Superviseur AQ Produits

Il y a 4 mois

BourgoinJallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

En collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site :
Concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l’unité AQ Produits.
 Qualité produit
Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d’introduction d’un nouveau produit sur le site et pour les produits commerciaux - Être support aux activités projets (lots cliniques et lots de validation etc…). Respecter les délais définis pour la réalisation des activités pour tous les produits du site.
Statuer sur la conformité des productions BPF et procéder à la confirmation/ certification des lots de différentes natures, sous la délégation du Pharmacien Responsable en fonction des besoins du site. 
Conduire les investigations produits et les investigations des réclamations clients.
Assurer une présence sur le terrain (RAPID, intervention Qualité en huddle, coaching…)
Être force de proposition pour la mise en place d’actions correctives / préventives.
Développer la culture qualité sur le site – participer aux projets qualité site et aux projets d’amélioration continue.
Approuver les CAPA/OOS /Déviation/Réclamation/Change Control. 
Revoir le contenu des APR. 
Arrêter une production ou une activité pharmaceutique si nécessaire – prendre les mesures inhérentes à la situation – alerter le responsable Assurance Qualité et le Pharmacien Responsable en s’appuyant sur un diagnostic de la situation et plan d’actions.
Rejeter les lots non conformes.
Participer au programme d’audit interne – réaliser des audits flash.
Participer aux inspections et audits corporate/clients selon les besoins du site. 
Participer aux formations BPF selon le programme du site (en tant que formateur).
Backup du responsable des indicateurs du service et du reporting global. 

 Relation clients
Être le représentant qualité auprès des clients, supporter les adjoints pour les prises de position qualité et les stratégies BPF.
Participer aux réunions clients/ assurer le back des membres de l’équipe. 
Entretenir des relations clients favorables au développement des activités. 
Participer à la mise en place des Quality Agreements – les respecter.
Approuver la documentation liée aux produits (master batch record, protocole, rapport, CC).
Participer à la résolution des escalations et des problèmes qualité. Anticiper - Proposer des solutions.

 Encadrer l’équipe AQ Produits :
Manager l’ensemble de l’équipe : définir, motiver, former, évaluer et développer les compétences.
Animer les réunions d’équipe, réaliser des entretiens individuels réguliers, réaliser les entretiens de performance
Définir les besoins en ressources et adapter l’organisation aux besoins du site.

Profil Requis

Pharmacien Thésé avec expérience d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques et des outils qualité. Expérience en production ou AQ opérationnelle (terrain) requise. Niveau d’anglais courant exigé. Autonomie, sens des responsabilités, rigueur. Esprit d’équipe ; Aptitude à la communication et à la négociation avec les clients internes et externes Expérience en management d’équipe / leadership exigée

  • Superviseur Senior Aq Produits

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Superviseur Senior AQ...

  • Superviseur Aq Produits

    Il y a 3 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office En collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site: Concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l’unité AQ Produits. - Qualité produit Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 6 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 6 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 6 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le...

  • Pharmacien AQ Produit

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est un leader mondial dans le domaine de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous sommes là pour les soutenir dans leur recherche en sciences de la vie, la résolution de...

  • Pharmacien AQ Produit

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Responsable Aq

    Il y a 6 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **R**esponsable AQ - Système Qualité et Compliance **(QS/C) **(H/F) **pour accompagner les...

  • Responsable Qualité Produits

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité produits est chargé de concevoir, de maintenir et d'appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l'unité AQ Produits. Il garantit la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour les...

  • Superviseur de Production Conditionnement

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre...

  • Gestionnaire de Produits de Qualité

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésEn tant que Gestionnaire de Produits de Qualité, vous serez responsable de concevoir, de maintenir et d'appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicable à l'unité AQ Produits. Vous devrez garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau...

  • Responsable Aq

    Il y a 6 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **R**esponsable AQ - Système Qualité et Compliance **(QS/C) **(H/F) **pour accompagner les...

  • Responsable Aq

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **R**esponsable AQ - Système Qualité et Compliance **(QS/C) **(H/F) **pour accompagner les...

  • Responsable Qualité Produits

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Rôle et ResponsabilitésConcevoir et maintenir les procédures, modes opératoires et documents applicables à l'unité AQ Produits.Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site.Être support aux activités projets (lots cliniques et lots de validation).Statuer sur la conformité...

  • Conseiller en Qualité Produits

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    En tant que Conseiller en Qualité Produits, vous serez chargé de concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicable à l'unité AQ Produits. Vous garantirez la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour les produits commerciaux....

  • Pharmacien AQ Produit

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes qualité et contribuez à la réalisation de nos objectifs dans le domaine de la santé et de la qualité. En tant que Pharmacien Assurance Qualité, vous serez chargé de garantir la qualité et la sécurité des produits que nous développons et fabriquons.Responsabilités :Participer à la revue des dossiers de...