Responsable d'études cliniques sénior H/F- CDI

il y a 4 semaines

Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

Your mission

Les Opérations Cliniques DCPC, Service Support et Activités Transverses appartenant à la R&D DCPC, recrute en CDI un(e) Manager d’Etudes Cliniques pour son site de Toulouse (Langlade).

Vous rejoignez une équipe (10aine de personnes) et êtes responsable opérationnel des études cliniques de statut Dermo-Cosmétique, Dispositif médical et Hors produit de santé.

En charge de la mise en place, de la réalisation et de l’exploitation des études cliniques, vous animez l’équipe clinique, coordonnez les activités de tous les métiers impliqués aux différentes étapes des études, et vous engagez sur le respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.

Plus précisément, vous :

- Participez à la conception d’études cliniques   en :

Rédigeant, avec l’aide des différents experts et investigateurs, le synopsis, protocole et autres documents (note d’information et du consentement éclairé, carnets sujets, brochure investigateur, CRF, plan/guide de monitoring …) Réalisant l’analyse de risques concernant la conduite de l’étude

- Assurez la mise en place et le suivi de l’essai et êtes garant de la qualité des données recueillies en:

Réalisant les démarches administratives et réglementaires pour mettre en place l’étude dans les délais et conditions optimales Assurant l’organisation et la planification du déroulement opérationnel de l’étude clinique ainsi que l’optimisation des couts et des délais Assurant la coordination de la gestion des données avec le Data Management

- Assurez le lien avec les CROs en:

Menant l’appel d’offre, contribuant au choix des sous-traitants et en participant à l’élaboration du contrat Supervisant les activités des sous-traitants Formant les CRO sélectionnées aux Procédures Opératoires Standards spécificités de l’étude

- Coordonnez l’activité des personnes impliquées dans les études en:

Coordonnant l’organisation de toutes les réunions clefs liées à l’étude et en assurer le reporting Assurant pour la partie opérationnelle les interactions avec les experts et investigateurs impliqués Participant à l’analyse de la performance des ARCs affectés à son étude et identifier les ARCs ayant besoin de formation complémentaire ou de directives

- Participez à l’exploitation des données des études en:

Validant le rapport statistique et en s’assurant de la cohérence des données Participant à la rédaction des rapports cliniques et en animant la réunion de la présentation des résultats aux équipes projet Participant à la revue et rédaction, le cas échant, des communications scientifiques des études (abstracts, posters, publications…)

- Assurez le monitoring/co-monitoring des études cliniques de façon ponctuelle

- Vous assurez du respect des bonnes pratiques cliniques, des procédures opératoires standards et de la réglementation en vigueur, en garantissant notamment l'application du référentiel sur les dispositifs médicaux pour votre domaine d'activité

- Participez à la rédaction/mise à jour/relecture de la documentation qualité en lien avec les études cliniques, notamment celles du DM

Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDI, à Toulouse (31).

Cette activité est compatible avec du télétravail 2 jours / semaine.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, remboursement transport, CE très attractif…

Who you are ?

Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique supérieure de niveau Bac+5 (pharmacie, ingénieur, formation recherche clinique, autre formation scientifique). Une formation ou des connaissances approfondies en développement des Cosmétiques et Dispositifs Médicaux est préférable.

Vous bénéficiez d’une expérience d’au moins 8 ans dont 5 ans dans la gestion d’études cliniques, animation d’équipiers projets/gestion de projet avec des connaissances en Recherche Clinique.

Une expérience en tant qu’Attaché de Recherche Clinique et/ou une bonne connaissance des centres d’investigation est un plus.

Vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques/la Norme ISO14155, l’environnement réglementaire (hps, cosmétique, DM) et les pré-requis spécifiques aux essais cliniques.

Votre niveau d’anglais vous permet de vous exprimer aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.

