Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

il y a 1 mois

Jonage, France ORTEC Group Temps plein
À propos de nous

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d’activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités… Ses 14 000 collaborateurs, en France et à l’international, assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d’installations industriels. Cette stratégie est basée sur un système de valeurs, le « Made in Ortec », qui place la sécurité, l’innovation et la formation au rang de priorités.

Mission

SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.

Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d’Or), une missions handicap engagée et un développement durable et social.

Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F?

Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes:

Qualification de Performance / Validation :

• De co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)

• D’assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logique d’enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.

• Définir et piloter l’ensemble des prérequis nécessaire à l’obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).

• Assurer l’interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l’obtention des prérequis dans une approche d’anticipation.

• D’organiser l’activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l’équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d’assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l’atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu’à archivage du rapports)

• Prendre les décisions qui l’incombe ou escalade les difficultés vers le CPM Leader.

• Agir dans la recherche permanente de compromis et solution dans un contexte cross fonctionnel / matriciel.

• Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning

• Gérer les rapports mensuels d’activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l’entreprise

Activité de transfert de procéder:

• La construction de plans de mitigation en amont du transfert

• Le pilotage et la résolution de sujet technique (orientation produit)

• Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre le sites (dans le respect des réglementations en vigueur)

• La rédaction des rapports mensuels d’activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l’entreprise

• Dans l’interface avec le site donneur (UK – anglais nécessaire)

Activité en lien avec le projet Evolution:

• Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications …

• Représenter l’utilisateurs finale au sein des différentes réunions et instances du projet.

• Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agit en véritable trait d’union entre le projet et l’organisation locale du site

• Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l’installation des équipements sous la responsabilité de l‘ingénierie.

• Soutenir les dynamiques d’approbation des rapports avec l’AQ Ingénierie

• Représentant et référent de la préparation à l’exécution des qualifications/validations sur un nombre d’équipements/systèmes définis.

#LI-VB1

#SOM

Profil

Vous avez une expérience de 10 à 15 ans dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d’investissement, de transfert d’activité etc …). Vous possédez des connaissances au niveaux de l’industrie pharmaceutique et notamment des logiques de traçabilité et de respect des BPF.

Des expériences en qualification / validation d’équipement sont indispensables.

Des connaissances sur les systèmes (traitement d’air, salle blanche, production et distribution d’utilités grises et propres, équipement process biotech,…) et les équipements satellites au zones de production vous permettront une intégration rapide.

Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d’agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.

La communication, le sens de l’écoute des utilisateurs finaux, l’autonomie, la rigueur, la prise d’initiative, la méthodologie, le reporting et le sens de l’organisation seront des gages de réussite.

La maitrise de l’anglais est nécessaire.

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 1 mois

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Chargé de Qualification Process F/H

    il y a 2 semaines

    Jonage, France Segula Technologies Temps plein

    Description du posteNous recherchons pour le compte de notre Client Industriel Pharmaceutique basé en région Lyonnaise, un Chargé de qualification process F/H en charge d'être acteur ou témoin de la bonne exécution des SAT statiques et dynamiques sur les équipements Process du projet (cuves, skid, lignes, …). La formalisation des fiches...

  • Chargé de Qualification Process F/H

    il y a 2 semaines

    Jonage, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Ingénieur Process

    il y a 1 mois

    Jonage, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Alternance Tests

    il y a 4 semaines

    Jonage, France VINCI Energies en France Temps plein

    Filiale spécialisée de VINCI Energies, Mobility s’inscrit comme acteur majeur du développement des infrastructures de mobilité en France et à l’export. Nous intervenons sur la conception, l’équipement, la gestion et la sécurisation des infrastructures de transport sur trois grands domaines : les routes et tunnels, le transport ferroviaire,...

  • Ingénieur/ Technicien essais installations HT H/ F

    il y a 1 mois

    Jonage, France Segula Technologies Temps plein

    Description du posteDans le cadre de nouveaux projets d'installations ferroviaires haute tension, vous êtes en charge de réaliser des essais afin de valider les études et les travaux de nature électrique, électrotechnique pour permettre la vérification avant la mise en service d’installations nouvelles ou modifiées.Vous écrivez les cas de tests...

