Moniteur d'études de Sécurité Non clinique

il y a 1 mois

GifsurYvette, France Servier Temps plein

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.

Vous serez en charge de la mise en place et de la coordination scientifique des études de sécurité non cliniques externalisées au sein de CROs (Contract Research Organisation) pour toutes les entités thérapeutiques du Portefeuille Servier. Vous travaillerez au sein du pôle d’activité Sciences Animales, dans l’équipe Sous-traitance de Sécurité Non Clinique en collaboration étroite avec les responsables Projets de la structure.

Responsabilités :

Définir les spécifications des études à sous-traiter et examiner les propositions des CROs (Contract Research Organisation) afin d'identifier la meilleure adéquation avec les demandes de projets et la stratégie d’externalisation des études de sécurité non-clinique. Assurer la mise en place et la gestion des études de sécurité non cliniques sous-traitées, dans le respect de la planification et du budget pré-définis. Être l’interlocuteur privilégié de la CRO, assurer la coordination scientifique et le suivi des études réalisées par les CROs, en collaboration avec les responsables projets. Organiser une communication régulière avec les CROs et les responsables projets pour suivre l'avancement des études et aider à résoudre les problèmes le cas échéant. Veiller à la qualité scientifique des études sous-traitées, à leur conformité aux réglementations en vigueur (en particulier les Bonnes Pratiques de Laboratoire et les Lignes Directrices Internationales). Participer à la relecture des livrables des études (plan d’études, rapports), ainsi qu’à la communication des résultats (présentations, synthèses technico-scientifiques) en partenariat avec les responsables projets.

Profile :

Minimum Bac +5, idéalement enrichi d’un Master 2 en toxicologie avec une expérience de gestion d’études de sécurité non clinique dans le domaine pharmaceutique Bonne connaissance du développement des médicaments et en particulier de la sécurité non clinique, du stade précoce (non réglementaire) au plus avancé (réglementaires) Bonne connaissance des requis réglementaires non cliniques, Bonnes Pratiques de Laboratoire et Lignes Directrices internationales Maitrise de l’anglais rédactionnel et conversationnel Rigueur et sens de l’organisation Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à répondre aux pics d’activités Réelle aptitude à travailler en équipe et à communiquer Adaptabilité et autonomie Une solide expérience en toxicologie dans le domaine de la Sécurité Non Clinique

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.

  • Technicien Sécurité Non Clinique

    il y a 1 mois

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Technicien(ne) Vivo de Sécurité Non clinique en alternance

    il y a 1 mois

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...

  • Statisticien Clinique

    il y a 1 mois

    Gif-sur-Yvette, France Danone Temps plein

    À propos du poste: Le département Advanced Health & Science recrute un.e Statisticien.ne Clinique. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette (91) sur le plateau de Saclay au sein du Danone Global Research & Innovation Center, Centre Daniel Carasso, qui est au cœur de la Recherche & Innovation de Danone. Il est constitué de laboratoires et d'ateliers pilotes...

  • Infirmier ou Infirmière – Assistant(e) de recherche clinique

    il y a 1 semaine

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Cea Temps plein

    L'Unité de Neuro-Imagerie Appliquée Clinique et Translationnelle (UNIACT) , a pour mission de rendre possible, promouvoir, encadrer et fédérer une recherche sur la personne humaine de pointe et à débouchés cliniques. Elle comporte une cellule de support technique pour l'acquisition des données d'imagerie, plateforme de recherche sur la personne...

  • Technicien(ne) de biologie clinique en alternance

    il y a 1 mois

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...

  • Infirmier ou Infirmière – Assistant(e) de recherche clinique

    il y a 1 semaine

    Gif-sur-Yvette, France Cea Temps plein

    L’Unité de Neuro-Imagerie Appliquée Clinique et Translationnelle (UNIACT) , a pour mission de rendre possible, promouvoir, encadrer et fédérer une recherche sur la personne humaine de pointe et à débouchés cliniques. Elle comporte une cellule de support technique pour l’acquisition des données d’imagerie, plateforme de recherche sur la personne...

  • Alternance Chargé(e) Opérations Cliniques Europe

    il y a 1 mois

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Infirmier ou Infirmière – Assistant(e) de recherche clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, France CEA Temps plein

    Description de l'offre L’Unité de Neuro-Imagerie Appliquée Clinique et Translationnelle (UNIACT), a pour mission de rendre possible, promouvoir, encadrer et fédérer une recherche sur la personne humaine de pointe et à débouchés cliniques. Elle comporte une cellule de support technique pour l’acquisition des données d’imagerie, plateforme...

  • ALTERNANCE – Statistiques Cliniques, modélisations

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Danone Temps plein

    Short Intro and About the Job Atteindre de nouveaux sommets avec des valeurs et une vision commune : Danone s’est associé aux Jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024 pour des Jeux d’une société qui change. Notre ambition : soutenir les athlètes et encourager, à tous les âges de la vie, de bonnes habitudes alimentaires et sportives...

  • Technicien Etudes Cliniques Solaire F/H

    il y a 3 semaines

    Ivry-sur-Seine, France INTERTEK Temps plein

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but...

