Chargé Affaires réglementaires CMC développement

Il y a 2 mois

Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

Your mission

Nous recrutons pour un CDD de 6 mois, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Développement sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).

Vous apportez un support CMC réglementaire et contribuez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le cadre des activités de développement des nouveaux projets.

Vous réalisez la rédaction des documents CMC associés à votre périmètre de projets : Briefing package, IMPD/IND, Module 3 et QOS, …

Plus particulièrement, vous :

Participez activement aux activités de développement des nouveaux projets :

Contribue à la définition et à la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires sur les nouveaux projets, incluant la gestion des changements Participe aux réunions techniques sur les projets attribués et s’assure de la mise à disposition des données requises dans le cadre des stratégies technico-réglementaires Participe aux réunions réglementaires projets (Regulatory sub-team) en tant que représentant CMC réglementaire Rédige les documents CMC (Module 3, QOS, questions/réponses, /….) associés à ses projets

Participez à la veille réglementaire : se tenir informé de l'actualité réglementaire concernant les aspects techniques du poste et les pratiques de la profession.

En tant que membre des AR Monde :

Participe aux réunions mensuelles et annuelle. Contribue au développement et au déploiement du métier et des interactions de celui-ci avec les autres métiers de l’Entreprise (ex : veille, partage d’expérience, rédaction de procédures, …). Peut intervenir, à la demande de sa hiérarchie et selon les priorités et urgences du département, à intervenir sur d’autres missions que celles décrites ci-dessus ou à intervenir dans un autre pôle.

Le poste est compatible avec 2j de télétravail par semaine.

Who you are ?

Vous êtes issu(e) d’une formation de niveau Bac+5 en chimie organique, analytique ou pharmacien, avec une expérience de 2 ans minimum dans le domaine technico-réglementaire incluant la rédaction du Module 3 et des variations en Europe.

La connaissance du développement pharmaceutique serait un avantage.

Vous avez une expérience en gestion des change controls,

Vous avez un bon niveau de connaissances des guidelines européennes sur les variations.

Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel

Vous avez une utilisation quotidienne de Pack Office.

Vous maîtrisez les outils de bureautique, collaboratifs, et une connaissance des bases de données réglementaires (RIM, TrackWise…).

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

- Votre curiosité et votre volonté constante de progression

- Votre autonomie et votre esprit d’initiative

- Votre esprit collaboratif

- Votre capacité à travailler en équipe

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Toulouse, France KALI GROUP Temps plein

    Rejoignez les équipes d’un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise ! Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires (H/F). Mission : Assurer la conformité des produits achetés, fabriqués par l’entreprise en lien avec les réglementations en...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Toulouse, France ManpowerGroup Temps plein

    Pour notre client, spécialiste du domaine pharmaceutique, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F).Vos missionsMissions : Qualification réglementaire nouvelles Matières Premières et parfums- Participer à la qualification de toutes nouvelles MP en s’appuyant sur les référentiels applicables, européens et internationaux - Aider le...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Expleo Temps plein

    En savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes,...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires Produits Cosmétiques Europe et International

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Intégré(e) au sein du Département Affaires Règlementaires de Pierre Fabre Dermo-Cosmetic & Personal Care, vous rejoignez une équipe expérimentée et dynamique. Vous êtes rattaché(e) à l'Expert en charge de la veille réglementaire UE et en lien fonctionnel avec la Directrice du service Affaires Réglementaires Internationales. ...

  • Chargé d’affaires/Chargée d’affaires

    il y a 1 semaine

    Toulouse, France ManpowerGroup Temps plein

    Le clientManpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, entreprise de conception, installation et de maintenance de systèmes de levage industriel et de matériel de manutention, un Chargé d’affaires Maintenance et Travaux (H/F).Les missionsIntégré(e) au sein de l’équipe de maintenance chez le client, vos missions principales sont les...

  • Chargé d’affaires/Chargée d’affaires

    il y a 1 semaine

    Toulouse, France ManpowerGroup Temps plein

    Le clientManpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, entreprise de conception, installation et de maintenance de systèmes de levage industriel et de matériel de manutention, un Chargé d’affaires Maintenance et Travaux (H/F).Les missionsIntégré(e) au sein de l’équipe de maintenance chez le client, vos missions principales sont les...

  • Chargé d’affaires/Chargée d’affaires

    il y a 1 semaine

    Toulouse, Haute-Garonne, France ManpowerGroup Temps plein

    Le clientManpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, entreprise de conception, installation et de maintenance de systèmes de levage industriel et de matériel de manutention, un Chargé d’affaires Maintenance et Travaux (H/F).Les missionsIntégré(e) au sein de l’équipe de maintenance chez le client, vos missions principales sont les...

  • Chargé d'Affaires Maintenance et Travaux H/F

    il y a 1 jour

    TOULOUSE, France Reel Temps plein

    - Négocier et élaborer les propositions techniques et commerciales- Définir les CDC pour ses fournisseurs- Développer l'activité par une présence commerciale sur le terrain en étant force de proposition et d'amélioration.- Etablir les devis - suivre les contrats (respect des clauses et engagements)- Organiser et piloter les affaires dans le...

