Ingénieur QARA start up

il y a 4 semaines

Paris, France NonStop Consulting Temps plein

Notre client est une toute nouvelle start-up basée à Paris, spécialisée dans le conseil et l'accompagnement des entreprises œuvrant dans le domaine des dispositifs médicaux numériques. En intégrant notre client, vous aurez l'opportunité unique de bénéficier de l'expertise des deux fondatrices, anciennes fabricantes de DM, qui seront ravies de partager leur savoir-faire avec vous. Vous contribuerez à accompagner une entreprise pleine d'ambition dans la réalisation de ses projets variés et ambitieux, ouvrant la voie à de belles réussites à venir.

Avantages culturels :

- Partager le quotidien de fondateurs expérimentés pour un enrichissement professionnel significatif.

- Travailler au sein d'une start-up dynamique et ambitieuse, offrant des perspectives de développement et de croissance professionnelle.

- Collaborer avec une diversité d'entreprises et de projets pour une expérience professionnelle enrichissante et stimulante.

Avantages salariaux :

- Une rémunération attractive en fonction de votre expérience jusqu'à 55.000 € brut / an

- Des locaux en plein cœur de Paris

- Une mutuelle (Alan), des tickets restaurants et titres de transport

- 2 à 3 jours de télétravail / semaine pour un bon équilibre vie privée / vie professionnelle

Responsabilités :

  • Collaborer dans la conduite de projets de mise sur le marché des solutions numériques de nos clients
  • Coordonner les équipes de nos clients dans la conduite de projets de mise sur le marché de leurs produits
  • Former nos clients et leurs équipes aux enjeux qualité et réglementaires
  • Accompagner nos clients dans la classification de leur produit, le développement des fonctionnalités de leur produit, la construction de feuille de route réglementaire en harmonie avec les feuilles de route clinique, market access et technique
  • Mener la mise en oeuvre de la stratégie qualité et réglementaire du Système de Management de la Qualité (SMQ) et des DM Logiciels de nos clients
  • Construire et suivre les dossiers de marquage CE des DM Logiciels de nos clients (premier marquage CE, transition de la Directive 93/42/EEC vers le RDM 2017/745, extension d'un scope…)
  • Rédiger les documents d'un SMQ et d'un Dossier Technique (DT) conformes aux réglementations et normes applicables à nos clients
  • Répondre aux exigences des normes et réglementations applicables à nos clients notamment ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366, RDM 2017/745…
  • Réaliser des audits internes des systèmes de nos clients
  • S'assurer de la mise à jour et révision des procédés, systèmes et produits de nos clients afin d'assurer leur pertinence et leur conformité
  • S'assurer que les processus de conception, développement et maintenance des DM Logiciels de nos client suivent les principes de l'assurance qualité et de la sécurité des utilisateurs
  • Assurer une veille réglementaire continue pour garantir que tous les DM Logiciels de nos clients soient en conformité avec les réglementations et normes applicables
  • Évaluer et gérer les risques associés au cycle de vie des DM Logiciels

Profil :

  • Vous êtes détenteur.ice d'un diplôme supérieur en qualité, affaires réglementaires ou domaine similaire.
  • Vous avez une expérience confirmée (3 à 5 ans) dans la réglementation des DM, idéalement des DM Logiciels.
  • Vous maîtrisez le Règlement Européen des DM 2017/745, les procédures d'évaluation du marquage CE et les normes applicables notamment IEC 62304.
  • Vous avez une excellente capacité de communication (orale et écrite) en français et en anglais.
  • Vous êtes rigoureux.se et pragmatique (vous comprenez la réalité des enjeux des clients et vous savez vous adapter).
  • Vous aimez travailler dans des équipes transverses (business, développeurs, médecins…) et appréciez particulièrement d'accompagner le client de manière pédagogique (vous savez simplifier les concepts et vous défaire du "jargon" réglementaire en adaptant votre discours à votre auditoire).

