2 ans dans l'industrie biopharmaceutique/biotechnologique, idéalement dans des fonctions projet procédés, industrialisation, développement/amélioration des single use.

La connaissance de la réglementation (France, Europe USA) sur les single use et sur les extractibles/relargables seront de véritables atouts.

Vous maîtrisez l'anglais au minimum à l'écrit. La rigueur et la persévérance sont les mots clés pour cette mission.

Vous faites preuve d'une excellente capacité d’autonomie et d’adaptation ainsi qu’une facilité à travailler en transversal.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI Poste Cadre au forfait

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

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