Vous maitrisez parfaitement les logiciels bureautiques.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

Votre organisation et exigence dans la réalisation des priorités opérationnelles et des objectifs fixés Votre rigueur et votre esprit d’analyse et de synthèse vous permettant d’interpréter et d’exploiter des informations scientifiques de manière synthétique Votre esprit d’équipe et collaboratif avec les interlocuteurs externes, les leaders d’opinion et les membres de l’équipe projet Votre capacité à fédérer autour d’un objectif commun Votre adaptabilité et réactivité pour faire face à la diversité des projets et des réglementations Votre force de proposition pour contribuer à l’amélioration continue et la réussite collective

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France CHU Toulouse Temps plein

    À propos de nousAu cœur de la région Occitanie Ouest et d'une agglomération au taux de croissance démographique soutenu, l e Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse est la structure sanitaire de référence sur son territoire, reconnu au niveau national  comme le 1er établissement public hospitalier de France ( dernier palmarès du...

  • Responsable RH Sénior en CDI

    il y a 18 heures

    Toulouse, France Fed Group Temps plein

    Bonjour, Vous êtes Responsable RH expérimenté en recherche active ou simplement curieux de voir ce que le marché propose en ce moment ? Vous avez une expertise sur la gestion des relations sociales ? C'est justement le pavé de votre métier sur lequel vous prenez le plus de plaisir ? Prenez quelques minutes de votre temps car ce poste est pour vous !...

  • Responsable Contrôle Interne Senior

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France LHH Temps plein

    Votre mission Partenaire de rang 1 des grands donneurs d’ordre industriels (Airbus, BAE Systems, Boeing, Bombardier, Dassault Aviation, Embraer, Honda Aircraft Company, Lockheed Martin, Raytheon Technologies, Thales), Latecoere sert le secteur aérospatial avec des solutions innovantes pour un monde durable. Le Groupe intervient dans tous les segments de...

  • Technicien(ne) de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Au sein du service Technique, Appareillage, Planification et Screening (TAPS), rattaché au Responsable du service, vous mettez en œuvre des études cliniques en organisant techniquement et administrativement leur mise en place et leur bon déroulement. Plus précisément, vous : - Préparez le dossier des études cliniques confiées...

  • CDI - Ingénieur Etudes Conception Mécanique H/F

    il y a 1 semaine

    Toulouse, Haute-Garonne, France DEDIENNE AEROSPACE Temps plein

    DEDIENNE AEROSPACE, leader mondial sur le marché de la maintenance et de la conception d’outillages à destination du secteur aéronautique est une PME qui ne cesse de se développer au fil des décennies. Depuis plus de 50 ans, nous apportons une expertise, un service et une technique à la pointe de la performance industrielle pour satisfaire au mieux...

  • CDI - Ingénieur Etudes Conception Mécanique H/F

    il y a 1 semaine

    Toulouse, France DEDIENNE AEROSPACE Temps plein

    DEDIENNE AEROSPACE, leader mondial sur le marché de la maintenance et de la conception d’outillages à destination du secteur aéronautique est une PME qui ne cesse de se développer au fil des décennies. Depuis plus de 50 ans, nous apportons une expertise, un service et une technique à la pointe de la performance industrielle pour satisfaire au mieux...

  • Responsable bureau d'études CFO/CFA H/F

    il y a 4 semaines

    Toulouse, France EQUANS Temps plein

    INEO,  entité dEquans France, groupe Bouygues recherche son futur : Responsable bureau d'études CFO/CFA (H/F) sur Toulouse CDI  - Temps plein  Vous souhaitez participer à lavenir dun des leaders mondiaux de la transition digitale, industrielle et environnementale auprès des industries, entreprises et collectivités ? Rejoignez, Equans...

  • Responsable étude de prix H/F

    il y a 1 semaine

    Toulouse, Haute-Garonne, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Notre client, un acteur majeur du bâtiment, recherche actuellement un Responsable études de prixSous la responsabilité du Directeur, vous aurez pour missions:Étudier les affaires, en prenant en compte les aspects techniques, contractuels et financiers,Répondre aux différents AOEtablir une proposition de prix et plusieurs variantes techniquesRéaliser...

