Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

il y a 1 mois

Dunkerque, France Minafin Temps plein

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F)

Job informations

Reference CAR/0823/SERVICES Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact talent@minakem.com

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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F) – CDI


Rattaché(e) au chef de service Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions de :

Participer à la définition de la stratégie réglementaire. Constituer, déposer les dossiers réglementaires produits (Module 3, CEP, DMF) et les maintenir à jour tout au long de leur cycle de vie (variations, renouvellement, évolution de la pharmacopée ou de la réglementation, …) conformément aux réglementations et standards en vigueur. Rédiger et suivre les questions/réponses avec les autorités de santé. Constituer et maintenir à jour les dossiers d’enregistrement de l’établissement auprès des autorités compétentes. Evaluer les données scientifiques nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires sites et produits. Evaluer les impacts sur les dossiers réglementaires lors de projets de modifications (Change Control). Participer au chiffrage et à la planification/suivi des projets. Assurer la veille réglementaire (ANSM, EDQM, FDA, PMDA, NMPA, … y compris pharmacopées EU, USP, JP). Rédiger et mettre à jour les procédures liées à l’activité du service. Participer aux audits internes et clients ainsi qu’aux inspections réglementaires. Etablir des tableaux de bord du service.

De formation Bac+5 Chimie, Pharmacie ou Affaires réglementaires, vous avez une expérience réussie de 1 à 3 ans minimum dans le domaine des Affaires Réglementaires au sein de l’industrie chimique, pharmaceutique ou d’un cabinet conseil (stage et alternance compris) et vous souhaitez relever de nouveaux challenges.
Votre connaissance des référentiels ICH et la maîtrise de l’anglais et du Pack Office sont indispensables pour réussir dans cette mission. Dynamique, curieux et rigoureux, vous savez travailler en mode projet. Vous faites preuve d’un bon esprit de synthèse et avez le sens du travail en équipe.
Le permis B est indispensable. Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur nos différents sites (Dunkerque, Beuvry-la-Forêt (59), et Louvain-la-Neuve (BE)).
Le poste pourra être basé sur le site de Dunkerque (59) ou de Beuvry-la-Forêt (59).

  • Alternant Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Dunkerque, France Minafin Temps plein

    Alternant Affaires Règlementaires (H/F) Job informations Reference Alternant affaires règlementaires Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact talent@minakem.com Apply for this job Pour soutenir notre développement et nos projets, nous recrutons pour le site de Dunkerque (59) un(e) : Alternant(e) chargé(e)...

  • Chargé d'Affaires Mécanique

    il y a 1 semaine

    Dunkerque, Hauts-de-France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous aimez relever des défis techniques et humains ? Vous êtes un expert en mécanique industrielle à la recherche d'un nouveau challenge ?En intégrant Friedlander - filiale du groupe Ortec - Dunkerque (59), vous évoluerez au sein d'une équipe d'environ 150 salariés spécialisée dans la réalisation de travaux de...

  • Chargé d'affaires cvc h/f

    il y a 3 jours

    Dunkerque, France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : Réalisation de notes de calcul et de dossiers techniques.Maîtrise d'Excel pour l'analyse et la gestion des données.Gestion des commandes fournisseurs : rédaction, comparaison et négociation.Création de DOE comprenant plans, fiches techniques, de maintenance et PV.Accompagnement dans la prospection aux côtés...

  • Chargé d'affaires cvc h/f

    il y a 3 jours

    Dunkerque, Hauts-de-France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : Réalisation de notes de calcul et de dossiers techniques.Maîtrise d'Excel pour l'analyse et la gestion des données.Gestion des commandes fournisseurs : rédaction, comparaison et négociation.Création de DOE comprenant plans, fiches techniques, de maintenance et PV.Accompagnement dans la prospection aux côtés du...

  • Chargé d'Affaires Mécanique

    il y a 1 semaine

    Dunkerque, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous aimez relever des défis techniques et humains ? Vous êtes un expert en mécanique industrielle à la recherche d'un nouveau challenge ?En intégrant Friedlander - filiale du groupe Ortec - Dunkerque (59), vous évoluerez au sein d'une équipe d'environ 150 salariés spécialisée dans la réalisation de travaux de...

  • CHARGÉ D'AFFAIRES CVC

    il y a 4 jours

    Dunkerque, France Randstad Search Lille 3 Temps plein

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.Les consultants du Pôle Ingénierie & Industries mettent à votre service leur expertise métier pour vous accompagner au mieux dans...

  • CHARGÉ D'AFFAIRES CVC

    il y a 3 semaines

    Dunkerque, France Randstad Search Lille 3 Temps plein

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.Les consultants du Pôle Ingénierie & Bâtiment mettent à votre service leur expertise métier pour vous accompagner au mieux dans votre...

