Chargé de Qualification Répartition Aseptique H/F

Il y a 7 mois


Arras, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
 

Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique) ,vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes

Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation

Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation

Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation

Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets

Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent

Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue

Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
 

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes :

Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles

Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet
 

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI

Poste Cadre au forfait

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche

Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif



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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique) ,vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique. A ce titre, vos missions sont les suivantes: - Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes- Définir...


  • Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?   Au sein du pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish ( Répartition Aseptique) du site d'Arras, vous participez activement sur le terrain aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production. Votre mission se décline comme suivant : - Préparation du...


  • Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité, vous avez pour rôle d’intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise. Vos principales missions s’articulent autour des axes...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité, vous avez pour rôle d’intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise. Vos principales missions s’articulent autour des...


  • Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) au Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vos missions s’articuleront autour du suivi des activités de qualification et de validation du secteur Fill & Finish. Vous aurez en charge de participer activement aux activités de...


  • Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? A ce titre, vos missions sont les suivantes: - Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système...


  • Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? A ce titre, vos missions sont les suivantes: - Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système...


  • Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable d'équipe Fill&Finish du site d'Arras, vos missions seront : -assurer la conformité du matériel, de façon à permettre la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité -conduire des machines automatisées -garantir...


  • Arras, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins en ressources humaines des entreprises publiques et privées dans tous les métiers de l'Industrie, du...

  • Agent de Parc

    il y a 1 mois


    Arras, France Loxam Rental Temps plein

    **Description de l'entreprise** LOXAM est le n°1 de la location de matériel en Europe et 4e loueur mondial pour le BTP, les espaces verts, les services, l‘industrie et l‘évènementiel. Depuis sa création en 1967, LOXAM n‘a de cesse de poursuivre sa stratégie de développement. Aujourd‘hui, le réseau LOXAM se compose de plus de 1 100 agences...


  • Arras, France Pas de Calais habitat Temps plein

    Pas-de-Calais habitat recrute un Chargé d'Opérations (H/F) en alternance, poste basé à Arras ! Avec ses 800 collaborateurs, Pas-de-Calais habitat est un acteur engagé au service du projet d’entreprise et répond à sa mission première, confiée par le Conseil départemental : offrir un logement de qualité à prix abordable au plus grand...

  • Chargé de Clientèle

    Il y a 7 mois


    Arras, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    J4S Arras - 62, CDD Les missions du poste J4S recrute des chargé(e)s de clientèle H/F pour l'un de ses clients spécialisé dans le domaine de l'énergie pour son site situé à Douai (59). Vos missions principales: - Réception et traitement des appels clients. - Accompagnement et prise en charge des réclamations (factures, contrats,...


  • Arras, France Sup Interim Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vous êtes demandeur d'emploi ou entreprise ? Vous recherchez un partenaire de qualité ? Que vous soyez dans la logistique, la restauration, les travaux publics, l'administration, l'agence SUP INTERIM d'Arras vous accompagne au quotidien dans vos démarches de recrutement. Véritable acteur de votre réussite, nous misons...

  • Responsable de Salle

    il y a 3 semaines


    Arras, France DELMOR Temps plein

    **Overview** Nous recherchons un responsable ou une responsable de salle passionné(e) et dynamique pour rejoindre notre équipe. Vous serez en charge de superviser l'ensemble des opérations de service, garantissant une expérience client exceptionnelle tout en veillant à la bonne gestion de l'équipe. **Duties** - Assurer la gestion quotidienne de la...

  • Qualiticien Sur Site

    il y a 1 jour


    Arras, France ISOR Temps plein

    Le **Groupe ISOR**, qui compte plus de 10 400 salariés, est une entreprise familiale fondée en 1968. Avec **54 agences** et antennes réparties sur toute la France et des valeurs tournées vers la satisfaction clients et la qualité de nos prestations, nous sommes l’un des leaders du secteur de la Propreté et Services au niveau national. Dans le cadre...

  • Responsable de Salle

    il y a 4 semaines


    Arras, France DELMOR Temps plein

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  • Opérateur Découpe

    Il y a 6 mois


    Arras, France Sup Interim Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vous êtes demandeur d'emploi ou entreprise Vous recherchez un partenaire de qualité Que vous soyez dans la logistique, la restauration, les travaux publics, l'administration, l'agence SUP INTERIM d'Arras vous accompagne au quotidien dans vos démarches de recrutement. Véritable acteur de votre réussite, nous misons sur...


  • Arras, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le Groupement Les Mousquetaires, ce sont 8 enseignes de la grande distribution, 150 000 collaborateurs et plus de 3 000 chefs d'entreprise indépendants ! Intermarché & Netto fait du mieux manger accessible à tous une réalité. Notre indépendance et la diversité de nos activités nous permettent de répondre aux attentes...


  • Arras, France CPAM DE L'ARTOIS Temps plein

    **Chargé de projets maîtrise d'ouvrage (H/F)**: - CDI - ARRAS - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD101319 **CPAM DE L'ARTOIS**: **AGIR ENSEMBLE, PROTÉGER CHACUN : tel est notre engagement de service** Rejoignez une entreprise dynamique, de près de 800 collaborateurs au service de plus de 830 000 bénéficiaires, 4 600 professionnels de santé,...

  • Opérateur Polyvalent

    Il y a 6 mois


    Arras, France Sup Interim Temps plein

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