  • Ingénieur/ Technicien essais installations HT H/ F

    il y a 1 mois

    Jonage, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Alternance Tests

    il y a 4 semaines

    Jonage, France VINCI Energies Temps plein

    **Filiale spécialisée de VINCI Energies,** Mobility s’inscrit comme acteur majeur du développement des infrastructures de mobilité en France et à l’export. Nous intervenons sur la conception, l’équipement, la gestion et la sécurisation des infrastructures de transport sur trois grands domaines : les routes et tunnels, le transport ferroviaire,...

  • Consultant mise en route process

    il y a 1 mois

    Jonage, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Agent de Sécurité

    il y a 1 mois

    Jonage, France Securitas Temps plein

    Vous souhaitez intégrer Securitas le leader international de la sécurité privée. Rejoignez nos 15000 collaborateurs en France ! Securitas France recrute son futur Agent de prévention et de sécurité H/F en CDI basé à Jonage pour un site pharmaceutique Missions Vous êtes le véritable garant de la sécurité de notre client, et vous aurez pour...

  • Agent de Sécurité

    il y a 1 mois

    Jonage, France Securitas Temps plein

    Vous souhaitez intégrer Securitas le leader international de la sécurité privée. Rejoignez nos 17000 collaborateurs en France ! Securitas France recrute son futur Agent de prévention et de sécurité H/F en CDI basé à Jonage pour un site pharmaceutique Missions Vous êtes le véritable garant de la sécurité de notre client, et vous aurez pour...

  • Chaudronnier (H/F)

    il y a 1 mois

    Jonage, France ACM Temps plein

    _ACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d’appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs ), selon les réglementations (DESP) et codes de construction (CODAP, RCCM, ASME), pour des environnements complexes et exigeants : énergie nucléaire, pharmaceutique,...

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 1 mois

    Jonage, France Side.co Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client situé à **Jonage **un **Préparateur en pharmacie (F/H)**. **Votre mission**: - Contractualiser une vente - Proposer un produit, service adapté au patient - Réceptionner une commande - Conditionner un produit pharmaceutique - Actualiser l'ordonnancier, le registre des stupéfiants - Consigner des données...

  • Agent de Prévention Et de Sécurité

    il y a 1 mois

    Jonage, France Securitas Temps plein

    Vous souhaitez intégrer Securitas le leader international de la sécurité privée. Rejoignez nos 15000 collaborateurs en France ! Securitas France recrute son futur Agent de prévention et de sécurité H/F en CDI basé à Jonage pour un site pharmaceutique Missions Vous êtes le véritable garant de la sécurité de notre client, et vous aurez pour...

  • Manutentionnaire (H/F)

    il y a 4 semaines

    Jonage, France H&N Transport Temps plein

    Nous recherchons des manutentionnaires pour du chargement de camion. Les colis défilent sur une chaine, vous devez les identifier selon des codes postaux et les ranger à l'intérieur des camions en respectant un plan de chargement. Port de charges, parfois lourdes et répétitif. Du Lundi au Vendredi Selon les jours, démarrage entre 3h30 et 4h30 pour...

  • Magasinier (F/H)

    il y a 1 mois

    Jonage, France ACM Temps plein

    ACM, société du groupe FOURE LAGADEC, recherche un: **MAGASINIER F/H EN CDI, BASE A JONAGE (69)** Poste ouvert aux personnes en situation de handicap A propos d'ACM ACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d’appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs ), selon les...

  • Ingénieur Efficacité Energétique F/H

    il y a 1 mois

    Jonage, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Controleur Qualite Industriel

    il y a 1 mois

    Jonage, France SNEF Temps plein

    ACM, société du groupe FOURE LAGADEC, recherche un: CONTROLEUR QUALITE INDUSTRIEL F/H EN CDI, BASE A JONAGE (69) Poste ouvert aux personnes en situation de handicap A propos d'ACM ACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d’appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs...

  • Contrôleur Qualité Industriel

    il y a 1 mois

    Jonage, France ACM Temps plein

    ACM, société du groupe FOURE LAGADEC, recherche un: **CONTROLEUR QUALITE F/H EN CDI, BASE A JONAGE (69)** Poste ouvert aux personnes en situation de handicap A propos d'ACM ACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d’appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs ),...

  • Assureur Qualité Antigènes sur JONAGE H/F

    il y a 1 mois

    Jonage, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...