Auditeur qualité Pharma

Il y a 2 mois


Toulouse, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein
Présentation de l'entreprise
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients.
Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du médicament pour accompagner la mise en conformité des activités aux exigences des autorités de santé et aux attentes des donneurs d’ordre.  
Dans l'optique d'accompagner l'accroissement de l'activité de SH Consulting, nous souhaitons accueillir de nouveaux collaborateurs prêts à s'impliquer dans une équipe performante  

Nos valeurs :

PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d’ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d’ordre. Le sentiment d’appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l’entreprise. 

AGILITÉ : L’activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d’avoir la capacité de s’adapter au changement et de s’adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur…).

PROBITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d’ordre et de respecter les règles. L’honnêteté, l’intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.

Profil de recrutement

Formation initiale :  
  • Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Biochimiste, Chimiste (Bac+2 à Bac+6)
Expérience :
  • Vous possédez des expériences confirmées dans le domaine des industries du médicament et dans la conduite d’audit
Conditions de travail :
  • Déplacements professionnels fréquents (France, Europe & ailleurs)
  • Travail hybride 
Rémunération :
  • Salaire fixe négocié selon le profil et l'expérience  
  • Avantage en nature (véhicule de fonction) 
Missions 
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) auditeur(rice) ayant des connaissances solides des exigences de l’Industrie Pharmaceutique, de la gestion de la Qualité et sur les techniques de conduite d’un audit.
Le poste sera articulé autour de la conduite d’audit. Il/Elle devra s’assurer du respect de l’exigence de conformité des produits et des processus aux normes et réglementation en vigueur. (BPF, ISO, IPEC…)
L’auditeur(rice), par son observation, analyse le fonctionnement des entreprises, identifie les problèmes de qualité VS référentiels applicables. Activités principales 
  Audit :
  • Réaliser des audits qualité des processus dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes à l’interne et à l’externe
  • Rédiger la documentation liée aux audits
  • Communiquer en amont et en aval avec les DO et les audités
Analyse, contrôle et suivi :
  • Identifier les écarts des processus avec les standards applicables dans les différentes étapes du cycle de vie du produit/service audité
  • Suivre les actions préventives et correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités

Compétences et qualités requises
 
  • Bonnes connaissances de base en industrie Pharmaceutique
  • Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...)
  • Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
  • Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d’un système qualité et de la réglementation
  • Bonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèses
  • Maîtrise de l’anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
  • Sens de l’écoute et de la communication en interne et externe
  • Autonomie, esprit d’initiative et force de proposition
  • Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

Ref : C100O75802



  • TOULOUSE, France Bureau Veritas Temps plein

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  • Toulouse, France Infogene Temps plein

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - TOUL Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Toulouse CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée Rémunération : 38k à60k Description du poste Vous participerez à des...


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  • Toulouse, France Bureau Veritas Group Temps plein

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  • Auditeur Procédés H/F

    il y a 6 jours


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  • Auditeur Sénior H/F

    il y a 6 jours


    TOULOUSE, France La Maison du Recrutement | Cap RH Groupe Temps plein

    VOS MISSIONSEn qualité de chargé(e) de mission audit comptable, vous participerez à des missions d'audit financier auprès de leurs entreprises clientes en collaboration avec le Directeur de mission. Vos journées seront ainsi rythmées par :- La gestion d'un portefeuille de mandats- Assurer la planification d'un dossier d'audit avant son...


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    il y a 2 jours


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    il y a 3 semaines


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    Fed Finance est un cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de la finance, comptabilité et paie. Basé à Toulouse depuis 2015, notre équipe de consultants gère la région Occitanie. Je m'appelle Charline Terki et je suis spécialisée sur tous les recrutements en audit, conseil et expertise. Je recherche un chef de mission audit, autonome...

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  • Auditeur sénior

    il y a 2 jours


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  • Auditeur Senior H/F

    Il y a 2 mois


    Toulouse, France Peakh Temps plein

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    il y a 6 jours


    TOULOUSE, France Talentpeople Temps plein

    Rattaché(e) à la Direction Technique du groupe, vos missions principales seront la réalisation de :Contrôles techniques réglementaires,Audits techniques et qualité de maintenance,Contrôle de la levée des réserves,Assistance technique et réglementaire auprès de nos clients.