Auditeur BPL/GLP Assurance Qualité R&D

Il y a 2 mois

Saclay, France Servier Temps plein

.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.

Conduite et management des audits dans le domaine des BPL afin de garantir le respect de la politique Qualité de l'entreprise, des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur.

Conduite des audits de système, de rapport d’étude et de CROs en accord avec le plan d’audit annuel. Conseiller et soutenir les structures auditées (Pôles d’activité de Recherche, Médecine translationnelle (Tox+ PK) et CROs…) dans la conception et la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPAs) afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et procédures internes. Approuver les actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits et en assurer le suivi jusqu'à la clôture de l'audit. Management de la sous-traitance pour les activités d'audit (rédaction du cahier des charges, sélection du sous-traitant, planification, revue des rapports d'audit et suivi des activités telles que la diffusion, l'approbation des CAPAs et clôture de l’audit). Animer ou participer à des groupes de travail pour la rédaction et la mise à jour de documents relatifs à l'audit.

Maîtrise des GCP et GVP et autres guidelines internationales applicables dans la conduite des études cliniques.

Expérience de 5 ans réussie en AQ dont une expérience significative en conduite d’audits GCP et GVP.

Une expérience dans le management d’inspection par les autorités compétentes est un plus.

Compétences attendues :

Connaissance des méthodologies d’audits à appliquer dans le périmètre développement clinique et pharmacovigilance, Leadership, Autonome, Fortes capacités à travailler en transversalité et à convaincre Être force de propositions

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.

  • Auditeur Bpl

    il y a 3 jours

    SACLAY, France Servier Temps plein

    www.servier.comConduite et management des audits dans le domaine des BPL afin de garantir le respect de la politique Qualité de l'entreprise, des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur.- Conduite des audits de système, de rapport d'étude et de CROs en accord avec le plan d'audit annuel.- Conseiller et soutenir les...

  • Auditeur Bpl

    il y a 3 jours

    SACLAY, 91400, Palaiseau, France Servier Temps plein

    www.servier.comConduite et management des audits dans le domaine des BPL afin de garantir le respect de la politique Qualité de l'entreprise, des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur.- Conduite des audits de système, de rapport d'étude et de CROs en accord avec le plan d'audit annuel.- Conseiller et soutenir les...

  • Recrutement-scientifique en

    il y a 1 semaine

    Saclay, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Recruteur (H/F) - Saclay (91) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Licence générale, Licence professionnelle **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: Nous recherchons un expert en bio-analyse pour rejoindre une équipe « Bioanalyse & Pharmacocinétique non-clinique » au sein du centre R&D...

  • Correspondant Qualité

    il y a 1 mois

    Saclay, France CEA Temps plein

    Description du poste **Domaine**: - Qualité et environnement **Contrat**: - CDD **Intitulé de l'offre**: - Correspondant Qualité H/F **Statut du poste**: - Cadre **Durée du contrat (en mois)**: - 18 **Description de l'offre**: - Le département d'instrumentation numérique (DIN) recherche un / une correspond qualité.- Pour le bon...

  • R&D Compliance manager

    Il y a 2 mois

    Saclay, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • R&D Compliance Manager H/F

    il y a 3 jours

    SACLAY, France Servier Temps plein

    www.servier.comFonction stratégique, le rôle du R&D Compliance Manager est de s'assurer que les opérations et projets R&D sont menés en toute intégrité, dans le respect de la culture Ethique et Conformité du Groupe et de toutes les réglementations applicables.Le/la R&D Compliance Manager accompagne les équipes de la R&D en apportant son...

  • R&D Compliance Manager H/F

    il y a 3 jours

    SACLAY, 91400, Palaiseau, France Servier Temps plein

    www.servier.comFonction stratégique, le rôle du R&D Compliance Manager est de s'assurer que les opérations et projets R&D sont menés en toute intégrité, dans le respect de la culture Ethique et Conformité du Groupe et de toutes les réglementations applicables.Le/la R&D Compliance Manager accompagne les équipes de la R&D en apportant son...

