Formateur - Data Integrity : Méthodes et Outils de Mise en Conformité - Freelance

il y a 6 jours


Molsheim, France Forma-Recrut Temps plein

Salaire fixe :400€ par jour (TTC) pour du présentiel 

Frais de déplacement inclus

Nous proposons une journée d’introduction à notre entreprise, prevoir un entretien téléphonique avec les participants afin de personnaliser la formation,

Aucun frais d'entrée n’est à prévoir par le candidat

Dates : 

Le 22 et 23 Juillet  2024

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Les objectifs pédagogiques : 

  • Retenir les terminologies et définir rôles et responsabilités spécifiques à l'intégrité des données
  • Appliquer une analyse de risque pour définir et mettre en place une gouvernance des données efficace
  • Maîtriser le concept d'intégrité des données et son importance dans les activités GxP sur son poste de travail
  • Répondre ou justifier les outils et moyens utilisés dans son contexte journalier et lors d'une inspection réglementaire

Programme de la formation :

JOUR 1 
Matin 
 
Introduction à l'intégrité des données 
Terminologies clés et définitions 
Rôles et responsabilités spécifiques à l'intégrité des données 
Importance de l'intégrité des données dans les activités GxP 
Principes de base de la gouvernance des données 
Analyse de risque appliquée à l'intégrité des données 
Identification des vulnérabilités potentielles
 
Après-midi 
 
Mise en place d'une gouvernance des données efficace 
Outils et moyens pour assurer l'intégrité des données 
Documentation et traçabilité des données 
Répondre aux exigences réglementaires 
Gestion des données dans les systèmes informatiques 
Préparation aux inspections réglementaires 
Exemples de bonnes pratiques industrielles
 
JOUR 2
Matin 
 
Approfondissement des concepts d'intégrité des données 
Étude des guides applicables et des régulations en vigueur 
Méthodologies de mise en conformité 
Validation des systèmes informatisés 
Contrôle qualité et intégrité des données 
Automatisation et intégrité des données
 
Après-midi 
 
Stratégies de maintien de l'intégrité des données 
Audit interne et évaluation continue 
Réponse aux audits et inspections réglementaires 
Justification des outils et moyens utilisés au quotidien 
Gestion des incidents et non-conformités 
Amélioration continue et retour d'expérience
 

FIN DE LA FORMATION

Débrief de la formation avec le formateur pour consolider vos connaissances.

A savoir : 

Offre de mission : Cliquer ici

Programme : Cliquer ici

Formateur H/F avec une expérience d'un an minimum.


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