Chef de projet biomédical H/F Qualité
Il y a 2 mois
Vous avez une formation scientifique et une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (R&D, Production, AQ, AR…)?
Ce qui vous passionne c’est l’humain et vous avez envie de mettre à profit vos compétences techniques et/ou réglementaires afin de faciliter les processus d’entreprise et devenir un pilier pour vos collègues ?
Alors ce poste est peut-être fait pour vous
Qui sommes-nous ?
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur toutes les catégories de DM et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales à Washington et à Hemel Hempstead (banlieue de Londres).
Quel est l’objectif de ce poste ?
Nom du poste en interne : Chef de projet qualification des ressources
En tant qu’organisme notifié, nous devons nous assurer que les évaluateurs de la conformité exécutent les opérations de certification des dispositifs et des fabricants avec la plus grande intégrité professionnelle et qu’ils disposent des compétences nécessaires, d’après la réglementation en vigueur ➔ C’est le rôle du « Département qualification des ressources », que vous rejoindrez.
Vous serez chargé d’évaluer les compétences de nos experts et de déterminer si celles-ci correspondent aux exigences requises, validant ainsi leur capacité à exercer leur activité.
L’équipe est également en charge de concevoir, mettre à jour et piloter le parcours de qualification interne des évaluateurs de la conformité, dès leur entrée dans les effectifs, et tout au long de leur carrière chez GMED.
Pourquoi choisir ce poste ?
Rejoindre l’équipe de Manon, notre Responsable de département qualification des ressources, enthousiaste et déterminée, et collaborer avec 4 autres collègues « chefs de projet de qualification ». Avoir un rôle central et déterminant : sans le Chef de projet qualification, nous ne pouvons ni finaliser les recrutements, ni réaliser la mise à jour des compétences de nos évaluateurs de la conformité. Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des DM. Démarrer un vrai projet de carrière et évoluer à termes sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : affaires réglementaires, management de projet, …
Quel sera votre quotidien ?
Participer dès les étapes de recrutement des futurs évaluateurs de la conformité, à l’analyse de leurs compétences réelles (formation académique, expériences de travail en industrie de santé, technologies ou procédés de fabrication maitrisés, normes et réglementations spécifiques mises en application, produits utilisés…), émettre une décision quant à leur adéquation aux critères réglementaires, puis définir leur parcours de qualification (plan de formation interne) Concevoir / finaliser, faire valider, puis déployer tous les parcours de qualification des évaluateurs de la conformité de son périmètre Collaborer avec les responsables de départements, les centres de formation, ainsi que le service planification, afin d’organiser et d’assurer le bon déroulement des étapes du parcours (phases de formation, d’observation, de tâches supervisées, comités de qualification…) Interagir étroitement avec les collaborateurs en cours de qualification, afin d’assurer un processus le plus efficace et fluide possible Identifier les risques pouvant empêcher la bonne tenue du plan de qualification (retards, formations non disponibles, audits ou évaluations non disponibles dans les délais impartis, etc…) et mettre en place des actions ciblées pour les limiter Finaliser la constitution du dossier de qualification une fois toutes les étapes validées Proposer de nouvelles méthodes/outils pouvant aider GMED à atteindre ses objectifs (identification de nouvelles formations, proposition de parcours de qualification plus adaptés, groupes de travail…)
Et si on parlait de vous ?
Les indispensables :
Vous êtes titulaire d’un BAC scientifique (chimie, biologie, matériaux, mécanique, électronique ou informatique), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM. Afin de vous immerger rapidement dans notre environnement, vous avez impérativement déjà une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (fabricant, distributeur, laboratoire de recherche ou d'essais...). Vous savez ce qu’est un dispositif médical, et vous en avez déjà côtoyé de près, puisque vous avez évolué pendant 1 à 3 ans (alternance/apprentissage/stages inclus) au sein d’un service de R&D, de conception, fabrication et/ou qualification/validation de produits entrants dans la catégorie DM ou DM-DIV. Cela vous permettra d’appréhender au mieux les compétences requises par les évaluateurs de la conformité. Si vous avez uniquement une première expérience en management de la qualité ou en affaires réglementaires liés aux DM, cela peut correspondre également.
