QA Process specialist Media prep
Il y a 6 mois
Spécialiste Assurance Qualité Produit – Media Preparation
Dans le cadre du projet de construction d’un site de fabrication de biomédicaments, vous participez à la mise en place et la gestion du service Assurance Qualité Produit.
Vous êtes le garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans les étapes de préparation des milieux nutritifs et du matériel pour la bioproduction d’anticorps monoclonaux. Vous garantissez la conformité des dossiers de lot et procédez à leur certification/confirmation pharmaceutique.
Vous êtes l’interlocuteur privilégié de la bioproduction en vue d’assurer le traitement des dossiers de non conformités et des réclamations et du développement en vue de l’introduction de nouveaux produits.
Vous garantissez la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et le respect de la Politique Qualité de la société.
Vous serez donc principalement amené.e. à :
Participer à la mise en place et la gestion du service, avec notamment :
Participer à la conception des dossiers de lot de bioproduits
Assurer la revue des dossiers de préparation médias et matériel exécutés
Participer à la certification pharmaceutique des lots par délégation du pharmacien responsable
Assurer la revue et l’approbation des documents relatifs à la conformité des matières premières de départ
Assurer le suivi et la conclusion des rapports de non-conformités relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits
Assurer le suivi des actions correctives, préventives et des changements relatifs à votre périmètre
Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures globales
Vous aurez également la responsabilité de :
Rédiger et tenir à jour les procédures et veiller aux évolutions de la règlementation de votre périmètre.
Participer au recrutement des éventuels futurs collaborateurs de votre service, avec le concours du service RH, ainsi qu’assurer leur formation, le développement des compétences et de la polyvalence, en cohérence avec la politique de l’entreprise.
Collecter et escalader les données relatives aux revues qualité produit et aux dossiers règlementaires de l’établissement pour votre périmètre
Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique, incluant la tenue à jour des indicateurs clés de performance.
Vous serez amené.e à représenter votre périmètre au cours des audits clients et inspections d’autorités et à participer activement à l’organisation et à la tenue de ces derniers. Vous pourrez par ailleurs être amené.e à faire partie du pool d’auditeurs interne de l’établissement.
Qualifications :
Vous êtes idéalement pharmacien diplômé et inscriptible à la section B du conseil de l’ordre, avec une expérience opérationnelle réussie d’au moins 2 ans au sein d’un établissement pharmaceutique fabricant.
Vous possédez une spécialisation en biotechnologies et/ou êtes familière.er des environnements de production industriel biotechnologiques.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe, vous aimez le challenge et vous aventurer sur des sujets non encore explorés.
Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse, vous avez une forte capacité d’adaptation et êtes autonome. Vous avez un niveau d’anglais courant aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
Quality Assurance Specialist – Media Prep
As part of a project to build a manufacturing site for biomedicines, you will be involved in setting up and managing the Product Quality Assurance department.
You will be responsible for ensuring the reliability of information provided by people involved in the media preparation and material preparation stages. You guarantee the conformity of batch records and proceed with their pharmaceutical certification/confirmation.
You are the main contact for biomanufacturing to ensure the processing of non-conformities and complaints, and for development with a view to the introduction of new products.
You ensure compliance with Good Manufacturing Practices and the company's Quality Policy.
You will therefore mainly be required to:
Participate in setting up and managing the department, including :
Participating in the design of bioproduct batch records
Reviewing executed media and material batch records
Participate in the pharmaceutical certification of batches by delegation of the Head Pharmacist
Ensure the review and approval of documents relating to the conformity of starting materials
Ensure the follow-up and conclusion of non-conformity reports relating to the manufacture, control and storage of products.
Follow up on corrective and preventive actions and changes relating to your area of responsibility.
Ensure compliance with Good Manufacturing Practices and global procedures
You will also be responsible for :
Draft and update procedures and monitor regulatory changes within your scope.
Participate in the recruitment of potential future employees for your department, with the support of the HR department, and ensure their training, skills development and versatility, in line with company policy.
