Global RA Senior Manager F/H

Il y a 2 mois


Meyzieu, France Baxter Temps plein

Vantive: A New Company Built On Our Legacy

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

Summary

This is a great opportunity to be responsible for defining global regulatory strategies and submissions in support of new and existing marketing authorizations in a global business unitwith focus on electromechanical devices.

You'll lead functional team working on electromechanical devices.

This role can either be based in Guyancourt or Meyzieu France with 2-3 days remote work per week.

What you'll be doing

Provide technical and strategic input for regulatory decisions aligned with business strategy Identify and prioritize key areas of risk and probability of occurrence as well as ensure implementation of mitigation plans and follow ups Monitor, evaluate, and interpret all applicable regulatory requirements, assure compliance with Baxter and external standards Assess impact of new regulations and provide feedback Evaluate technical and scientific information, identify deficiencies, implement and execute strategies to remediate risks May act as primary contact for meetings with regulatory authorities including planning and leadership Maintain appropriate communication within the RA function, with GBU Marketing, and with other functions primarily at the project team level Plan and manage complex projects and prioritize workload Initiate, manage and maintain operational activities in support of new and existing marketing authorizations May manage regulatory budget at project level May represent Baxter interests in industry and working groups Set team, group, or service objectives to assure they align with the regulatory strategy May provide direct supervision of individuals including mentoring, performance management and staffing decisions​ 

What you'll bring

Bachelor/Master's degree or country equivalent in a scientific discipline (PhD will be an advantage)

+7 years experience in RA, including managing people or projects Expert Regulatory knowledgein electromechanical devices Sound basis of Scientific (Training/ Communications) knowledge Ability to oversee multiple projects in a matrix team environment Ability to work effectively in multinational/multicultural environment Interest in Regulatory Intelligence and experience managing standard compliance and regulation updates Excellent oral and written communication and presentation skills Excellent interpersonal and collaboration skills, including diplomacy to negotiate conflicting priorities Ability to lead, coach, and motivate others and to accomplish results through others Fluent English
  • Global Ra Senior Manager

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France BAXTER Temps plein

    **Vantive: A New Company Built On Our Legacy** Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney...


  • Meyzieu, France Kuribay HR Temps plein

    Notre Client est une entreprise française de la French Tech, fondée en 2014 et spécialisée dans le secteur de l’énergie renouvelable. Leur modèle repose sur des critères d’innovations technologiques et sur des solutions globales intégrant les meilleures technologies énergétiques, notamment en termes d’autoconsommation. **Le Poste de Talent...

  • Senior Environmental Health

    il y a 2 semaines


    Meyzieu, France Amazon France Transport SAS Temps plein

    At Amazon, we need talented and experienced individuals to help us operate safely and efficiently. As a Senior Workplace, Health and Safety (WHS) Specialist, your role is key to driving improvements on-site and at a regional level. You’ll help your colleagues maintain high standards, all while driving a culture of safety and inclusivity on your site. Key...

  • Senior Environmental Health

    il y a 2 semaines


    Meyzieu, Lyon, France Amazon France Transport SAS Temps plein

    At Amazon, we need talented and experienced individuals to help us operate safely and efficiently. As a Senior Workplace, Health and Safety (WHS) Specialist, your role is key to driving improvements on-site and at a regional level. You’ll help your colleagues maintain high standards, all while driving a culture of safety and inclusivity on your site. Key...


  • Meyzieu, France KURIBAY Temps plein

    Notre Client est une entreprise française de la French Tech, fondée en 2014 et spécialisée dans le secteur de l’énergie renouvelable. Leur modèle repose sur des critères d’innovations technologiques et sur des solutions globales intégrant les meilleures technologies énergétiques, notamment en termes d’autoconsommation. Dans le cadre d’une...

  • Manager Poissonnerie

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** Le centre E.Leclerc de Meyzieu emploie 200 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. Il a été créé en 1981. Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient 140.000 salariés. L’enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d’affaires de 41 milliards d'euros (hors...


  • Meyzieu, France Lidl France Temps plein

    Géolocalisationsupermarché rue Claude Monnet 9 69330 MEYZIEU - Type de contratAlternance - Niveau d'entréeEtudiant - Domaine d'activitéVente et Commerce - Numéro de référenceFR-083456 Fortement impliqué dans l’activité globale de l’un de nos points de vente, vous participez à l’ensemble des missions d'Adjoint Manager. Vos missions & votre...


  • Meyzieu, France GROUPE ATLANTIC Temps plein

    Le GROUPE ATLANTIC répond à des besoins essentiels de bien-être et de santé (chauffage, eau chaude sanitaire, climatisation, qualité d’air intérieur) grâce à des solutions de confort thermique de plus en plus éco-efficientes (moins de consommation et plus d’énergies renouvelables) pour l’habitat et le tertiaire. D’origine française, le...


