Chargé de Qualification Répartition Aseptique H/F

Il y a 6 mois


Arras, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
 

Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique) ,vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes

Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation

Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation

Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation

Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets

Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent

Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue

Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
 

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes :

Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles

Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet
 

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI

Poste Cadre au forfait

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche

Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif



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    Missions et responsabilitésSous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique.Vos missions sont les suivantes :Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmesDéfinir et assurer la mise en œuvre...


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    MISSIONSVous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique).Vos missions sont les suivantes :Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmesDéfinir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de...


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    Missions et responsabilitésSous la responsabilité de votre Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique.Vos missions sont les suivantes :Qualification des systèmes : garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des...


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    Missions et ResponsabilitésEn tant que Chargé Assurance de la Stérilité, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et aurez pour rôle d'intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques.Vos principales missions s'articuleront autour des axes...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?   Au sein du pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish ( Répartition Aseptique) du site d'Arras, vous participez activement sur le terrain aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production. Votre mission se décline comme suivant : - Préparation du...


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    Missions et responsabilitésVous rejoindrez le pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish (Répartition Aseptique) du site d'Arras, où vous participerez activement aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production.Vos missions se déclineront comme suit :Préparation du matériel nécessaire aux...


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    Missions et responsabilitésVous rejoindrez le pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish (Répartition Aseptique) du site d'Arras, où vous participerez activement aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production.Vos missions se déclineront comme suit :Préparation du matériel nécessaire aux...


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    Missions ConfieesVous rejoignez le pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish (Répartition Aseptique) du site d'Arras, où vous participez activement aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production.Votre mission se décline comme suit :Préparation du matériel nécessaire aux testsRéalisation des...


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    Missions et responsabilités Vous serez rattaché(e) au Responsable assurance de la stérilité et chargé(e) d’intervenir en qualité d’expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques. Vos principales missions s’articuleront autour des axes suivants : • Rédaction, mise à jour...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité, vous avez pour rôle d’intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise. Vos principales missions s’articulent autour des axes...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité, vous avez pour rôle d’intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise. Vos principales missions s’articulent autour des...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfiéesEn tant que spécialiste en assurance de stérilité, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et chargé de partager votre expertise auprès des départements Production, Qualité, Formation et Services Techniques.Vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants :Veille à la rédaction, la mise à...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions clésRattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants : Participer à la validation et à la qualification des installations automatisées, Rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation : procédures, instructions, modes opératoires,...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfieesVous rejoignez le pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish du site d'Arras en tant que chargé de qualitiation en matériel, rattaché au projet Qualification de Performance des équipements de production.Principales ActivitésPréparation du matériel nécessaire aux testsRéalisation des fiches essais et exécution...


  • Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) au Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vos missions s’articuleront autour du suivi des activités de qualification et de validation du secteur Fill & Finish. Vous aurez en charge de participer activement aux activités de...

  • Consultant Qualité Validation

    il y a 4 semaines


    Arras, Hauts-de-France PQE Group Temps plein

    Rejoignez le PQE Group, leader mondial dans les industries pharmaceutiques et médicales, pour un poste de Senior Consultant - Validation de Nettoyage basé à Arras, France.Vous serez chargé(e) de:Évaluer les documents relatifs aux procédés de fabrication et les procédures de nettoyage des équipements à des fins de validationÉlaborer des protocoles...


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    Missions clésRattaché.e au Responsable d'équipe Fill&Finish du site d'Arras, vous travaillerez sur les missions suivantes :Assurer la conformité du matériel pour la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles d'hygiène et de sécurité.Conduire des machines automatisées pour garantir l'efficacité de la...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ObjectifsVous serez chargé de la qualification et de la validation des équipements à l'intérieur de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques. Votre rôle consiste à gérer les projets de qualification, à rédiger les documents nécessaires et à contribuer à l'obtention et au maintien de l'état qualifié des...


  • Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable d'équipe Fill&Finish du site d'Arras, vos missions seront : -assurer la conformité du matériel, de façon à permettre la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité -conduire des machines automatisées -garantir...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de monter en compétences sur les missions suivantes :Gérer les projets de Qualification des équipements : planning, rédaction des documentsAider à l'application de la stratégie de Qualification des équipementsContribuer à l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipementsAider à garantir...