Collect and escalate data relating to product quality reviews and regulatory files for your pre-meter.
Report on your scope of activity to your line manager, including updating key performance indicators.
You will represent your scope during customer audits and authority inspections, and play an active role in organizing and conducting these audits. You may also be asked to join the establishment's pool of internal auditors.
Qualifications:
You are ideally pharmacist, with French recognized diploma and qualified to be registered at section B of the French pharmacist professional board, with at least 2 years' successful operational experience in a pharmaceutical production facility.
You have a specialization in biotechnologies and/or are familiar with biotechnological industrial production environments.
You are recognized for your listening and interpersonal skills, as well as for your team spirit. You enjoy taking on challenges and venturing into unexplored fields.
You have excellent analytical, organizational and summarizing skills, and are highly adaptable and autonomous.
You are fluent/native in written and spoken French.
About Just – Evotec Biologics
Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just's focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. Our state-of-the-art labs and cGMP clinical manufacturing plant are co-located in Seattle's South Lake Union neighborhood - the center of Seattle's medical, global health, and technology industries and a noted top emerging life science hub in the U.S. Our fast-growing team of 150+ employees is expanding Just's innovative platform and footprint - building our first North American J.POD® commercial manufacturing facility in the Seattle area. For job opportunities, learn more at
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
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Atr - Content & Media Relations Specialist (H/F)
Il y a 3 mois
Toulouse, France AIRBUS Temps pleinAirbus recrute: **About us** ATR is the **world's number one aircraft manufacturer in regional aviation** providing a new generation of turboprops. We are a joint venture between **two European aeronautical heavyweights, Airbus and Leonardo.** From the world's largest cities, to our planet's most remote regions**, our purpose is to deliver air travel** to...
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Spécialiste de Duplication Média
il y a 3 semaines
Toulouse, Occitanie, France HARRY HOPE Temps pleinA propos de l'entreprise : HARRY HOPE est un cabinet de recrutement qui accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités en France et à l'international.Le posteDans le cadre d'une sous-traitance pour des leaders de l'aéronautique, nous recherchons un Spécialiste de Duplication Média H/F. Vous serez...
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Media Support Internship
Il y a 6 mois
Toulouse, France ATR Temps pleinJob Description: Want to join the ATR adventure? An internship opportunity has just opened on our site in Blagnac! In 2023, ATR has been awarded the Happy Trainees label. 95.8% of students recommend our company after their work-study or internship. What we will do together Being an intern at ATR means being integrated into a team as a full...
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Media Content Creator
il y a 4 semaines
Toulouse, Occitanie, France ATR Temps pleinJob Description:Are you a creative and motivated individual with a passion for digital communications?We are looking for a talented Digital Communications Specialist to join our team at ATR, a leading manufacturer of regional aircraft.In this role, you will be responsible for creating high-quality content for our social media channels, monitoring industry...
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Gmp Warehouse Specialist/ Magasinier Spécialiste
Il y a 2 mois
Toulouse, France Evotec Temps pleinNous recherchons un (e) Magasiner Spécialiste GMP (H/F) / GMP Warehouse Specialist (All genders) - Poste en CDI Principales responsabilités - Tâches quotidiennes au sein de l’entrepôt JPOD GMP destiné aux activités de production, aux laboratoires de contrôle qualité et aux laboratoires de Process Développement de Toulouse, en respectant les...
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Process Improvement Specialist
il y a 4 semaines
Toulouse, France BVI Medical Temps plein**Job Requisition No** VN8119 **Work Location Name** France - Toulouse (BVI) **Worker Basis** Full Time **Worker Type** Employee **Applications Close Date** Dec 01, 2024 **Purpose** - Drive continuous improvement in the **_processes and training _**of the Customer Operations functions, working alongside Global Training and Continuous Improvement Lead....