Qui êtes-vous ?
Pour maîtriser le poste, vous aurez besoin d’être organisé, rigoureux réactif, et de savoir gérer les urgences (votre proactivité saura vous aider ). Vous comprenez rapidement de nouveaux concepts, ce qui vous permet d’être promptement autonome. Vous disposez également d’un très bon sens de l’analyse et aimez résoudre des problématiques. Vous aimez le contact humain, êtes diplomate, et savez à la fois être alerte et faire preuve de patience quand il le faut.Les petits plus :
Vous devez être capable de tenir une conversation fluide avec un collaborateur anglophone, un bon niveau conversationnel en anglais est donc requis. Vous utiliserez régulièrement l’outil Microsoft Excel sur le poste, un niveau avancé sera ainsi un atout.-
Logisticien - Biomédical (F/H)
il y a 1 mois
Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein**Date de début de diffusion **:13/04/2023 **Date de parution **:05/05/2023 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Logisticien - Biomédical F/H **Métier**: Logistique générale - Logisticien * **Type d'emploi**: CDD **Quotité de temps de travail**: Temps plein **Horaires de travail**: 8h30 à 16h du lundi au vendredi sauf jours fériés...
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Technicien Biomédical
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps pleinL'établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients. Employeur responsable, nous vous proposons des...
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Technicien Biomédical
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps pleinL'établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients. Employeur responsable, nous vous proposons des...
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Ingénieur biomédical – Conseiller en ingénierie biomédicale F/H
il y a 2 semaines
Paris La Défense Cedex, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Clichy , l'hôpital Beaujon un établissement de court séjour adulte alliant activités d'excellence spécialisées et soins de proximité. Ses spécialités médicales et chirurgicales s'articulent autour de deux grands axes : les maladies de l'appareil digestif et celles de la...
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Responsable Unité Biomédicale H/F
Il y a 2 mois
Paris, France Michael Page Temps pleinLe Responsable de l'Unité Biomédical du Groupe Hospitalier Haut-Leveque est rattaché à la Directrice de l'Ingénierie Biomédicale. Il est directement impliqué dans toutes les activités biomédicales du site, que ce soit en investissement ou en exploitation et participe de manière transversale, à la vie institutionnelle et à la communauté des...
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Un Chercheur Biomédical
il y a 2 jours
Paris, France Service de santé des armées Temps pleinL’unité de bactériologie ouvre un poste de c**hercheur en biologie sous statut militaire (Officier)** sur le site de l’institut de recherche biomédicale des armées (IRBA) Assurer la mise en place et la conduite de projets de recherche en bactériologie Conduite d’expérimentations in vitro et in vivo (animales) Enseigner et encadrer du personnel...
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Responsable Du Service Biomédical Et de La
il y a 1 mois
Paris, France AGEPS Temps plein**Présentation de la structure et de l'équipe**: L’Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS) est un pôle d’intérêt commun (PIC) de l’AP-HP, organisée en deux pôles médicaux et des directions administratives: - le pôle Etablissement Pharmaceutique des Hôpitaux de Paris (EP-HP) - le pôle Pharmacie Hospitalière des...
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Responsable Biomédical
Il y a 2 mois
Paris, France Ramsay Santé Temps plein**Paru Le**: Mardi 2 Avril 2024 **Contrat**: CDI **Secteur**: Production **Établissement**: Hôpital Privé Des Peupliers **Localisation**: Paris **Expérience**: 2-5 Ans **CONTEXTE ET MISSION**: - Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de...
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Acheteur.se Spécialisé.e Ingénierie Biomédicale
il y a 1 semaine
Paris, France GIP Resah - Paris Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Acheteur.se spécialisé.e ingénierie biomédicale **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Le Resah est un groupement d'intérêt public qui a pour objectif d'appuyer la mutualisation et la professionnalisation des achats du secteur sanitaire, médico-social et social. Collaborant avec 2107 entités et plus de 1000...
