Chargé(e) Assurance Qualité systèmes

Il y a 3 mois


Les Ulis, France Seqens Temps plein

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality System

Type de contrat

Contrat à durée déterminée

Durée du contrat (Mois)

6 mois

Intitulé du poste

Chargé(e) Assurance Qualité systèmes /Compliance H/F

Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site, vous veillez à lapplication des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique dassurance qualité (méthodes organisationnelles/processus) relative aux activités de fabrication et de contrôle des Médicaments de Thérapies Innovantes gérés sur site.

Principales missions :

Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de lAQ Systèmes, dans les domaines suivants :

- Documentation cGMP,

- Gestion des Changements,

- Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,

- Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,

- Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,

- Intégrité des données,

- Collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI),

- Archivage des données GxP électronique et papier,

- Gestion du processus de rappel de lot.

Les atouts pour réussir :

De formation Master 2, Ingénieur ou équivalent Expérience de 2 ans minimum dans la fabrication et / ou l'assurance qualité en industrie pharmaceutique dont au moins 1 an dans le domaine de l'assurance qualité et / ou de la conformité Rigueur

  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Contexte du poste :En tant que Chargé(e) Assurance Qualité systèmes au sein de Seqens, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site. Votre mission consiste à veiller à l'application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d'assurance qualité relative aux activités...


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    il y a 2 semaines


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    Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality SystemType de contratContrat à durée déterminéeDurée du contrat (Mois)6 moisIntitulé du posteChargé(e) Assurance Qualité Systèmes /Compliance H/FContexte du poste :Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site, vous veillez à...


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    MissionsVous rejoindrez la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et travaillerez sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé.Vous participerez au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés.Vous prendrez part aux investigations liées à la Data Integrity et à la...


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    Missions et responsabilitésVous rejoindrez la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques de LFB et travaillerez sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé. Vous serez chargé de participer au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés.Compétences requisesNiveau opérationnel...


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    MISSIONSVous rejoindrez la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et travaillerez sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé.Vous participerez au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés.Vous prendrez part aux investigations liées à la Data Integrity et à la...


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    Missions et responsabilitésVous rejoindrez la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et travaillerez sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé. Vous participerez au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés.Compétences requisesNiveau opérationnel en AnglaisMaîtrise du...


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    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques de LFB, vous serez chargé de contribuer à la mise en œuvre du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés. Vous participerez aux investigations liées à la Data Integrity et à la construction de son plan d'action. Vous accompagnez...