Chargé Support Optimisation Analytique H/F

Il y a 6 mois


SaintMaurdesFossés, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer :
- la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux produits de la gamme Septodont ou aux produits en cours de développement dans le respect des réglementations BPF et cGMP dans le cadre des études de validation analytique et des analyses liées aux agréments, aux projets inter-sites ou autres et aux demandes R&D comprenant la
rédaction des protocoles et des rapports de validations selon les référentiels internationaux (EMEA : ICH …), le suivi de l’avancée des analyses et le management technique pour ces études, la vérification des données brutes, la validation des résultats, le traitement des non-conformités, des DIR et des OOS, la réalisation des enquêtes de laboratoire et la participation aux réunions d’avancement de projet
- la réalisation de la veille documentaire comprenant l'évaluation des impacts des modifications implémentées dans les pharmacopées PE, USP et JP, la création ou la mise à jour des méthodes de contrôle et des comptes-rendus d’analyse associés, la rédaction et la vérification des procédures appliquées au Laboratoire
- la rédaction des documents de synthèse et d’aide à la décision pour le management

Profil

Vous maitrisez les réglementations ICH
et les BPF.
Vous utilisez couramment les Pharmacopées Européennes et USP
Vous êtes dotée d'une bonne capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse
Vous avez des compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités
Vous maitrisez les logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point), le logiciel analytique Empower et les techniques chromatographiques
Vous avez de très bonnes capacités relationnelles. 

Contrat

CDI

Critères candidat

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)



  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Le Chargé support qualité et développement analytique a pour mission d'assurer la gestion des projets liés aux produits de la gamme Septodont, en respect des réglementations BPF et cGMP. Ses tâches incluent la rédaction des protocoles et des rapports de validations, le suivi de l'avancée des analyses, le management technique et la...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

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  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

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  • 94100 Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Sous la responsabilité du Directeur Analytique, vous serez en charge de l'organisation et des activités du laboratoire d'Optimisation Analytique. Vous garantirez la réalisation technique des études analytiques dans les délais impartis et conformément aux référentiels Qualité et réglementaires pour les médicaments et dispositifs médicaux. Votre...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

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  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Effectuer les analyses dans le cadre de monitoring de nettoyage, des validations de nettoyage, des anomalies de production, des stabilités , des industrialisations ou des améliorations des procédés de fabrication Réaliser les analyses liées aux agréments des matières premières lors des changements de source...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Au sein de la Direction Analytique, vous prendrez en charge la transmission des bulletins d'analyse au Département Assurance qualité, l'envoi des échantillons en sous-traitance. Vous participerez à la saisise et la gestion informatique de l'ensemble de la documentation analytique et qualité du département (procédures...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Intérim 36 - Châteauroux Temps plein

    Retrouvez un poste idéal à Châteauroux (36) chez Intérim 36 - Châteauroux.Afin de répondre à vos attentes, nous vous proposons ce poste de Spécialiste en Optimisation de Processus.Ce poste est conçu pour vous donner l'occasion d'utiliser votre compétence et votre capacité à améliorer les processus afin d'augmenter la productivité....


  • Saint-Germain-de-Salles, France Axéréal Temps plein

    Nous recherchons un Chargé de mission achat et analytique h/f, poste à pourvoir pour un CDD de 8 mois sur St Germain de Salles (03). **Vos missions principales sont les suivantes**: - Mise à jour et suivi des indicateurs achats - Calcul des prix de revient / Suivi des points d'optimisation - Suivi et mise à jour des données dans l'outil de gestion...


  • Saint-Germain-de-Salles, France GROUPE AXEREAL Temps plein

    Nous recherchons un Chargé de mission achat et analytique h/f, poste à pourvoir pour un CDD de 8 mois sur St Germain de Salles (03). Vos missions principales sont les suivantes: - Mise à jour et suivi des indicateurs achats - Calcul des prix de revient / Suivi des points d'optimisation - Suivi et mise à jour des données dans l'outil de gestion achat -...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France ISCOD Temps plein

    Alternance Chargé de communication digitale H/F - Saint-Maur-des-Fossés (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son partenaire, une collectivité territoriale,...


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  • Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    **RESPONSABLE DE PROJETS ANALYTIQUES (H/F)** **EST LYONNAIS** Nous concevons, développons, fabriquons, analysons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement. **CONTEXTE**: Dans le cadre de la...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France H&M Temps plein

    Offre à pouvoir. Des carrières remarquables chez H&M ont débuté par un apprentissage au sein de l’un de nos magasins. En nous rejoignant, nous t’offrons un environnement de travail où tu peux être toi même et où tu es libre d’exprimer tes idées. Chaque journée sera différente mais l’objectif commun reste le même : te voir évoluer !...

  • Expert Analytique

    Il y a 6 mois


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    Fab'entech est une PME biopharmaceutique basée à Lyon qui développe des immunothérapies d'urgence sur la base de sa plateforme d'anticorps polyclonaux F(ab')2 équins. L'objectif de Fab'entech est d'apporter une réponse spécifique aux situations d'urgence sanitaire telles que les menaces bioterroristes et les maladies infectieuses émergentes. Pour...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France iscod alternance Temps plein

    Description : L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son partenaire, une collectivité territoriale, un/une chargé de communication H/F en apprentissage, pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat, de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5). Optez pour...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France iscod alternance Temps plein

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