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Technicien de maintenance Service Biomédical F/H
il y a 3 semaines
Paris La Défense Cedex, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Clamart , l'hôpital Antoine-Béclère accueille les urgences médico-chirurgicales adultes, pédiatriques et gynécologique. Doté d'une maternité de type 3, il offre également des prises en charge expertes en médecine fœtale, procréation médicalement assistée, prise en charge...
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Expert en produits de santé domaine équipements biomédicaux F/H
il y a 2 semaines
Paris, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en œuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP. Date...
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Chef de projet planification
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France ETUDE ET PROJET Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché(e) au Directeur Technique/Directeur de région, vous êtes en charge de déployer l'outil de planification auprès des agences utilisatrices. Vos principales missions seront les suivantes : - Comprendre le processus de la planification- Préparer des supports de présentation (power point, vidéo...)- Organiser le...
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Chef de projet planification
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France ETUDE ET PROJET Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché(e) au Directeur Technique/Directeur de région, vous êtes en charge de déployer l'outil de planification auprès des agences utilisatrices. Vos principales missions seront les suivantes : - Comprendre le processus de la planification- Préparer des supports de présentation (power point, vidéo...)- Organiser le...
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Adjoint(e) Directeur des Equipements
il y a 3 semaines
Paris, France AP-HP Careers Temps pleinSite carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploi Identifiant (email, de type ) Vous n'avez pas encore votre propre espace candidat. Créez-le en cliquant ici. Site carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploi Moteur de recherche d'offres d'emploi AP-HP Mots clés (ex : infirmier en soins généraux) Accueil et orientation des personnes (14) ...
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Adjoint(e) Directeur des Equipements
il y a 3 semaines
Paris, France AP-HP Temps pleinSite carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploi Identifiant (email, de type exemple@exemple.fr) Vous n'avez pas encore votre propre espace candidat. Créez-le en cliquant ici. Site carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploi Moteur de recherche d'offres d'emploi AP-HP Mots clés (ex : infirmier en soins généraux) Accueil et orientation des...
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Technicien biomédical
il y a 2 jours
Paris La Défense Cedex, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Garches , l'hôpital est spécialisé dans les troubles neurologiques et locomoteurs (enfants et adultes) de la phase aigüe (Réanimations adulte et pédiatrique, UNV-USINV, MCO) à la réadaptation (SMR adulte et pédiatrique). Y sont implantés un service de chirurgie spécialisé...
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Technicien biomédical
il y a 4 jours
Paris La Défense Cedex, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Garches , l'hôpital est spécialisé dans les troubles neurologiques et locomoteurs (enfants et adultes) de la phase aigüe (Réanimations adulte et pédiatrique, UNV-USINV, MCO) à la réadaptation (SMR adulte et pédiatrique). Y sont implantés un service de chirurgie spécialisé...
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Logisticien Approvisionneur
il y a 1 mois
Paris, France iziwork Temps pleinNotre client recherche un(e) Logisticien(ne) Approvisionneur(se) expérimenté(e) pour un rôle stratégique et structurant dans les secteurs du biomédical, du transport et de la logistique. Ce poste clé implique une collaboration étroite avec un client de notre client et nécessite la maîtrise de l'ERP SAGE pour une gestion efficace des stocks, ainsi...
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Technicien biomédical F/H
il y a 6 jours
Paris, France Hôpital Paris Saint-Joseph Temps pleinDescription du posteLocalisation du posteSite Hôpital Paris Saint-Joseph - 185 rue Raymond Losserand 75014 PARISVos missionsL’activité hospitalière suppose des maintenances préventives et correctives des dispositifs médicaux. Le technicien ou la technicienne biomédicale est dépositaire de la responsabilité de la totalité de ces enjeux. Il ou elle...
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Technicien biomédical F/H
il y a 3 jours
Paris, France Hôpital Paris Saint-Joseph Temps pleinDescription du posteLocalisation du posteSite Hôpital Paris Saint-Joseph - 185 rue Raymond Losserand 75014 PARISVos missionsL’activité hospitalière suppose des maintenances préventives et correctives des dispositifs médicaux. Le technicien ou la technicienne biomédicale est dépositaire de la responsabilité de la totalité de ces enjeux. Il ou elle...
