Chef de projets de recherche Clinique pour la Direction de la Recherche Clinique ou de l’Innovation

il y a 4 semaines


Brest, France CHU Brest Temps plein

Descriptif du poste

Votre mission :

Vous serez amenez à gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains Vous réaliserez des audits internes, croisés, et participerez à la mise en œuvre du système qualité du service (mise à jour des procédures, documents types, …).

Vous encadrerez le(s) ARC promoteur et/ou prestataires chargés du monitoring de vos projets, et travaillerez en collaboration avec l’ensemble des acteurs de la recherche clinique tels que les méthodologistes/statisticiens, data-managers, gestionnaires financiers, cellule Vigilance mais également avec les équipes investigatrices (CIC, URC, CRB, …) et services supports (pharmacie, radiologie…) du CHU de Brest.

Vos activités principales :

- Relecture/validation des dossiers projets,

- Réalisation de toutes les démarches réglementaires (par exemple : obtention des autorisations, information sur le suivi de l’étude, transmission des rapports, clôture, …)

- Coordination de projets en planifiant les activités et les moyens nécessaires au bon déroulement de la recherche, définition du planning de l’étude

- Rédaction (ou contrôle de la rédaction) et actualisation des procédures, protocoles, consignes des études et contrôle de leur bonne application

- Mise en place, suivi et clôture des essais d’un point de vue technique et administratif

- Identification et gestion des moyens et des ressources nécessaires au bon déroulement de la recherche : techniques, financières, humaines, informationnelles

- Contrôle et report de l'avancement de l'étude

- Suivi réglementaire du projet

- Encadrement et animation d’équipe(s)

- Mise en place et suivi de la vigilance du projet en lien avec l’unité de vigilance des essais cliniques

- Établissement et / ou application de cahiers des charges

- Contrôle du respect des délais, des dates limites (par exemple : produits, dossiers, interventions, réunion des comités,….)

- Participation aux réponses aux appels d’offres

- Contrôle et mise à jour des bases de données réglementaires et internes

- Réalisation au niveau national et international de la conduite d’audits

- Organisation et animation des réunions sur l’étude (exemple : revue de données, comité directeur, comité d’adjudication, comité de surveillance…)

- Rédaction et/ou coordination de la rédaction des rapports de l’étude (final ou intermédiaire) et gestion de la diffusion en accord avec la réglementation et les partenaires

- Archivage du dossier de l’étude

Poste à  temps plein ou temps partiel

Télétravail  possible, après accord du responsable hiérarchique.

Rémunération  à déterminer, en fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.

28 Congés Annuels  et  19 RTT

Restauration collective  subventionnée sur place

Comité d'action sociale  (prestations sociales, culturelles, sportives)

Remboursement 75 % des frais transports  publics engagés

CDD 12 mois  reconductibleou  CDI  , selon profil et expérience du candidat

Profil recherché

Spécificités du poste :

- Poste à temps plein ou temps partiel basé à Brest

 - Mobile : France entière / plus rarement Europe

PROFIL :

Cursus scientifique – minimum BAC+ 5 dans le domaine de la santé et/ou biologie

Vous disposez d'une expérience antérieure comme chef de projet ou d'une expérience d'attaché de recherche clinique significative (3 ans minimum)

Vous avez une formation aux Bonnes Pratiques Cliniques

Sensibilisation à la norme ISO9001-2015



  • Brest, France CHRU de Brest Temps plein

    À propos de nousActeur majeur de la Recherche Clinique et de l’Innovation Brestoise, le CHU de Brest continue de surfer sur la vague du succès !Afin de renforcer ses équipes, et accompagner les investigateurs médicaux et paramédicaux de l'établissement dans les différentes étapes d’élaboration, de réalisation et valorisation de leurs...


  • Brest, France CHRU de Brest Temps plein

    À propos de nousLe CHU de Brest est promoteur de plus de 130 recherches impliquant la personne humaine et recherche, pour son activité de promotion de recherche interventionnelle certifiée ISO 9001, un Attaché de Recherche Clinique Promoteur (H/F). Il conduit des recherches dans divers aires thérapeutiques sur le médicament, le dispositif médical, la...


  • Brest, France CHU Brest Temps plein

    Descriptif du poste Vous mettrez en place sur site les essais cliniques, réaliserez le suivi, le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire, la clôture et le contrôle de l'archivage des projets de recherche clinique dont l’établissement est promoteur.  Vos missions seront les suivantes : - Conception et réalisation...


  • Brest, France Hôpital Morvan Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Etablissement dynamique situé en bord de mer, le CHU de Brest est un acteur économique de 1er plan au service de la Bretagne Occidentale : 1er opérateur de santé et moteur économique de la région l'établissement...


  • Brest, France Hôpital Cavale Blanche Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur (H/F) **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Etablissement dynamique de plus de 2500 lits répartis sur 7 sites, situé en bord de mer, le Centre Hospitalier Régional Universitaire de BREST recherche, pour sa Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines


    Brest, France Adecco Medical France Temps plein

    Nous recherchons pour un centre de recherche un attaché de recherche clinique H/F pour une étude multicentrique en oncologie. Vous travaillerez en support aux équipes en place sur des études en oncologie : tumeurs solides et liquides. Vous serez en charge de la saisie des eCRF, de la résolution des queries, des réponses aux questions, de la rédaction...