  • Responsable étude de prix H/F

    il y a 1 semaine

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Notre client, un acteur majeur du bâtiment, recherche actuellement un Responsable études de prixSous la responsabilité du Directeur, vous aurez pour missions:Étudier les affaires, en prenant en compte les aspects techniques, contractuels et financiers,Répondre aux différents AOEtablir une proposition de prix et plusieurs variantes techniquesRéaliser...

  • Responsable d'Affaires CVC Grands Projets

    il y a 1 mois

    Toulouse, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Fed Construction cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé, recherche pour le compte de son client, groupe en pleine expansion et de renommée au niveau national, un Responsable d'Affaires CVC Grands Projets (H/F)Directement rattaché(e) au Directeur d'Agence, vous aurez en charge les travaux de Génie Climatique. Vous serez...

  • Chiffreur étude de prix maintenance

    il y a 1 semaine

    TOULOUSE, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients un Chiffreur étude de prix en maintenance IRVE (H/F). En tant que Chiffreur Etude de prix en maintenance, tu joueras un rôle essentiel dans l'avant vente auprès des équipes commerciales en apportant ton expertise technique dans le chiffrage de la maintenance des système climatiques.Tes futures missions :-...

  • Technicien de bureau d'études en photovoltaïque H/F

    il y a 4 heures

    Toulouse, France ACASS Temps plein

    Technicien de bureau d’études en photovoltaïque H/F Votre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler en France. Description du poste et MissionsAcass agence de recrutement recherche pour son client un Technicien de bureau d’études en photovoltaïque H/F dans le cadre d'un...

  • Technicien Bureau d’Etudes en Electricité

    il y a 4 semaines

    Toulouse, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! En bref :...

  • Biostatisticien(ne) analyse de données d’études cliniques en dermo-cosmétique

    il y a 4 semaines

    Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Au sein du service Biophysique Biostatistiques et Technologies Numériques et rattaché à 2 biostatisticiens, vous participez à l'analyse statistique de jeux de données générés par les pôles de Recherche Appliquée et d'Evaluation scientifique de la R&D de Pierre Fabre Dermo- Cosmétique. Plus précisément, vous analysez les...

  • technicien bureau d'étude

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Samsic Emploi Temps plein

    Brainfield, cabinet de recrutement, recherche pour l'un de ses clients , un Technicien bureau d'étude (H/F)Dans le cadre de la réalisation de systèmes de contrôle-commande numériques, nous recherchons un/une technicien(ne) dans le domaine des Etudes.Vous accompagnerez les clients dans la numérisation de leurs équipements de...

  • Responsable développement commercial

    il y a 6 jours

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Concepteur/Développeur sénior H/F

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Haute-Garonne, France Urssaf Temps plein

    Concepteur/Développeur sénior H/FContexte Avec vous, agir pour une protection sociale durable et solidaire Travailler au sein du réseau des URSSAF, c'est faire partie d'un collectif qui s'engage où chacun met ses compétences au service de nombreux projets pour assurer une protection sociale durable et solidaire. Depuis plus de 60 ans, le...

  • Concepteur/Développeur sénior H/F

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Urssaf Temps plein

    Concepteur/Développeur sénior H/FContexte Avec vous, agir pour une protection sociale durable et solidaire Travailler au sein du réseau des URSSAF, c'est faire partie d'un collectif qui s'engage où chacun met ses compétences au service de nombreux projets pour assurer une protection sociale durable et solidaire. Depuis plus de 60 ans, le...

  • Responsable développement commercial

    il y a 5 jours

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower CORPORATE TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur des bureaux d'études et de l'ingénierie, un Responsable développement commercial (H/F) Vous intervenez en tant que responsable du développement commercial pour les 3 business Unit de l'entreprise sur une clientèle variée et pour majorité en BtoB. Vous devez...

  • Chargé d'études Junior en Hydraulique urbaine H/F

    il y a 2 semaines

    TOULOUSE, France EGIS Temps plein

    Egis est un acteur international du conseil, de l'ingénierie de la construction et des services à la mobilité. Nous concevons et exploitons des infrastructures et bâtiments intelligents qui répondent aux défis liés à l'urgence climatique et permettent un aménagement du territoire plus équilibré, durable et résilient. Présent dans 120...