Attaché de Recherche Clinique H/F

il y a 6 jours


Colombelles, France Centre François Baclesse Temps plein

Description du poste

Intitulé du poste

Attaché de Recherche Clinique H/F

Type de contrat

CDD

Si CDD, durée

12 MOIS

Temps de travail

Temps plein

Description du poste

Descriptif du poste :

Au sein du service de Recherche Clinique, le titulaire du poste aura pour mission d’assister les médecins Investigateurs dans la gestion des essais cliniques dont le Centre François Baclesse est Investigateur, de l’initiation à l’archivage, en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.

Missions :

Rédiger les principales procédures opérationnelles nécessaires à la réalisation des essais cliniques et coordonner leur mise en œuvre;  Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures; Par délégation de l’investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d’un essai clinique afin de coordonner le parcours du patient dans un essai clinique; Compléter les cahiers d’observation et gérer les demandes de corrections du promoteur; Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, visites de monitoring,… Préparer et participer aux audits et inspections; Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs; S’assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (notamment gestion documentaire des documents essentiels); Classer et archiver les documents des études.

Poste à pourvoir dès que possible

Compétences requises

Titulaire d’un master 2 biologie ou équivalent complété d’une formation ARC; Expérience d’au moins 6 mois sur un poste similaire; Maîtrise de l’anglais écrit et connaissance de l’anglais parlé; Aisance relationnelle et rigueur; Capacité d’adaptation rapide et esprit d’équipe; Compétences d’analyse, d’organisation et de coordination; Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique; Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience préalable en cancérologie; Maîtrise du pack office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs.

Catégorie socio-professionnelle

Non cadre



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