  • Chargé d'affaire CVC

    il y a 6 jours

    Toulouse, France CBI Emploi Temps plein

    - Gestion de projet et relation clientèle en bureau d'études de conception - Conception et réalisation des études en génie climatique et thermique en adéquation avec les éxigences normatives et réglementaires. - Superviser au sein du pôle CVC plomberie, les projeteurs sur la partie dessin et calculs de dimensionnement. - Réaliser des pièces...

  • ALTERNANCE - Charge d'Affaires

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France IPAC Bachelor Factory Temps plein

    Le chargé d’affaires réalise le pilotage et le suivi d’une affaire à forte valeur technique et financière (produits, équipements, installations, prestations, solutions). Le chargé d’affaires est le lien entre le client et les services de l’entreprise par la prise en charge des aspects commerciaux, techniques et financiers.  ACTIVITÉS DU...

  • Chargé d'Affaires Maintenance et Travaux H/F

    il y a 2 jours

    TOULOUSE, 31100, Toulouse, France Reel Temps plein

    - Négocier et élaborer les propositions techniques et commerciales- Définir les CDC pour ses fournisseurs- Développer l'activité par une présence commerciale sur le terrain en étant force de proposition et d'amélioration.- Etablir les devis - suivre les contrats (respect des clauses et engagements)- Organiser et piloter les affaires dans le...

  • Chargé d'Affaires en agencement

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Spie Temps plein

    Rattaché au Responsable d'affaires Ergonomie, vous optimisez le fonctionnement de votre portefeuille d'affaires dans les études de Salles de contrôle, suivre la fabrication du mobilier technique, suivre les travaux TCE.Parce que vous avez la fibre commerciale et une vision stratégique des affaires, vous serez chargé de :Développer un portefeuille...

  • Chargé d affaires

    il y a 1 mois

    Toulouse, France TB AMENAGEMENT Temps plein

    TB AMENAGEMENT est spécialiste de l'agencement des espaces de travail depuis 35 ans. Nous avons développé une approche globale des projets de la conception à la réalisation avec nos services supports d'architecture d'intérieur et de logistique. Dans le cadre de son développement, TB AMENAGEMENT, spécialiste des espaces de travail innovants, recrute...

  • Chargé d affaires

    il y a 1 mois

    Toulouse, France TB AMENAGEMENT Temps plein

    TB AMENAGEMENT est spécialiste de l'agencement des espaces de travail depuis 35 ans. Nous avons développé une approche globale des projets de la conception à la réalisation avec nos services supports d'architecture d'intérieur et de logistique. Dans le cadre de son développement, TB AMENAGEMENT, spécialiste des espaces de travail innovants, recrute...

  • Chargé(e) d'affaires Maintenance et Travaux H/F

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France REEL SAS Temps plein

    REEL (plus de 2 500 personnes en France et à l'international) est spécialisé dans la conception, la fabrication et la maintenance de systèmes de manutention et de levage complexes pour les industries nucléaires, aluminium, aéronautique, énergies marines et offshore. Vous souhaitez rejoindre le leader des systèmes de levage et de manutention...

  • Chargé d'affaires environnementales H/F

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France TSE Temps plein

    Vos Activités & ResponsabilitésDans le cadre de son développement TSE recrute un Chargé d’Affaires environnementales pour notre agence.Piloter la conduite des expertises spécifiques (pouvant être : environnementales, paysagères, hydrogéologiques, agricoles,… selon les contraintes àétudier sur les sites) puis de l’étude d’impact...

  • Chargé(e) d'affaires Maintenance et Travaux H/F

    il y a 1 jour

    Toulouse, France REEL SAS Temps plein

    REEL (plus de 2 500 personnes en France et à l'international) est spécialisé dans la conception, la fabrication et la maintenance de systèmes de manutention et de levage complexes pour les industries nucléaires, aluminium, aéronautique, énergies marines et offshore. Vous souhaitez rejoindre un groupe en plein développement ? Rencontrez-nous,...

  • Chargé(e) d'affaires Maintenance et Travaux H/F

    Il y a 2 mois

    Toulouse, Occitanie, France REEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Négocier et élaborer les propositions techniques et commercialesDéfinir les CDC pour ses fournisseursDévelopper l'activité par une présence commerciale sur le terrain en étant force de proposition et d'amélioration.Etablir les devis - suivre les contrats (respect des clauses et engagements)Organiser et piloter les affaires...

  • Chargé(e) d'affaires Maintenance et Travaux H/F

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France REEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Négocier et élaborer les propositions techniques et commercialesDéfinir les CDC pour ses fournisseursDévelopper l'activité par une présence commerciale sur le terrain en étant force de proposition et d'amélioration.Etablir les devis - suivre les contrats (respect des clauses et engagements)Organiser et piloter les affaires...

  • Charge d'Affaires Pipeline H/F

    il y a 1 jour

    TOULOUSE, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, filiale d'un acteur majeur dans la construction, un(e) CHARGE D'AFFAIRES PIPELINE (F/H).Au sein de l'activité transport de gaz pipeline, votre mission principale sera d'assurer l'exécution et ou la coordination d'une ou plusieurs affaires dans le respect du cahier des charges et...