Représentant Qualité II Expert Aseptique H/F-Service Assurance de la Stérilité-CDI

il y a 1 mois

Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

Représentant Qualité II Expert Aseptique H/F-Service Assurance de la Stérilité-CDI

Code Emploi: 56773 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi:

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.


Quelles seront vos missions en tant que RQII au sein du Service Assurance de la Stérilité ?

Intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise. Définir et faire évoluer les stratégies en lien avec la stérilité du produit (par exemple : aéraulique et nettoyabilité des zones classées (ZAC), qualification à l’entrée en ZAC, bionettoyage des locaux, APS- Aseptic Process simulation ). Assurer le développement de la culture Assurance de la Stérilité (ASTER). Assurer la formation du personnel. Réaliser des observations de terrain pour s’assurer du bon respect des procédures en place. Rédiger des rapports de suivi de tendances. Apporter une expertise ASTER sur la gestion du changement, en incluant la participation aux projets du site. Participer au développement de la stratégie APS. Investiguer les déviations récurrentes ou complexes en lien avec la maitrise de la contamination, réaliser des analyses de risques puis proposer des actions de remédiations. Etre l'expert des opérations concourant stérilité (dépyrogénation, autoclavage, filtration sté, …).

Pourquoi pas vous ? 

De formation Ingénieur /Master en Microbiologie ou Pharmacien. 7-10 ans d'expérience dans le domaine du remplissage aseptique. Expérience confirmée dans un rôle similaire au sein d’une industrie pharmaceutique produisant des médicaments injectables. Connaissances approfondies des principes et des pratiques aseptiques ainsi que des référentiels GMP/BPF dont notamment l’Annexe 1 des BPF. Excellentes compétences en communication, résolution de problème et en travail d’équipe. Capacité démontrée à travailler dans un environnement réglementé et à gérer plusieurs activités simultanément. Rédiger et communiquer en Anglais.  Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Le service Assurance Qualité, Systèmes :

Mission principale : assurer le cycle de vie des Systèmes Qualité, en fonction de l’évolution de la réglementation, des processus corporate, des standards de l’industrie, et suivant les besoins utilisateurs. Composé de trois départements : l’Assurance Qualité Systèmes Généraux, l’Assurance de la Stérilité, la Gestion de la Culture, Compétences et Connaissances Qualité 14 collaborateurs  Collaboration avec certaines entités Octapharma basées à l'international (Vienne, Stockholm,…)  Rattachement hiérarchique au Responsable de l’assurance de la stérilité. Rattachement hiérarchique du service AQ Systèmes au Directeur Qualité, Pharmacien Responsable

« L'assurance de la stérilité est au cœur des préoccupations de chaque collaborateur. Les efforts de chacun sont dirigés en permanence vers la production de médicaments stériles sûrs pour nos patients ».

Vision de l’ASTER 

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour  Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, … Micro-crèche d'entreprise Primes Intéressement/participation Mutuelle attractive

Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ?

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A votre candidature  

Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation décrivant votre intérêt pour le poste.

À propos d’Octapharma

Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l’un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L’entreprise dispose de plus de 40 ans d’expérience dans les soins aux patients. 

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    Nous recherchons pour le compte de notre client un **Représentant Qualité**. Au sein du groupe, vos missions seront les suivantes: - Créer, mettre à jour ou assurer le suivi de la documentation GMP sur les sujets Environnement & Fluides. - Identifier les méthodes analytiques à mettre en œuvre - Réaliser les rapports de suivi - Exploiter les...

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    Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !Notre client basé à LINGOLSHEIM opère dans l'industrie pharmaceutique, un secteur-clé qui contribue à la santé et au bien-être de la société.Pourquoi rejoindre cette...