  • Ingénieur R&D caractérisation des matériaux irradiés

    il y a 1 semaine

    Saclay, Île-de-France Cea Temps plein

    Au sein du Laboratoire de Caractérisations Physico-Chimiques des Matériaux Irradiés (LPCMI) , en tant que responsable de lot R&D pour la qualification de matériaux céramiques et le soutien à des démontrations de sûreté, vous aurez pour missions principales :1) Pilotage du lot : vous serez chargé(e) d'établir et de suivre le planning et le budget...

  • Ingénieur(e) Contrôle Qualité

    il y a 3 semaines

    Saclay, France CIS BIO INTERNATIONAL Temps plein

    À propos de nousCIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison...

  • Alternance Achats Indirects R&D

    Il y a 2 mois

    Saclay, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Ingénieur R&D caractérisation des matériaux irradiés H/F

    il y a 2 jours

    Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Au sein du Laboratoire de Caractérisations Physico-Chimiques des Matériaux Irradiés (LPCMI), en tant que responsable de lot R&D pour la qualification de matériaux céramiques et le soutien à des démontrations de sûreté, vous aurez pour missions principales : 1) Pilotage du lot : vous serez chargé(e) d'établir et de...

  • Chargé d'Affaires en Audit Energétique H/F

    il y a 4 semaines

    Saclay, France AB6 RECRUTEMENT Temps plein

    Notre client, est un Groupe français en forte croissance composé d’une dizaine de sociétés spécialisées dans les travaux de rénovation et d’entretien haut de Gamme de bâtiments anciens. Fort de ses 180 collaborateurs, le Groupe génère un CA d’environ 35 M€ annuel.   Dans le cadre d ’une création de poste, notre client recherche son/sa...

  • Ingénieur R&D caractérisation des matériaux irradiés

    il y a 1 semaine

    Saclay, France Cea Temps plein

    Au sein du Laboratoire de Caractérisations Physico-Chimiques des Matériaux Irradiés (LPCMI) , en tant que responsable de lot R&D pour la qualification de matériaux céramiques et le soutien à des démontrations de sûreté, vous aurez pour missions principales :1) Pilotage du lot : vous serez chargé(e) d'établir et de suivre le planning et le budget...

  • Ingénieur(e) Contrôle Qualité en Apprentissage

    il y a 3 semaines

    Saclay, France CIS BIO INTERNATIONAL Temps plein

    À propos de nousCIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison...

  • Chef de projet communication R&D junior en alternance

    Il y a 2 mois

    Saclay, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chef de Projet Communication R&D Junior en Alternance H/F

    il y a 3 jours

    SACLAY, France Servier Temps plein

    www.servier.comMission principaleAu sein de la Direction de la communication Corporate du groupe Servier, rattaché à la Direction de la Communication R&D, vous serez intégré à une équipe de trois personnes, en tant que chef de projet communication junior.Vos missions s'articuleront autour de deux axes :SUIVI DE PROJETS COMMUNICATIONVous assisterez...

  • Ingénieur Contrôle Qualité Colis H/F

    il y a 3 jours

    SACLAY, France CEA Temps plein

    L'Ingénieur Qualité du SGOF a pour missions principales le suivi du système de contrôle des filières déchets, commun et homogène aux trois centres, visant à démontrer aux exutoires et aux autorités de surveillance la conformité des colis produits.Pour cela, il supervise la mise en place et le suivi du processus de contrôle des filières...

  • Ingénieur R&D Corrosion de matériaux irradiés

    il y a 4 semaines

    Saclay, Île-de-France Cea Temps plein

    Les missions principales :Assurer la définition, le suivi et la réalisation d'actions de R&D et d'expertises pour la compréhension des phénomènes de corrosion en réacteur des alliages de zirconium, en collaboration avec nos partenaires industriels.Piloter l'étude du comportement d'alliages d'aluminium sous corrosion et/ou sous irradiation dans les...

  • Responsable Qualité Et Système de Management

    il y a 1 mois

    Saclay, France RAZEL-BEC Temps plein

    Descriptif du poste sous la direction du Directeur 3SEQ, votre rôle est d'être l'interlocuteur privilégié des unités opérationnelles et de l'appui du groupe sur les sujets qualité. Force de proposition, vous mettez en place le plan d'actions associées et participez à la rédaction des procédures générales en prenant en compte les exigences...

  • Chargé de projets R&D administration des achats en alternance

    Il y a 2 mois

    Saclay, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...