  • CHARGÉ D'AFFAIRES CVC

    il y a 6 jours

    Dunkerque, France Randstad Search Lille 3 Careers Temps plein

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.Les consultants du Pôle Ingénierie & Bâtiment mettent à votre service leur expertise métier pour vous accompagner au mieux dans votre...

  • CHARGÉ D'AFFAIRES CVC

    il y a 4 jours

    Dunkerque, France Randstad Search Lille 3 Temps plein

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.Les consultants du Pôle Ingénierie & Industries mettent à votre service leur expertise métier pour vous accompagner au mieux dans...

  • Alternant(e) Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Dunkerque, France Minafin Temps plein

    Alternant(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F) Job informations Reference ALTCAQ/0424/DK Functional Area Assurance Qualité (AQ) Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact talent@minakem.com Apply for this job Pour accompagner nos projets, nous renforçons l’équipe Assurance Qualité basée sur Dunkerque (59) : ...

  • Alternant(e) ingénieur de production

    il y a 4 semaines

    Dunkerque, France Minafin Temps plein

    Alternant(e) ingénieur de production (H/F) Job informations Reference ALTINGP/0424/DK Functional Area Production Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact talent@minakem.com Apply for this job Pour soutenir nos projets, nous recrutons pour notre site Seveso Seuil Haut de Dunkerque (59) un(e) : Alternant(e) ingénieur...

  • Responsable d'affaires genie electrique

    il y a 1 semaine

    Dunkerque, Hauts-de-France Harry Hope Temps plein

    Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l&039;international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d&039;activité et zone géographique. Nicolas HOUDART, consultant en recrutement sur les métiers de...

  • Commercial Réfrigération H/F

    il y a 2 jours

    Dunkerque, France EQUANS Temps plein

    Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique Axima Réfrigération, entité d'EQUANS, est l'un des principaux acteurs français en réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de près de 2300 collaborateurs réparties sur le territoire, Axima Réfrigération France intervient de manière réactive pour...

  • Commercial Réfrigération H/F

    il y a 4 jours

    Dunkerque, France Equans Temps plein

    Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-techniqueAxima Réfrigération, entité d'EQUANS, est l'un des principaux acteurs français en réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de près de 2300 collaborateurs réparties sur le territoire, Axima Réfrigération France intervient de manière réactive pour...

  • Responsable d'affaires genie electrique

    il y a 1 semaine

    Dunkerque, France Harry Hope Temps plein

    Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l&039;international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d&039;activité et zone géographique. Nicolas HOUDART, consultant en recrutement sur les métiers de...

  • Assistant(e) Recrutement en Stage H/F

    il y a 1 mois

    Dunkerque, Hauts-de-France CRIT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recrutons un(e) Assistant(e) Recrutement H/F pour un stage de deux mois au sein de notre agence généraliste de Dunkerque (59)Nous recherchons des Dénicheurs de Talents pour intégrer nos agences, des stagiaires qui n'auront pas peur de relever des défis variés Nous proposons des stages de longues durée, alternés ou à...

  • Chargé de Projet Supply chain H/F

    il y a 1 semaine

    Dunkerque, France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Localisation : Dunkerque, Hauts-de-FranceDémarrage : ImmédiatVotre agence du littoral collabore avec un acteur industriel majeur de Dunkerque dans le cadre du recrutement d'un Chargé de Projet Supply Chain H/F. Cette opportunité offre un engagement immédiat au sein d'une équipe dynamique.Missions :Dans le cadre de vos...

  • Ingénieur(e) Méthodes Maintenance

    il y a 1 mois

    Dunkerque, France Minafin Temps plein

    Ingénieur(e) Méthodes Maintenance (H/F) Job informations Reference INGMTN/0823/DK Functional Area Ingénierie - Maintenance Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact talent@minakem.com Apply for this job Dans le cadre d’une évolution de notre organisation, nous recrutons pour l’équipe de maintenance de notre site...

  • Chargé de Projet Supply chain H/F

    il y a 1 semaine

    Dunkerque, Hauts-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Localisation : Dunkerque, Hauts-de-FranceDémarrage : ImmédiatVotre agence du littoral collabore avec un acteur industriel majeur de Dunkerque dans le cadre du recrutement d'un Chargé de Projet Supply Chain H/F. Cette opportunité offre un engagement immédiat au sein d'une équipe dynamique.Missions :Dans le cadre de vos...

  • Alternant(e) Technicien(ne) documentation de laboratoire Contrôle Qualité

    il y a 4 semaines

    Dunkerque, France Minafin Temps plein

    Alternant(e) Technicien(ne) documentation de laboratoire Contrôle Qualité (h/f) Job informations Reference Alternant QC Functional Area Assurance Qualité (AQ) Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact talent@minakem.com Apply for this job Pour soutenir nos projets, nous recrutons sur notre site de Dunkerque (59) un(e)...