Avez-vous un handicap ou une condition pouvant affecter votre candidature et le processus d'entretien ? N'hésitez pas à partager ces informations avec nous, y compris toute adaptation nécessaire, pour que nous puissions faciliter le processus pour vous. Nous vous assurons que ces informations n'auront aucun impact négatif sur le déroulement des entretiens.

À propos de NonStop : Nous sommes NonStop, une entreprise leader en solutions de recrutement en Europe et aux États-Unis. Nous sommes passionnés par la connexion des talents avec les opportunités et travaillons sans relâche pour soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs talents pour leurs équipes. N'hésitez pas à consulter notre site web, NonStop Consulting, pour plus d'informations, parcourir toutes nos offres d'emploi ou nous indiquer comment nous pouvons vous aider.

  • Associé/e QAra

    Il y a 2 mois

    Paris, France AZmed Temps plein

    Prise de poste : 05/06/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: AZmed est une entreprise française fondée en 2018 afin d’améliorer les conditions de travail des médecins et d’avoir un impact sur le parcours de soins des patients. La première solution développée, Rayvolve, est un...

  • Responsable Business Unit QARA

    il y a 4 semaines

    Paris, France M33 Startup Studio Careers Temps plein

    L’enjeu du Responsable Business Unit QARA est d’ouvrir de nouveaux grands comptes (Groupe Pharma, fabricant de DM, éditeur de logiciels…) et de continuer à développer une offre différenciante sur le marché QARA logiciel.En 2023, nous avons développé 40 projets et avons généré plus de 5,5M€ de CA. Le pôle QARA a généré 300k € avec 11...

  • Responsable Business Unit QARA

    il y a 1 mois

    Paris, France M33 Startup Studio Careers Temps plein

    L’enjeu du Responsable Business Unit QARA est d’ouvrir de nouveaux grands comptes (Groupe Pharma, fabricant de DM, éditeur de logiciels…) et de continuer à développer une offre différenciante sur le marché QARA logiciel.En 2023, nous avons développé 40 projets et avons généré plus de 5,5M€ de CA. Le pôle QARA a généré 300k € avec 11...

  • Responsable Business Unit QARA

    il y a 1 semaine

    Paris, France M33 Startup Studio Careers Temps plein

    L’enjeu du Responsable Business Unit QARA est d’ouvrir de nouveaux grands comptes (Groupe Pharma, fabricant de DM, éditeur de logiciels…) et de continuer à développer une offre différenciante sur le marché QARA logiciel.En 2023, nous avons développé 40 projets et avons généré plus de 5,5M€ de CA. Le pôle QARA a généré 300k € avec 11...

  • Start-up Specialist

    il y a 2 semaines

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Start Up Specialist

    il y a 1 mois

    Paris, France Resourcing Temps plein

    Prise de poste : 23/07/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Pour l'un de nos clients, un laboratoire international de premier plan, nous recherchons, Start up Specialist & Start up Manager en France - Minimum 1 ans d'expérience en Laboratoire ou CRO - Bonne maîtrise des outils...

  • Consultant Logiciel QARA

    Il y a 2 mois

    Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Cher(e) Candidat(e),Nous sommes à la recherche d'un(e) Consultant(e) Logiciel QARA pour rejoindre l'équipe de notre client. Vous serez responsable de soutenir les clients dans la mise en œuvre du logiciel QARA, les tests d'assurance qualité, la conformité réglementaire et l'enregistrement des produits dans l'industrie des soins de santé. Vous gérez...

  • Consultant Logiciel QARA

    il y a 1 semaine

    Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Cher(e) Candidat(e),Nous sommes à la recherche d'un(e) Consultant(e) Logiciel QARA pour rejoindre l'équipe de notre client. Vous serez responsable de soutenir les clients dans la mise en œuvre du logiciel QARA, les tests d'assurance qualité, la conformité réglementaire et l'enregistrement des produits dans l'industrie des soins de santé. Vous gérez...

