Pharmacien Responsable Département Assurance Qualité H/F

Il y a 4 mois

BrétignysurOrge, France DELPHARM BRETIGNY Temps plein
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Description du poste et Missions

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) pharmacien(ne) pour assurer le rôle de Responsable AQ Site.

Rattaché(e) au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du département Assurance Qualité. Membre du CODIR du site, vous serez en charge de 3 services : AQ Produits, AQ Système, Inspection Qualité et Qualification/Métrologie regroupant 18 personnes, dont 3 pharmaciens.

Dans le cadre de vos fonctions, vos principales missions seront :

  • Mettre en œuvre un contrôle effectif de mise en place et de suivi des systèmes pour assurer l'application des BPF, dont la ligne directrice 12 (décision du 26 mai 2006) pour la fabrication des médicaments expérimentaux, et la conformité aux référentiels (cahiers des charges - dossiers d'AMM)
  • Opérer un contrôle effectif de la libération des lots de produits finis
  • Assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site
  • Assurer la gestion et l'organisation du service Assurance Qualité, en expliquant et garantissant l'application de l'ensemble des procédures, des documents internes, et des consignes d'hygiène et de sécurité. En informant le personnel des décisions prises par la Direction et en animant les réunions de service
  • Maintenir et s'assurer du respect des systèmes garants de l'application des BPF et de la norme ISO 13485
  • S'assurer de la conformité du dossier de lot avec les BPF et le cahier des charges sur plusieurs gammes de produits et donc de la libération des lots de produits Finis
  • Organiser et suivre les enquêtes résultant d'anomalies, de réclamations, d'audits internes et externes
  • A terme, vous pourrez assurer la responsabilité pharmaceutique selon les articles R5124-36 (médicaments humains) et la ligne directrice 12 des BPF (médicaments expérimentaux)


Profil recherché

Vous avez une expérience dans un poste similaire idéalement chez un CMO, ou sur un site de Fabrication Formes Sèches. Idéalement vous avez déjà été PR ou PRI d'un site de Fabrication de Médicaments. A défaut vous souhaitez le devenir rapidement 

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Une expression écrite de qualité est indispensable pour ce poste.

Vous maîtrisez MS Office et la connaissance de SAP serait un plus.

Vous parlez anglais.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à (uniquement à cette adresse).

Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM, Rue du Petit Paris - 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX.


  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 4 mois

    Leuville-sur-Orge, France FED Ingénierie Temps plein

    **Malick consultant Fed Ingénierie, recherche pour son client, sous-traitant pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité F/H en CDI dans le 91.** **Votre fonction**: Rattaché au Directeur d’un site de production de médicaments de plus de 150 personnes, vous aurez la responsabilité du département Assurance Qualité (Produits, Système et...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Leuville-sur-Orge, France FED Engineering Temps plein

    **Malick consultant FED Engineering, recherche pour son client, sous-traitant pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité F/H en CDI dans le 91.** **Votre fonction**: Rattaché au Directeur d’un site de production de médicaments de plus de 150 personnes, vous aurez la responsabilité du département Assurance Qualité (Produits, Système et...

  • Pharmacien Responsable Qualité Produit

    il y a 3 semaines

    Saint-Michel-sur-Orge, Île-de-France LINKING TALENTS Temps plein

    Offre d'emploi : Pharmacien Responsable Qualité ProduitNotre partenaire, un fabriquant de médicaments, recherche un Pharmacien Responsable Qualité Produit H/F pour son poste en CDI situé près de Saint-Michel-sur-Orge (91).MissionsEncadrer l'assurance qualitéManager un service de personnes dont des pharmaciensCompétences requisesExpérience...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Ivry-sur-Seine, Île-de-France PFIZER Temps plein

    Titre du postePharmacien Assurance QualitéDescription du poste Nous sommes à la recherche d'un Pharmacien Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe de Pfizer. Vous serez responsable de la mise en œuvre et du maintien du système de management de la qualité, ainsi que de la gestion des activités liées à la qualité et à la...

  • Pharmacien Responsable Qualité Produit

    il y a 3 semaines

    Saint-Michel-sur-Orge, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    A propos de l'entreprise :Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins de recrutement et d'intérim, avec une spécialisation dans les fonctions médicales, sanitaires et pharmaceutiques.A propos du poste :Nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité pour rejoindre notre partenaire, un fabriquant de...

  • Pharmacien assurance qualité

    il y a 1 mois

    Sermoise-sur-Loire, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour...

  • Pharmacien Responsable AQ Produit

    il y a 3 semaines

    Saint-Michel-sur-Orge, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Pharmacien Responsable Qualité et AssuranceTalents Santé recrute pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et laboratoires d'analyses.Notre partenaire, un fabriquant de médicaments, recherche un Pharmacien Responsable Qualité et Assurance...