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  • Responsable Assurance Qualité des Opérations H/F

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    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

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  • Technicien qualité

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    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Techniciens laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie

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  • Délégué commercial assurance entreprise iard

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    Lingolsheim, France GROUPE CAM Temps plein

    Poste : Dans le cadre de son développement, notre société mère, la CAM btp, recrute pour le secteur du BAS-RHIN, un Délégué Commercial Assurance Entreprise IARD (H/F), en CDI.Rattaché(e) à la délégation commerciale du BAS-RHIN et après une période de formation à nos produits, vous assurez le suivi, la fidélisation...

  • Agent de fabrication

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    Lingolsheim, France beBee S FR Temps plein

    Prêt(e) pour relever un nouveau défi en tant que Conducteur de ligne de conditionnement (F/H) ? Intégrez une équipe dynamique et participez activement au bon fonctionnement des lignes de conditionnement à haute technicité au cœur de l'établissement - Assurez le pilotage des lignes de remplissage aseptique, garantissant par votre expertise la...

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    **ADAPEI PAPILLONS BLANCS D’ALSACE** Recrute pour son établissement « MAS Résidence Galilée » à Lingolsheim 1 CHEF DE SERVICE H/F - CDI à temps plein **QUI SOMMES NOUS ?** **Rejoignez une Association** ayant pour mission d’accompagner plus de 2500 personnes en situation de handicap et regroupant 1400 professionnels sur plus de...

  • Chef de Service Mas

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    Lingolsheim, France RH Partners Franche-Comté Temps plein

    MS0224C/FC Sous l’autorité de la directrice déléguée de la MAS, et conformément aux valeurs associatives et du projet d’établissement : vous êtes garant de la mise en œuvre et du suivi des projets personnalisés, tout comme de l’accompagnement de chaque personne accueillie. Vous êtes responsable de la coordination et de l’animation des...

  • Conseiller Commercial en Assurances

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    Association de deux agents généraux de plus de 20 ans d'expérience avec 5 agences et leader sur le marché local en IARD part/pro, en Entreprise, Epargne et Banque recherche pour son agence de Schiltigheim un(e) conseiller(ère) commercial en CDD de 6 mois avant passage en CDI Notre entreprise dynamique est en pleine croissance, aussi si vous recherchez...

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    Poste : Le technicien qualité SOM devra participer aux activités de l'équipe Qualité Opérationnelle (QiO) Purification, dont la mission estd'assurer la maîtrise qualité au sein de l'unité de production Purification.Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Technicien qualité H/F ?Le Technicien qualité...

  • Cdi Receptionniste

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    Lingolsheim, France Hotel Restaurant Campanile Temps plein

    Vous serez en charge de toutes les activités liées à la réception. Vous êtes garant de la qualité du séjour des clients. Expert du relationnel, vous êtes en charge d’accueillir le client, de l’informer et de lui présenter toutes nos prestations/services. **Missions** - Accueillir, renseigner et personnaliser la relation client. - Enregistrer...

  • Ingénieur Automatisme H/F

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    Ingénieur Automatisme H/F - Service Automatisme - CDI Code Emploi: 57118 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma...

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    Associate Expert Panzyga 2.0 Operations F/M - CDI Job ID: 56973 Location: Lingolsheim, FR Job Level: Entry Level Job Category: International Early Career Program Employment Type: Permanent position Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise,...

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    _**Fier de vos missions**_ Le rayon frais libre-service sera votre domaine ! **Vous pouvez commencer tôt le matin 4h ou 5h. Vous avez donc un moyen de locomotion qui vous permet d'être autonome dans vos déplacements.** Vous garantissez son attractivité tout en respectant l'implantation, la fraicheur, la rotation des produits et la saisonnalité. Vous...

  • Employe Libre-service Produits Frais

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France SUPER U Temps plein

    _**Fier de vos missions**_ Le rayon frais libre-service sera votre domaine ! **Vous pouvez commencer tôt le matin 4h ou 5h. Vous avez donc un moyen de locomotion qui vous permet d'être autonome dans vos déplacements.** **Votre journée de travail se termine tôt également !** Vous garantissez son attractivité tout en respectant l'implantation, la...