Ingénieur Validation des procédés

MinMaxMedical est une société spécialisée dans le développement et la
fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les
applications de chirurgie assistées par ordinateur.

LA MISSION :

Rattaché(e) directement à L'Equipe Qualité Production, vous êtes
responsable de la validation des procédés de fabrication spéciaux de
l'entreprise.

A ce titre, vos responsabilités seront les suivantes :

* - Supporter l'équipe R&D pour la détermination des données d'entrée
de conception,
* - Lister les procédés spéciaux qui devront être validés
* - Rédiger des protocoles et rapports de qualification & validation de
procédés (IQ/OQ/PQ),

Conduire les tests de qualification ou les organiser et les suivre s'ils
sont réalisés par des laboratoires externes

* - Analyser les résultats
* - Identifier les points critiques dans les process
* - Appliquer les normes et règlements en vigueur sur le sujet de la
validation des procédés
* Accompagner des phases de « Design transfer » et industrialisation,
travailler en étroite collaboration avec les équipes
d'industrialisation, de production et de qualité.

LE PROFIL RECHERCHE :

Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum, généraliste ou avec une spécialité
scientifique ou technique, avec au moins une première expérience de minimum
3 ans dans l'industrie médicale et dans la validation de procédés spéciaux
(idéalement stérilisation). Vous avez un solide bagage scientifique et un
intérêt pour la technique.

Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des
utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire
strict. Vous avez des connaissances approfondies des normes ISO 13485 et
FDA 21 CFR Part 820.

Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous
êtes efficace et avez l'habitude de faire face à l'imprévu avec un
excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Enfin vous êtes
polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), disposez d'un bon niveau
d'anglais (écrit et oral, idéalement C1) et faites preuve d'esprit
d'analyse, de collaboration et de communication.

Les plus du poste

Vous bénéficierez des avantages suivants :

* Secteur innovant et challenges passionnants : Être au premier plan
d'une start-up pionnière dans la Medtech, avec des projets stimulants
et innovants.
* Autonomie et Responsabilités : Possibilité de prendre des initiatives
et d'apporter votre expertise dans un environnement flexible et
réactif.
* Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient
détente et activités sportives pour favoriser votre bien-être au
quotidien.
* Collaboration avec d'autres Start-ups : Interactions fréquentes avec
des entreprises du même secteur, favorisant ainsi l'échange et
l'apprentissage continu.
* Perspectives d'évolution : Intégrez un réseau en pleine croissance
offrant des opportunités d'évolution au sein de l'entreprise.
* Avantages Sociaux : Tickets restaurant, mutuelle et prévoyance pour
votre sécurité et votre confort au travail.
* Remboursements Transports : Prise en charge à hauteur de 50% des
frais de transport, et dédommagement au kilomètre parcouru à vélo
pour une mobilité durable.