Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon

il y a 1 mois


Colmar, France AKTEHOM Temps plein

Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour aider des clients à structurer leurs approches de Transfert, comparabilité, et les guider sur les attentes des autorités de santé ?

En tant que spécialiste Tech Transfer , vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :

De pilotage de projets de transfert technologique De stratégie et mise en œuvre de transferts D’apport d’expertise sur le processus de développement de produits/procédés ou de transfert technologique afin d’atteindre les jalons clés, ou encore pour assurer la conformité réglementaire des projets clients dans le respect des exigences des autorités de santé, des premières étapes de développement jusqu’à l’enregistrement, ou dans des contextes de variation.

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.

Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l’équipe AKTEHOM.

Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance…).

Poste basé à Paris, Lille, Lyon ou Colmar.

Ingénieur ou pharmacien de formation, vous avez une expérience d’ au moins 5 ans dans les domaines du développement pharmaceutique, du transfert technologique et/ou du réglementaire CMC.

Votre poste précédent vous a déjà permis de développer :

Une compétence significative dans les domaines du transfert technologique Une bonne connaissance des attendus des autorités (FDA, EMA, …) dans les dépôts de dossiers (Partie CMC) pour des phases II et au-delà Une maitrise des exigences qualité et règlementaires applicables, notamment les référentiels GMP, ICH et les approches de comparabilité et de validation basées sur la gestion des risques Un niveau d’ anglais opérationnel , aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.



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  • Colmar, France AKTEHOM Temps plein

    Vous avez à minima 5 ans d’expérience dans le domaine des équipements et/ou systèmes pour l’industrie pharmaceutique, et avez une vraie appétence pour les technologies et la gestion de projet. Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients . Vous êtes intégré(e) au sein de...


  • Colmar, France AKTEHOM Temps plein

    Vous avez de l’expérience en industrie de santé dans des sujets liés aux technologies et avez une appétence pour la Data Integrity. Ce que nous proposons Dans le cadre du développement de son activité, AKTEHOM recrute un(e) leader métier spécialisé(e) dans les sujets Data Integrity et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) /...

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    Secrétaire médicaleDomino Care STRASBOURG recrute des secrétaires médicales - H/F en CDI ou CDD dans le secteur de COLMAR et dans le Haut-Rhin.Nous mettons à disposition du personnel 7jours/7 afin de répondre aux attentes des différentes structures tels que les hôpitaux, cliniques, EHPAD,...**Vous aurez pour missions**:Réception physiquement et par...


  • Colmar, Grand Est, France Crit recrute pour Crit Temps plein

    **Référence **: **Categorie de l'offre**:Standard**Description du poste**:**Intitulé du poste**:Attaché de Recrutement, COLMAR, APPRENTISSAGE H/F**Contrat**:Alternance**Description de la mission**:Leader des Solutions d'Emplois en France et l'International et porté par une dynamique de croissance forte, le groupe CRIT possède près de 700 agences dans...


  • Colmar, France Joseph Sebban Temps plein

    Descriptif du poste Emploi dermatologue Colmar 68000 | La Solution Médicale Centre Esthétique à Colmar 68000, recherche activement un Dermatologue (F/H). **Avantages du poste**: - Assurance professionnelle, formations régulières... - Assistance par une équipe d'aides soignant(e)s - Aucun frais d'intermédiation pour le praticien - Statut salarié...


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    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Monteur électricien à Colmar H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Ouvrier Votre mission Venez chez nous si ça vous branche de participer à la transition énergétique des bâtiments. Si vous avez un haut débit de...


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    Colmar, France Liebherr-Mining Equipment Colmar SAS Temps plein

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