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Spécialiste en Stratégie Digitale
il y a 4 semaines
Toulouse, Occitanie, France La Région Occitanie Pyrénées-Méditerranée Temps pleinDescription du poste : Nous recherchons un spécialiste en stratégie digitale pour rejoindre notre équipe à Toulouse. Cette fonction est responsable de la promotion de l'action publique de la collectivité sur les médias sociaux. Missions clés : Vous êtes chargé(e) de promouvoir l'action publique de la collectivité sur les médias sociaux, en...
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Alternance Responsable process
il y a 1 mois
Toulouse, France ISCOD Temps pleinAlternance Responsable process & Admin - Toulouse (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de
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Alternance Responsable process
il y a 1 mois
Toulouse, Haute-Garonne, France ISCOD Temps pleinAlternance Responsable process & Admin - Toulouse (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de
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Responsable process et administrateur de formation
il y a 2 semaines
Toulouse, France ISCOD Temps pleinDevenir un professionnel de la gestion des processus L'ISCOD, spécialiste de la formation en apprentissage continu, recherche pour son entreprise partenaire, un(e) Responsable process et administrateur, en contrat d'apprentissage. Mission clé Préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3...
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Alternance Responsable process
il y a 2 semaines
Toulouse, France ISCOD Temps pleinL’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Un(e) Responsable process & Admin, en contrat d'apprentissage, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5). Choisissez l’alternance nouvelle génération avec...
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Alternance Responsable process
il y a 2 semaines
Toulouse, France ISCOD Temps pleinL’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Un(e) Responsable process & Admin, en contrat d'apprentissage, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5). Choisissez l’alternance nouvelle génération avec...
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Lead Quality Analyst
Il y a 2 mois
Toulouse, France OVHcloud Temps pleinLead Quality Analyst H/F/N Au sein de votre équipe #OneTeam Rejoindre l'environnement Private Cloud, un produit de la gamme OVHcloud Enterprise. L'objectif du produit est de fournir une offre d'infrastructure sous forme de service automatisé dans un écosystème VMware. L'ensemble du produit et l'infrastructure de cloud privé sont certifiés HDS,...
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Lead Quality Analyst
Il y a 2 mois
Toulouse, France OVHcloud Temps pleinCDI- IT, Technologie & Produit- TOULOUSE, FR, 31000 - PARIS, FR, 75019 - BORDEAUX, FR, 33000 - ROUBAIX, FR, 59100 - NANTES, FR, 44000 - CESSON-SEVIGNE, FR, 35510 - LYON, FR, 69003- HybridePROCESS DE RECRUTEMENT **1. Échange dans les 2 à 4 semaines avec notre hiring officer**:Magali**2. Entretien avec le manager**:Benjamin**3. Rencontre possible avec...
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Alternance Responsable process
il y a 3 semaines
Toulouse, France iscod alternance Temps pleinDescription : L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Un(e) Responsable process Admin , en contrat d'apprentissage , pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5). Choisissez l’alternance nouvelle...
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Alternance Responsable process
il y a 1 mois
Toulouse, France iscod alternance Temps pleinDescription :L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Un(e) Responsable process Admin, en contrat d'apprentissage, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5).Choisissez l’alternance nouvelle...
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Scientist, Drug Process Development
Il y a 6 mois
Toulouse, France Just Evotec Biologics EU Temps pleinScientist, Drug Process Development (all genders) PERMANENT Contract Just is looking for a Scientist of Drug Product Design to join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to lead the drug product formulation and manufacturing team at our J.POD facility in Toulouse, France. The position requires strong management and leadership...
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Alternance Responsable process
il y a 1 mois
Toulouse, France ISCOD Temps pleinAlternance Responsable process & Admin - Toulouse (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Un(e) Responsable process & Admin, en...
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Alternance Responsable process
il y a 1 mois
Toulouse, France ISCOD Temps pleinAlternance Responsable process & Admin - Toulouse (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, Un(e) Responsable process & Admin, en...
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Process Performance Engineering
Il y a 2 mois
Toulouse, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...