  • Pharmacien Responsable AQ Produit

    il y a 2 semaines

    Saint-Michel-sur-Orge, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Recherche d'un Pharmacien Responsable AQ ProduitNous sommes à la recherche d'un Pharmacien Responsable AQ Produit pour rejoindre notre équipe chez Talents Santé. En tant que Pharmacien Responsable AQ Produit, vous serez chargé de l'encadrement de l'assurance qualité, de la gestion d'un service de personnes dont des...

  • Pharmacien Responsable Qualité Produit

    il y a 3 semaines

    Saint-Michel-sur-Orge, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    A propos de l'entreprise :Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins de recrutement et d'intérim, avec une spécialisation dans les fonctions médicales, sanitaires et pharmaceutiques.A propos du poste :Nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité pour rejoindre notre partenaire, un fabriquant de...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F CDI

    il y a 1 semaine

    Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À Viatris, nous croyons que la santé n'est pas seulement un droit, mais un devoir. Nous sommes convaincus que chaque personne mérite d'avoir accès à des médicaments de qualité, quel que soit son statut ou sa situation géographique.En tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F, vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité et vous...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F CDI

    il y a 1 semaine

    Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À Viatris, nous croyons que la santé ne doit pas être considérée telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes uniqueement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde de besoins évoluants en matière de santé.En tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F, vous serez rattaché(e) au...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F CDI

    il y a 1 semaine

    Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À Viatris, nous croyons que la santé ne doit pas être vue telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes uniqueement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde de besoins en matière de santé en évolution.En tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F, vous serez rattaché(e) au...

  • Pharmacien Responsable AQ Produit

    il y a 2 semaines

    Saint-Michel-sur-Orge, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Talents Santé recrute un Pharmacien Responsable AQ ProduitNous sommes à la recherche d'un Pharmacien Responsable AQ Produit pour rejoindre notre équipe.MissionsEncadrer l'assurance qualitéManager un service de personnes dont des pharmaciensAssurer la conformité des médicaments produitsAssurer la libération des lots sur le marchéPréparer les...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Lagny-sur-Marne, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à l’Assurance Qualité du site et positionné en production, vous participerez à: - Traiter, évaluer et statuer les déviations qualité de production en participant aux investigations et en proposant des plans d’actions (CAPA). - Réaliser le suivi de la mise en œuvre des CAPA’s. - Réaliser la revue qualité des...

  • Pharmacien Responsable AQ Produit

    il y a 1 mois

    Saint-Michel-sur-Orge, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Pharmacien Responsable AQ ProduitTalents Santé recrute pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, santé à domicile, santé au travail, petite enfance et laboratoires d'analyses.Notre partenaire, un fabriquant de médicaments, recherche un pharmacien responsable qualité/libération des...

  • Pharmacien qualité

    il y a 1 semaine

    Sermoise-sur-Loire, Bourgogne-Franche-Comté, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Pharmacien assurance qualité Nous recherchons un Pharmacien assurance qualité pour rejoindre notre équipe au sein de Manpower France. Responsabilités : Réaliser le suivi et la gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques fabriqués sur le site de...

  • Pharmacien Responsable AQ produit

    il y a 3 semaines

    Saint-Michel-sur-Orge, France Linking Talents Temps plein

    RésuméPharmacien Responsable AQ produit (H/F), 91240 Saint Michel Sur Orge, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : PharmacieSalaire : 45 000 à 60 000 € par anAvantages : Primes+RTTEntreprise : Talents SantéL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement...

  • Pharmacien Responsable AQ Produit

    il y a 2 semaines

    Saint-Michel-sur-Orge, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    A propos de l'entreprise :Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins de recrutement et d'intérim, avec une spécialisation dans les fonctions médicales, sanitaires et pharmaceutiques.A propos du poste :Nous recherchons un Pharmacien Responsable AQ Produit pour rejoindre notre équipe.Missions :Encadrer...

  • Assistant(e) Assurance Qualité Produit

    Il y a 2 mois

    Brétigny-sur-Orge, France DELPHARM BRETIGNY Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.Description du poste et MissionsRattaché(e) au service Assurance...

  • Responsable Départs H/F

    il y a 1 mois

    Brétigny-sur-Orge, Île-de-France Geodis Interservices Temps plein

    Responsable Départs H/FGEODIS, leader mondial du transport et de la logistique, recherche un Responsable Départs H/F pour rejoindre son équipe dynamique à Plessis-Pâté (Essonne).MissionsGérer et coordonner les départs de marchandisesOptimiser les processus de transportAssurer la satisfaction des clientsCompétences requisesExpérience en gestion de...