Chargé(e) de VigIlance

Dans le contexte de la globalisation du système de pharmacovigilance au sein du groupe et sous la responsabilité du Responsable Qualité des Systèmes PV, vous êtes le/la garant(e) de la qualité des données et du respect des processus. Vous participez également aux missions de chargé(e) de PV.

Vos missions principales seront les suivantes :

Vos missions ?

Gérer la réception et la priorisation des cas

Saisir les cas dans la base de données PV

Assurer le contrôle Qualité des cas dans la base de données PV

Assurer la distribution des cas aux autorités, partenaires et filiales

Mettre à jour la documentation et les indicateurs réglementaires du pôle

Réaliser les indicateurs de performance du pôle, proposer des actions d’amélioration et les mettre en place.

Assurer la vérification de nos déviations/CAPAs

Assurer le suivi des audits internes (du rapport d’audit jusqu’à la clôture des actions)

Participer aux audits internes, externes et inspections

Assurer l’administration de notre base de données PV en alternance avec les autres administrateurs de l’équipe. Notamment, vous réalisez des contrôles qualité réguliers des données afin de garantir leur qualité.

Préparer la revue périodique trimestrielle de la base de données

Votre profil ?

De formation supérieure Bac+5 /Ingénieur ou équivalent, vous avez acquis une expérience dans le domaine de la qualité en santé humaine, vétérinaire, cosméto/matériovigilance, agro-alimentaire ou chimie.

Vous avez accompagné des équipes dans la mise en place de processus qualité, y compris à l'international.

Énergique, proactif, vous aimez prendre des initiatives et vous faîte preuve de rigueur et d’organisation pour mener à bien vos missions. Vous savez gérer votre temps et vos priorités.

Vous aurez à cœur de garantir la qualité des données et de vous assurer du respect des processus en interne.

Vous possédez un très bon niveau d'anglais technique.