Chargé d’Affaires Réglementaires

il y a 1 mois


Rouen, France Consultys Temps plein
Missions

Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un  Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H)

Vous aurez pour missions :

La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, La participation aux audits FDA, ANSM, …

Le poste est à pourvoir dès que possible en région Normandie.

Missions

A propos de vous :

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d’API, Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit (niveau TOEIC > 700), Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,  Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur, Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? 

 Rejoignez-nous 

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.



  • Rouen, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires vos principales missions sont: - Être le support qualité privilégié de l'entrepôt, notamment pour la rédaction des procédures, modes opératoires, standards de travail, mise en place d'indicateurs qualité, - Participer aux tâches quotidiennes du service, telles que le suivi des réceptions et...


  • Rouen, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 07/03/2023 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - cdi - Niveau de formation: - BAC +2 / BAC +3 - Spécialité(s): - Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier - Pays / Région: - France / Normandie - Département: - Seine Maritime (76) - Ville: - ROUEN **Description de...


  • Rouen, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 06/03/2023 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - cdi - Niveau de formation: - BAC +2 / BAC +3 - Spécialité(s): - Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier - Pays / Région: - France / Normandie - Département: - Seine Maritime (76) - Ville: - rouen **Description de...


  • Rouen, France Leces Temps plein

    Leces - GINGER LECES recherche, pour son site de Rouen, un Chargé d'affaires en charge des prestations relatives aux contrôles des rejets atmosphériques - H/F/X. Sous la responsabilité du Responsable d'Agence, les principales missions à réaliser sont: - Réalisations des contrôles réglementaires des rejets atmosphériques en respectant les...

  • Chargé D'affaire

    il y a 1 mois


    Rouen, France DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur **Normandie**. Au sein d’une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d’Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d’affaires, vous avez pour missions de: - Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux...


  • Rouen, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 07/03/2023 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - cdi - Niveau de formation: - BAC +2 / BAC +3 - Spécialité(s): - Maintenance Essais - Pays / Région: - France / Normandie - Département: - Seine Maritime (76) - Ville: - rouen **Description de l'offre**: L’Unité Technique Opérationnelle (UTO)...


  • Rouen, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 07/03/2023 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - cdi - Niveau de formation: - BAC +2 / BAC +3 - Spécialité(s): - Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier - Pays / Région: - France / Normandie - Département: - Seine Maritime (76) - Ville: - ROUEN **Description de...


  • Rouen, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 06/03/2023 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - cdi - Niveau de formation: - BAC +2 / BAC +3 - Spécialité(s): - Logistique / Productique - Pays / Région: - France / Normandie - Département: - Seine Maritime (76) - Ville: - rouen **Description de l'offre**: **Informations générales** EDF,...


  • Rouen, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? **Oui, oui et oui ? Alors**, rejoignez Bureau Veritas en tant **Chargé d'Affaires Bâtiment Sécurité Incendie à ROUEN (76), en CDI.** Nous sommes acteurs du...


  • Rouen, France GIF Emploi - GIF HAUTE-NORMANDIE Temps plein

    Entreprise spécialisée dans les services d'ingénierie et de construction pour les secteurs de l'industrie pétrochimique, agroalimentaire et pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure et Chaudronnerie pour rejoindre notre équipe. **Lieu**: Rouen, possibilité de travail sur site ou en télétravail avec...


  • Rouen, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Chargé d'Affaires Audits Techniques du bâtiment (F-H-X) à Rouen (76), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien...


  • Rouen, France Expleo Temps plein

    Overview: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 3 semaines


    Rouen, Normandie, France Orange Sa Temps plein

    Vous êtes un bâtisseur du réseau, vous dessinez des plans, vous suivez vos chantiers sur le terrain jusqu'à la mise à jour des données dans le système d'informations pour que les clients soient satisfaits tout en maîtrisant les coûtsElodie, managerVous travaillerez en équipe, en mode projet pour la satisfaction de nos clients, notre priorité...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 mois


    Rouen, France LIP recrute pour LIP Temps plein

    Depuis 18 ans, le Groupe LIP est un acteur indépendant du travail temporaire et du recrutement. Avec plus de 620 salariés et 150 agences réparties sur le territoire Français, Belge, Suisse et Luxembourgeois, Lipiennes et Lipiens sont de véritables experts dans leurs secteurs d’activités. Vous avez soif d’aventures, de nouveaux challenges et de...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 mois


    Rouen, Normandie, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Etablir les propositions techniques et commerciales afin de répondre aux demandes clients.Visitez les sites clients en France et à l'étranger afin de présenter vos propositions et ajustements.En relation avec les agents commerciaux, vous apportez un soutient au développement des ventes (Allemagne, Italie, Turquie).Etablir la...


  • ROUEN, 76000, Normandie, France EDF Temps plein

    En nous rejoignant vous mettrez votre énergie dans le pilotage d'affaires au service des sites de production pour la réussite collective des arrêts de tranche. C'est l'occasion pour vous d'enrichir et de partager vos expériences en évoluant sur l'ensemble du parc nucléaire français.Mais aussi et surtout d'élargir vos...

  • Chargé d'affaires H/F

    il y a 1 mois


    Rouen, France Fauché Temps plein

    Informations générales Intitulé du poste Chargé d'affaires H/F Type de contrat CDI Description du poste Vous veillez en particulier au respect des délais, aux normes de qualité et de sécurité et à la tenue des objectifs de rentabilité des affaires.Plus précisément,...


  • Rouen, France SNCF Temps plein

    **Alternant chargé des Affaires Publiques - fiche mission 51** Sous la responsabilité du Directeur Territorial, l’alternant(e) « chargé des affaires publiques » assurera les missions suivantes: - Préparation des rendez-vous institutionnels du Directeur territorial (mémos, ordre du jour, bios...) - Rédaction et suivi des courriers sensibles -...


  • Rouen, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un CHARGE D'AFFAIRES INDUSTRIE (h/f) à Rouen. Postulez en quelques secondes, et bénéficiez du suivi personnalisé de votre agence au quotidien. Iziwork recrute pour l'un de ses clients spécialisé dans les travaux de construction d’équipements sous pression, de Maintenance...


  • Rouen, France GIF Emploi Temps plein

    Description de l'entreprise : Notre entreprise, spécialisée dans les services d'ingénierie et de construction, intervient principalement dans les secteurs de l'industrie pétrochimique, agroalimentaire et pharmaceutique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure et Chaudronnerie pour renforcer notre équipe.Lieu : Rouen, avec...