  • Attache(E) de Recherche Clinique Monitoring

    il y a 1 mois

    La Roche-sur-Yon, France CHD Vendée - DRH Temps plein

    Venez rejoindre un établissement dynamique et avec de nombreux projets ! Le CHD Vendée est le centre hospitalier de référence du département de La Vendée et l’un des plus importants centres hospitaliers non universitaires de France. Notre établissement propose une offre de soins complète et de proximité sur l’ensemble de ses 3 sites : La Roche...

  • Moniteur D'atelier Esat

    il y a 1 mois

    Champigny-sur-Marne, France UDSM de l'est Parisien Temps plein

    MONITEUR D'ATELIER 2 EME CLASSE (H/F) ESAT L’Association UDSM, association Loi 1901 reconnue d’utilité publique, recherche pour son ESAT, situé à Champigny Sur-Marne, établissement accueillant environ 75 personnes majeures en situation de handicap mental ou psychique: - Moniteur d’atelier polyvalent (H/F) - CDI temps plein - Poste à pourvoir dès...

  • Garde d'enfant 4 h/semaine à GIF SUR YVETTE pour 1 enfant, 4 ans

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, France Kinougarde Temps plein

    Pour une de nos familles, nous sommes à la recherche d'un(e) garde d'enfants à domicile à GIF SUR YVETTE pour 4 heures de travail par semaine pour garder 1 enfant, 4 ans.Tâches confiées : garde d'enfants/baby-sitting, sortie d'école, aide à la toilette, jeux, toilette, activités… Quand on aime varier les plaisirs, c'est quand...

  • Garde d'enfant 4 h/semaine à GIF SUR YVETTE pour 1 enfant, 4 ans

    il y a 3 semaines

    Gif-sur-Yvette, Palaiseau, France Kinougarde Temps plein

    Pour une de nos familles, nous sommes à la recherche d'un(e) garde d'enfants à domicile à GIF SUR YVETTE pour 4 heures de travail par semaine pour garder 1 enfant, 4 ans.Tâches confiées : garde d'enfants/baby-sitting, sortie d'école, aide à la toilette, jeux, toilette, activités… Quand on aime varier les plaisirs, c'est quand...

  • Garde d'enfant 4 h/semaine à GIF SUR YVETTE pour 2 enfants, 4 ans, 7 ans

    il y a 4 jours

    Gif-sur-Yvette, France KINOUGARDE Temps plein

    Pour une de nos familles, nous sommes à la recherche d'un(e) garde d'enfants à domicile à GIF SUR YVETTE pour 4 heures de travail par semaine pour garder 2 enfants, 4 ans, 7 ans.Tâches confiées : garde d'enfants/baby-sitting, sortie d'école, aide à la toilette, préparation et prise des repas, jeux, toilette, activités… Quand on...

  • Garde d'enfant 4 h/semaine à GIF SUR YVETTE pour 2 enfants, 4 ans, 7 ans

    il y a 5 jours

    Gif-sur-Yvette, Palaiseau, France KINOUGARDE Temps plein

    Pour une de nos familles, nous sommes à la recherche d'un(e) garde d'enfants à domicile à GIF SUR YVETTE pour 4 heures de travail par semaine pour garder 2 enfants, 4 ans, 7 ans.Tâches confiées : garde d'enfants/baby-sitting, sortie d'école, aide à la toilette, préparation et prise des repas, jeux, toilette, activités… Quand on...

  • Chargé(e) affaires réglementaires en alternance

    il y a 1 mois

    Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...

  • Nounou 3 h/semaine à GIF SUR YVETTE pour 2 enfants, 6 ans, 10 ans

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, France KINOUGARDE Temps plein

    Pour une de nos familles, nous sommes à la recherche d'un(e) nounou à domicile à GIF SUR YVETTE pour 3 heures de travail par semaine pour garder 2 enfants, 6 ans, 10 ans.Tâches confiées : garde d'enfants/baby-sitting, sortie d'école, goûter, aide à la toilette, préparation et prise des repas, activités manuelles, sorties au parc,...

  • Nounou 3 h/semaine à GIF SUR YVETTE pour 2 enfants, 6 ans, 10 ans

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Palaiseau, France KINOUGARDE Temps plein

    Pour une de nos familles, nous sommes à la recherche d'un(e) nounou à domicile à GIF SUR YVETTE pour 3 heures de travail par semaine pour garder 2 enfants, 6 ans, 10 ans.Tâches confiées : garde d'enfants/baby-sitting, sortie d'école, goûter, aide à la toilette, préparation et prise des repas, activités manuelles, sorties au parc,...

  • Moniteurs éducateurs Csapa Meltem

    il y a 1 mois

    Champigny-sur-Marne, France UDSM de l'est Parisien Temps plein

    ES/CTR CDI T PLEIN L'UDSM recherche pour son CSAPA Meltem situé à Champigny Sur Marne (94): - Moniteurs éducateurs (H/F) - CDI à temps plein - Postes à pourvoir dès que possible - Planning d'internat: nuits couchées, dimanches et fériés (indemnités dimanches et fériés) - Rémunération avec reprise d'ancienneté selon la CCN66, incluant...