  • Brest, France CHU Brest Temps plein

    Descriptif du poste Les principales missions du Technicien d'Etudes Cliniques sont : Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation : - Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude - Mettre en place les circuits logistiques avec les différents intervenants (promoteur, investigateurs, services de soins et -...


  • Brest, France MonVéto Temps plein

    **À propos de nous**: **Fondé par des vétérinaires pour des vétérinaires.** **En 2010**, David Beciani et Nicolas Girard, tous deux vétérinaires, s’associent et fondent ensemble le Groupe Mon Véto. Leur objectif premier est de proposer un partenariat de confiance entre vétérinaires au service de la santé animale. **Mon Véto devient alors le...


  • Brest, France CHRU de Brest Temps plein

    **Société**: Le CHU de BREST recherche un Responsable opérationnel URC de Cancérologie H/F. **Activité Recherche**: - Organiser et assurer le suivi global des projets de recherche de l’unité de recherche clinique de cancérologie, en collaboration avec les investigateurs des essais, les équipes médicales et paramédicales des centres: - Avant le...


  • Brest, France CHU Brest Temps plein

    Descriptif du poste Les principales missions de l'Ingénieur Qualité sont : Piloter, mettre en œuvre et contrôler la mise en œuvre de la politique et du plan d'action assurance qualité de la DRCI et l’accompagnement de l’assurance qualité des structures de recherches. Mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer en continu le système...

  • Psychiatre (H/F)

    il y a 4 semaines


    Brest, France Clinique La Cerisaie Temps plein

    Vous exercerez votre activité au sein d’une clinique psychiatrique pour adultes avec la collaboration d’une équipe pluridisciplinaire, assurant la prise en charge globale du patient, la qualité et la sécurité des soins. Etablissement privé - Horaires 9h00 - 17h00 - pause déjeuner **Capacité totale du service**: 65 lits et 12 places de...

  • Psychologue (H/F) à 50%

    il y a 4 semaines


    Brest, France Hôpital de jour de Bellevue Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Psychologue H/F à 50% **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Le CHU de BREST, établissement support du GHT de Bretagne Occidentale, recherche un psychologue H/F à 50%. Etablissement dynamique situé en bord de mer, le CHU de Brest est un acteur économique de 1er plan : 1er opérateur de santé et moteur...

  • Neuropsychologue Urci

    il y a 4 semaines


    Brest, France CHRU de Brest Temps plein

    **Société**: Le CHU de Brest recherche un NEUROPSYCHOLOGUE (H/F) à temps plein pour l’Unité de Recherche Clinique Intersectorielle du Pôle de Psychiatrie. L’Unité de Recherche Clinique Intersectorielle du Pôle de Psychiatrie est une structure hospitalière qui apporte un soutien méthodologique et organisationnel à la mise en place de projet de...

  • Chirurgien de La Main

    il y a 3 semaines


    Brest, France Santech Conseil Temps plein

    SCHC01160 Nous recherchons un chirurgien orthopédique H/F pour une clinique MCO privée située en pointe de Bretagne. Projet de création d'un centre de la main. Le poste est à pourvoir en contrat d'exercice libéral, secteur 1 ou 2. L'établissement recherche un chirurgien orthopédique H/F dans le cadre de la création d'un centre de la main. Le poste...

  • Pilote de l'innovation F/H

    il y a 4 semaines


    Brest, France Civils de la Défense Temps plein

    Descriptif des missions En vous appuyant sur l’expertise et les contributions des autres bureaux de l’unité, en tant que pilote de l’innovation, vous mettrez en oeuvre les processus permettant de conduire la réforme d’adaptation du CEPPOL face aux nouveaux enjeux de pollutions en mer : - nouveaux risques chimiques ; - innovation dans le domaine...

  • TECHNICIEN d'études cliniques

    il y a 4 semaines


    Brest, France CHU Brest Temps plein

    Descriptif du poste Missions : Le technicien d’études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles...


  • Brest, France CHU Brest Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché.e à la direction de la Recherche et de l'Innovation, les principales missions du Technicien d'Etudes Cliniques sont : Etre réfé pour l’implémentation et l’utilisation de la plateforme BaMaRa ou du logiciel dossier patient dans les centres de référence sur les maladies rares : missions de conseils et de...


  • Brest, France Santech Conseil Temps plein

    SCHC00058 Nous recherchons pour notre client, un CMC appartenant à un groupe de santé privé, un gastro-entérologue pour compléter l'équipe en place Nous recherchons pour notre client, un CMC appartenant à un groupe de santé privé, un gastro-entérologue H/F compétent en endoscopie. La clinique est située dans une belle région, en Finistère...

  • Psychologue (H/F) à 50%

    il y a 6 jours


    Brest, France CHRU de Brest Temps plein

    **Société**: Le** CHU de BREST**, **établissement support du GHT de Bretagne** **Occidentale**, recherche un psychologue H/F à 50%. Etablissement dynamique situé en bord de mer, le CHU de Brest est un acteur économique de 1er plan : 1er opérateur de santé et moteur économique de la région, l'établissement est le 1er employeur de la ville. Le...

  • Pilote de L'innovation

    il y a 4 semaines


    Brest, France Civils de la Défense Temps plein

    **Descriptif de l'organisation**: Le Centre d’Expertises Pratiques de lutte antiPOLlution (CEPPOL), est une unité de la Marine nationale créée par instruction ministérielle le 9 janvier 1979, à la suite de la pollution majeure ayant touché la Bretagne en mars 1978 causée par le naufrage de l’Amoco Cadiz. Basé à Brest notamment pour cette raison...