  • Chargé(e) de Mission Start-Up F/H

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Euro Consulting Carrières Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à la Directrice de l'Appui à l'Innovation, vous identifiez et accompagnez les porteurs de projets deeptech, et participez à la coordination avec l'école de l'action " accompagnement de start-up ". L'innovation, l'entrepreneuriat et la science seront au coeur de votre environnement.Vos missions : - Accompagner la...

  • Start Up Assistant

    il y a 3 semaines

    Paris, France ICON plc Temps plein

    Start Up Assistant At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability &...

  • Start-up Manager

    il y a 1 semaine

    Paris, France GIP Genopole Temps plein

    Vous serez en charge de la responsabilité d’un portefeuille de start-Up ainsi que du fonctionnement du programme d’accélération de start-Ip, Gene.io au sein du département Emergence et sous la responsabilité de son Directeur. **Vos principales missions seront les suivantes**: 1. Responsabilité d’un portefeuille de start-Up en phase...

  • Chargé(E) de Mission Start-up

    il y a 1 mois

    Paris 5e, France EST FRANCE CONSULTANTS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à la Directrice de l’Appui à l’Innovation, vous identifiez et accompagnez les porteurs de projets deeptech, et participez à la coordination avec l’école de l’action « accompagnement de start-up ». L’innovation, l’entrepreneuriat et la science seront au cœur de votre environnement. Vos missions: -...

  • Start-up Manager

    Il y a 2 mois

    Paris, France Groupe IDEC Temps plein

    **Description de la mission**: Dans cadre, sous la responsabilité du DG de la société IDEC Energy, votre rôle sera notamment: - De définir avec chaque start-up les synergies avec le groupe IDEC, d’identifier les potentiels débouchés commerciaux communs et définir et piloter la feuille de route pour y parvenir ; - D’être en support de...

  • Local Start-up Specialist, Fra

    il y a 2 semaines

    Paris, France Allucent Temps plein

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...

  • Senior Start Up Specialist Paris

    il y a 2 semaines

    Paris, France Resourcing Life Science Temps plein

    **Company Description** Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Start up Specialist office based in Paris. **Job Overview** - Responsible for CA &...

  • Chargé de missions Start-up Deeptech

    il y a 3 semaines

    Paris, France Université PSL Temps plein

    À propos de nousL’ESPCI Paris – PSL (École Supérieure de Physique et de Chimie Industrielles de la Ville de Paris) est une école d’ingénieurs généraliste qui forme, depuis 1882, des ingénieurs de rupture, adaptables et créatifs, dotés d’un solide bagage théorique et expérimental, conscients des enjeux de la société.Elle est intégrée...

  • Chargé de missions Start-up Deeptech

    il y a 1 semaine

    Paris, France Université PSL Temps plein

    À propos de nousL’ESPCI Paris – PSL (École Supérieure de Physique et de Chimie Industrielles de la Ville de Paris) est une école d’ingénieurs généraliste qui forme, depuis 1882, des ingénieurs de rupture, adaptables et créatifs, dotés d’un solide bagage théorique et expérimental, conscients des enjeux de la société.Elle est intégrée...

  • Start-up Manager

    Il y a 2 mois

    Paris, France Sport dans la Ville Temps plein

    **SPORT DANS LA VILLE**: Créée en 1998, Sport dans la Ville est devenue la principale association d’insertion par le sport en France. Sport dans la Ville est un exemple de réussite d’entrepreneuriat social : l’ensemble des programmes mis en place par Sport dans la Ville favorise aujourd’hui l’insertion sociale et professionnelle de 7 000 jeunes,...

  • Regulatory & Start Up Specialist, French Speaker

    il y a 5 jours

    Paris, France Novasyte Temps plein

    IQVIA MedTech Clinical Solutions, specializes in clinical research for Medical Devices and In-Vitro Diagnostic (IVD) products.- IQVIA MedTech’s focused expertise meets the growing needs of device Sponsors to justify product safety and effectiveness as well as reimbursement and adoption challenges due to increased scrutiny by regulators, end-users, and...

  • Study Start Up Assistant

    il y a 24 heures

    Paris, France ICON Temps plein

    Study Start Up Assistant - Office Based - Paris At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an...