  • Meyzieu, France Lidl France Temps plein

    Géolocalisationsupermarché rue Claude Monnet 9 69330 MEYZIEU - Type de contratCDI - Niveau d'entréeTous niveaux d'expérience - Domaine d'activitéVente et Commerce - Numéro de référenceFR-086092 Fortement impliqué dans l’activité globale de l’un de nos points de vente, vous secondez le Responsable de Supermarché dans l’ensemble de ses...

  • Key Account Manager

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France KALIXENS RH Temps plein

    KALIXENS RH Recherche pour un de ses clients, belle société industrielle à Taille humaine, un key account manager H/F. Vos missions principales seront: - Analyse les besoins du client en collaboration avec les Ingénieurs commerciaux et propose des solutions techniques adaptées, - Participe à la dé nition de la politique commerciale de l'entreprise...

  • Product Content Manager

    Il y a 2 mois


    Meyzieu, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de la distribution, un(e) « Product Content Manager » H/F. La rémunération, selon profil, est de 40k€ brut/an. Le poste est basé à Meyzieu (69) accessible en TCL. WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers et...

  • Engineering Manager

    il y a 4 semaines


    Meyzieu, France Groupagora Temps plein

    Le poste Nous recherchons pour notre client, acteur majeur dans le domaine de l'energie renouvelable, un Engineering manager F/H dans le cadre de son développement. Vous intégrez le service Produit & Innovation et mettez en œuvre 4 axes majeurs: - Technologie et Ingénierie (connaissances des frameworks, outils, langages, patterns d’architecture et...

  • Principal Architect

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France MyLight Systems Temps plein

    **L'entreprise**: - Les bâtiments sont l’une des premières sources de consommation d’énergie, nous voulons en faire l'une des premières sources de production d’énergie verte._ **MyLight Systems** est un fabricant de solutions intelligentes d’autoconsommation solaire. Créé en 2014, MyLight Systems est né de la volonté de spécialistes en...

  • Engineering Manager

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France Groupagora Temps plein

    **Le poste** Nous recherchons pour notre client, acteur majeur dans le domaine de l'energie renouvelable, un Engineering manager F/H dans le cadre de son développement. Vous intégrez le service Produit & Innovation et mettez en œuvre 4 axes majeurs: - Technologie et Ingénierie (connaissances des frameworks, outils, langages, patterns d’architecture...

  • Product Content Manager

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de la distribution, un(e) « Product Content » H/F. La rémunération, selon profil, est de 40k€ brut/an. Le poste est basé à Meyzieu (69) accessible en TCL. WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers et...


  • Meyzieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE ATLANTIC Temps plein

    Quelles sont les missions ? Vous souhaitez travailler pour un groupe industriel français ?Vous êtes à la recherche d'un poste où vous pourrez être autonome ?On dit de vous que vous êtes multitâche ?Alors devenez Ingénieur en Facility Management (f/h).VOTRE QUOTIDIENDans un contexte de structuration de l'équipe et de ses missions, vous accompagnez le...


  • Meyzieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE ATLANTIC Temps plein

    Quelles sont les missions ? Vous souhaitez travailler pour un groupe industriel français ?Vous êtes à la recherche d'un poste où vous pourrez être autonome ?On dit de vous que vous êtes multitâche ?Alors devenez Ingénieur en Facility Management (f/h).VOTRE QUOTIDIENDans un contexte de structuration de l'équipe et de ses missions, vous accompagnez le...

  • Manager de Rayon

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France Carrefour Temps plein

    **A propos de nous**: Près de 5400 magasins au plus près de nos clients, un site marchand et des services connectés pour répondre à tous les modes de consommation et des collaborateurs mobilisés pour rendre accessible, partout, une alimentation de qualité à un prix raisonnableTels sont les atouts de Carrefour, engagé en faveur de la transition...

  • Manager de Rayon

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France Carrefour France Temps plein

    A propos de l'offre: Près de 5400 magasins au plus près de nos clients, un site marchand et des services connectés pour répondre à tous les modes de consommation et des collaborateurs mobilisés pour rendre accessible, partout, une alimentation de qualité à un prix raisonnableTels sont les atouts de Carrefour, engagé en faveur de la transition...

  • Product Manager Ak Sizer

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France MyLight Systems Temps plein

    **L'entreprise** MyLight Systems** est un fabricant de solutions intelligentes d’autoconsommation solaire. Créé en 2014, MyLight Systems est né de la volonté de spécialistes en énergies renouvelables de proposer au grand public des solutions permettant à chacun de consommer sa propre énergie solaire. Notre équipe souhaite rendre accessible les...