Chargé.e d'évaluations et d'investigations cliniques

il y a 3 semaines


SalondeProvence, France Biotech Dental Temps plein
À propos de nous

Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis

Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.

Mission

Dans le cadre du développement et avant l’enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, en tant que chargé.e d’évaluations et d’investigations Cliniques vous aurez pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous les commercialisons.

Après obtention du marquage CE des dispositifs médicaux, vous devrez également mettre en place le suivi clinique pré-commercialisation puis assurer le suivi post-commercialisation.

Vos principales missions :

  • Participer à la sélection des investigateurs, puis coordonner et planifier le suivi,

  • Assurer le suivi du monitoring de certaines investigations, et la clôture des investigations cliniques,

  • Au quotidien, veiller au respect des normes et des délais,

Dans le cadre du suivi des investigations cliniques :

  • Sélectionner les investigateurs en collaboration avec l’équipe scientifique,

  • Suivre les investigations cliniques avec réalisation des monitorings,

  • Organiser et animer des réunions avec les investigateurs,

  • Assurer la veille scientifique et médicale.

Dans le cadre de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux :

  • Rédiger des plans et des rapports d’évaluation clinique,

  • Rédiger des PSURs (Periodic Safety Update Reports), plan PMS (Post-Marketing Surveillance).

Autres activités qui pourront être réalisées en fonction des compétences et appétences :

  • Participer au projet de structuration du service,

  • Participer à la valorisation scientifique et s’impliquer dans les projets pré-cliniques,

  • Participer à la rédaction des protocoles et des rapports d’investigations cliniques.

Profil

Compétences requises :

·         Logiciels : Suite MS Office,

·         Normes ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485,

·         Référentiels suivants : Règlement 2017/745,

·         Maîtrise de l'anglais écrit : INDISPENSABLE.

Qualités recherchées :

·         Capacités rédactionnelles,

·         Autonomie et rigueur,

·         Excellent relationnel.

Nous sommes prêts à vous rencontrer Transmettez - nous sans tarder votre candidature.



  • SALON DE PROVENCE, France Biotech Dental Temps plein

    Dans le cadre du développement et avant l'enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, en tant que chargé.e d'évaluations et d'investigations Cliniques vous aurez pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous les commercialisons.Après obtention du marquage CE des...


  • SALON DE PROVENCE, 13300, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    Dans le cadre du développement et avant l'enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, en tant que chargé.e d'évaluations et d'investigations Cliniques vous aurez pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous les commercialisons.Après obtention du marquage CE des...


  • Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    Dans le cadre du développement et avant l'enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, en tant que chargé.e d'évaluations et d'investigations Cliniques vous aurez pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous les commercialisons.Après obtention du marquage CE des dispositifs...


  • Île-de-France EXCELYA Temps plein

    Dans le cadre d'une première mission, vous êtes responsable de la bonne conduite d'essais cliniques en oncologie - hématologie de phase III.Votre mission sera donc la suivante :- Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques- Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en...

  • Responsable Affaires Cliniques

    il y a 2 semaines


    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...


  • Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. L'équipe d'Aix-en-Provence recentre ses priorités autour de vous, candidat, pour...


  • Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Hey ! Nouvelle opportunité en vue !Vitalis Médical Aix-en-Provence, agence de recrutement...


  • Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Hey ! Nouvelle opportunité en vue !Vitalis Médical Aix-en-Provence, agence de recrutement...

  • Chargé.e Qualité

    il y a 3 semaines


    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Chargé.e Qualité

    il y a 3 semaines


    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Serris, Île-de-France Schenker France Temps plein

    DB Schenker, c'est un livre à cœur ouvert !Cela fait maintenant 150 ans que nous écrivons, page après page, l'histoire de l'entreprise. Avec plus de 76 000 collègues dans le monde, dont 6000 en France vous faites partie d'un réseau logistique global qui connecte le monde et valorise sa diversité.Cette histoire, c'est celle d'un...

  • Chef de Secteur 39/71-

    il y a 4 jours


    Pierre-de-Bresse, Bourgogne-Franche-Comté, France Groupe Pomona Temps plein

    **Chef de secteur 39/71- H/F**CDIDOLE, PIERRE DE BRESSE, BLETTERANS, MERVANS**Groupe Pomona, qui sommes-nous ?**Avec plus de collaborateurs passionnés et plus de 3.5 Mds de CA, le Groupe Pomona est le leader en France de la distribution livrée de produits alimentaires aux professionnels des métiers de bouche (restauration commerciale, restauration...

  • Receptionniste (H/F) 39 Heures

    il y a 3 semaines


    Salon-de-Provence, France ACE HOTEL SALON DE PROVENCE Temps plein

    Ace Hotel Salon de Provence recherche un(e) réceptionniste temps plein en contrat à durée déterminée dans le cadre d'un remplacement Vos missions: - Assurer le suivi du petit-déjeuner (accueil des clients, réapprovisionnement du buffet, plonge) - Effectuer le contrôle des chambres et le suivi du linge - Renseigner les clients par téléphone ou...


  • Aix-en-Provence, France Eurofins Temps plein

    Description du poste EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Esthétique pour intervenir de manière ponctuelle sur son site d’Aix-en-Provence (13) dans le cadre d’essais cliniques. En tant qu’investigateur principal en recherche clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets cliniques, les attachés de...


  • Hauts-de-France Les hôpitaux universitaires de Genève Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 160 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour consulter notre rétrospective 2023 en cliquant Le a...


  • Aix-en-Provence, France Eurofins Temps plein

    Description du poste EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Dermatologue pour des vacations sur son site d’Aix-en-Provence (13). En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre, vous aurez pour mission...

  • Médecin Généraliste

    il y a 4 semaines


    SALON DE PROVENCE, France Inicea Temps plein

    La clinique Inicea Les Palmiers se réinvente à Salon-de-Provence (13) en mai 2024 et devient la clinique Les 2 Lions -Inicea !La clinique SMR est spécialisée dans les affections digestives, endocriniennes et métaboliques pour des patients nécessitant une réadaptation nutritionnelle et les soins médicaux et de réadaptation polyvalents. 80 patients...